公开(公告)号：CN118994551A

公开(公告)日：2024-11-22

申请号：CN202411113021.4

申请日：2024-08-14

Applicant: 浙江圣兆药物科技股份有限公司

Inventor： 黄宇鹏 ,  刘喜明 ,  陈琳萍 ,  郭琳苗 ,  钱浩南 ,  于崆峒 ,  孙亚厅

IPC: C08G63/90 ,  C08G63/08

Abstract: 本发明公开了一种通过开环聚合方法制备的PLGA粗品的除锡纯化方法，包括以下步骤：(1)室温下，将通过开环聚合方法制备的PLGA粗品溶解于含有冰醋酸的混合溶剂中获得PLGA粗品溶液；(2)将PLGA粗品溶液滴加至沉淀剂中，PLGA粗品溶液与沉淀剂的体积比为1:6‑11，过滤收集沉淀，将沉淀真空干燥、粉碎，获得精制PLGA。本发明除锡效果好的同时能有效抑制聚合物降解。

公开(公告)号：CN112608388B

公开(公告)日：2022-11-22

申请号：CN202011585499.9

申请日：2020-12-28

Applicant: 浙江圣兆药物科技股份有限公司

Inventor： 于崆峒 ,  蒋朝军 ,  孙亚厅 ,  刘洁杰 ,  荆志宇

IPC: C08B11/12 ,  C08B11/22

Abstract: 本发明涉及医药技术领域，公开了一种注射途径用羧甲纤维素钠的精制方法，包括分散，溶解，醇沉，洗涤和干燥。本发明通过对羧甲纤维素钠的精制，可以较高的收率得到符合注射用辅料标准、且蓬松柔软、具有快速溶解性的羧甲纤维素钠；其水溶液澄清透亮，不含可见异物，不含有色物质，合成副产物显著下降，溶解性显著改善，而且产品本身粘度基本不发生改变，能够直接应用到对辅料具有严格要求的医药注射剂领域。

公开(公告)号：CN112675132A

公开(公告)日：2021-04-20

申请号：CN202011585500.8

申请日：2020-12-28

Applicant: 浙江圣兆药物科技股份有限公司

Inventor： 孙亚厅 ,  董广金 ,  陈少青 ,  刘喜明

IPC: A61K9/16 ,  A61K47/34 ,  A61K38/09 ,  A61P35/00 ,  A61P15/00 ,  A61P15/08

Abstract: 本发明涉及制药领域，本发明公开了一种窄粒径分布的曲普瑞林微球的制备方法，包括：1）将醋酸曲普瑞林分散于二氯甲烷中制成混悬液A，将PLGA溶解于二氯甲烷中制成溶液B；2）将混悬液A和溶液B混合，二氯甲烷定重，逐渐加入二甲硅油进行凝聚反应，同时梯度调节凝聚转速，具体为二甲硅油的加入速度和凝聚转速在凝聚反应的前期大于后期；3）凝聚结束后将微球胚转移至正庚烷中进行硬化；硬化后过滤收集固体并洗涤，干燥；将微球与冻干介质重悬后，冷冻干燥即得成品。本发明通过梯度调控微球凝聚过程中凝聚剂（二甲硅油）的加入速度和凝聚转速，从而制得粒径分布窄、收率高的曲普瑞林微球。该微球通针性好，可提高患者治疗的顺应性。

公开(公告)号：CN112675132B

公开(公告)日：2022-06-21

申请号：CN202011585500.8

申请日：2020-12-28

Applicant: 浙江圣兆药物科技股份有限公司

Inventor： 孙亚厅 ,  董广金 ,  陈少青 ,  刘喜明

IPC: A61K9/16 ,  A61K47/34 ,  A61K38/09 ,  A61P35/00 ,  A61P15/00 ,  A61P15/08

Abstract: 本发明涉及制药领域，本发明公开了一种窄粒径分布的曲普瑞林微球的制备方法，包括：1）将醋酸曲普瑞林分散于二氯甲烷中制成混悬液A，将PLGA溶解于二氯甲烷中制成溶液B；2）将混悬液A和溶液B混合，二氯甲烷定重，逐渐加入二甲硅油进行凝聚反应，同时梯度调节凝聚转速，具体为二甲硅油的加入速度和凝聚转速在凝聚反应的前期大于后期；3）凝聚结束后将微球胚转移至正庚烷中进行硬化；硬化后过滤收集固体并洗涤，干燥；将微球与冻干介质重悬后，冷冻干燥即得成品。本发明通过梯度调控微球凝聚过程中凝聚剂（二甲硅油）的加入速度和凝聚转速，从而制得粒径分布窄、收率高的曲普瑞林微球。该微球通针性好，可提高患者治疗的顺应性。

公开(公告)号：CN112608388A

公开(公告)日：2021-04-06

申请号：CN202011585499.9

申请日：2020-12-28

Applicant: 浙江圣兆药物科技股份有限公司

Inventor： 于崆峒 ,  蒋朝军 ,  孙亚厅 ,  刘洁杰 ,  荆志宇

IPC: C08B11/12 ,  C08B11/22

Abstract: 本发明涉及医药技术领域，公开了一种注射途径用羧甲纤维素钠的精制方法，包括分散，溶解，醇沉，洗涤和干燥。本发明通过对羧甲纤维素钠的精制，可以较高的收率得到符合注射用辅料标准、且蓬松柔软、具有快速溶解性的羧甲纤维素钠；其水溶液澄清透亮，不含可见异物，不含有色物质，合成副产物显著下降，溶解性显著改善，而且产品本身粘度基本不发生改变，能够直接应用到对辅料具有严格要求的医药注射剂领域。

公开(公告)号：CN215230340U

公开(公告)日：2021-12-21

申请号：CN202022966981.9

申请日：2020-12-10

Applicant: 浙江圣兆药物科技股份有限公司

Inventor： 孙亚厅 ,  刘喜明 ,  董广金 ,  蒋朝军

IPC: A61J3/00 ,  A61K9/16

Abstract: 本申请公开了一种凝聚法制备微球的装置，其特征在于，包括：泵、多个凝聚管、位置调节装置、搅拌桨、凝聚罐，多个所述凝聚管的一端与所述泵的出口相连通，多个所述凝聚管的另一端通过所述位置调节装置设置在所述凝聚罐的上方，所述搅拌桨伸入所述凝聚罐中。本申请中凝聚管有多个，凝聚剂通过泵泵入到凝聚管中，通过增加凝聚过程中凝聚剂加入油相的股数，通过位置调节装置，使得凝聚管的位置灵活可调，在凝聚过程中，凝聚剂通过泵经凝聚管均匀加入到油相中，在搅拌状态下，凝聚剂在油相中快速分布，极大提高了微球对药物的包封效率，制备出药物包封率高的微球；与此同时，由于凝聚剂在凝聚过程中均匀分散，制备出的微球大小均一，粒径分布较窄。