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公开(公告)号：CN109609483A
公开(公告)日：2019-04-12
申请号：CN201910117692.0
申请日：2019-02-15
申请人： 深圳华康生物医学工程有限公司
摘要： 本发明提供了一种精子顶体酶的提取方法，所述方法包括以尿素溶液作为萃取剂，采用液-固萃取技术将精子顶体酶萃取至液体中，并添加了顶体酶稳定剂保持酶的活性；本发明通过优选萃取剂和顶体酶稳定剂，并优化浓度配比，使其不损失酶活的前提下简化操作步骤，使顶体酶保存期达到14天以上；本发明工艺简单，可实现工业化大规模生产，可为企业带来良好的经济效益，具备广阔的前景。
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公开(公告)号：CN105277720B
公开(公告)日：2017-03-22
申请号：CN201510644804.X
申请日：2015-10-08
申请人： 深圳华康生物医学工程有限公司
IPC分类号： G01N33/68
摘要： 本发明涉及一种检测肝吸虫IgG4抗体的ELISA试剂盒及其制备方法，所述试剂盒包括：酶标板和酶标检测抗体；其中，所述酶标板上包被有肝吸虫的特异性抗原CsSP46，所述特异性抗原CsSP46的氨基酸序列包含如SEQ ID NO.1所示的片段，所述酶标检测抗体为酶标记的抗人IgG二抗或抗人IgG4二抗。本发明试剂盒制备的重组抗原用于肝吸虫病的ELISA检测，敏感性要高于虫卵检查，敏感性和特异性均高于现有的粗抗原和其他重组抗原；本发明试剂盒可用于肝吸虫病人的临床检验以及治疗后的疗效考核和疾病预防控制中心对流行区人群防治效果的考核和评价，具有广阔的市场前景和巨大的经济和社会效益。
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公开(公告)号：CN105254733A
公开(公告)日：2016-01-20
申请号：CN201510645379.6
申请日：2015-10-08
申请人： 深圳华康生物医学工程有限公司
IPC分类号： C07K14/44 , C12N15/30 , A61K39/002 , G01N33/569 , A61P33/02
摘要： 本发明具体涉及一种检测肝吸虫的特异性抗原CsSP46、其制备方法及应用，所述特异性抗原CsSP46的氨基酸序列包含如SEQ ID NO.1所示的片段。本发明通过用肝吸虫特异性抗原CsSP46包被制成的肝吸虫IgG抗体检测的敏感度、特异性等指标均高于90％，能够满足临床诊断的要求，并且基本不存在交叉反应的情况，操作上比国家针对肝吸虫病的指定诊断金标准方法更简单快捷，重复性更好，可以在临床诊断中大力推广。
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公开(公告)号：CN103376314A
公开(公告)日：2013-10-30
申请号：CN201210110288.9
申请日：2012-04-16
申请人： 深圳华康生物医学工程有限公司
发明人： 傅剑华
IPC分类号： G01N33/543
摘要： 本发明提供一种肝吸虫IgG抗体酶联免疫试剂盒，其特征在于：包括肝吸虫可溶性抗原标准液、肝吸虫IgG抗体、酶标板、酶结合物、底物显色液、稀释液、洗涤液和终止液；所述肝吸虫可溶性抗原由感染肝吸虫病人血清中分离纯化而得。本发明用于肝吸虫的检测，具有特异性好，灵敏度高，可进行定量检测，检测结果准确性好，操作简单、快捷，检测成本低等优点。
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公开(公告)号：CN1755369B
公开(公告)日：2010-06-30
申请号：CN200410040815.9
申请日：2004-10-01
申请人： 深圳华康生物医学工程有限公司
IPC分类号： G01N33/552 , G01N33/535
摘要： 本发明公开了一种精液白细胞群染色定量检测试剂、试剂盒及其检测方法。所述精液白细胞群染色定量检测试剂，包括：第一抗体：A种动物抗人CD45的IgG型单克隆抗体；第二抗体：B种动物抗A种动物IgG的IgG类抗体；酶结合物：A种动物的IgG型抗体与辣根过氧化物酶复合物；底物A：3-氨基-9-乙基卡巴唑。上述试剂可制成试剂盒的形式并可进一步包括特制玻片：涂有耐酸、疏水性涂料印有染色窗的玻片。本发明并提供使用上述精液白细胞群染色定量检测试剂、试剂盒进行精液白细胞定量检测的方法。本发明使用3-氨基-9-乙基卡巴唑进行显色，与现有试剂相比大大提高了底物的稳定性，利于储存，方便使用；使用特制涂有染色窗的玻片，节省试剂、便于操作，适于批量检测。
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公开(公告)号：CN100504361C
公开(公告)日：2009-06-24
申请号：CN200410040663.2
申请日：2004-09-08
申请人： 深圳华康生物医学工程有限公司
摘要： 本发明公开一种精浆酸性磷酸酶定量检测试剂，包括底物、终止液、标准品和含有酸性磷酸酶的质控液。还公开一种精浆酸性磷酸酶定量检测的方法，包括如下步骤：标准管中底物与质控管、测定管同步温育；质控管中质控液与底物充分反应；测定管中精液标本与底物充分反应；终止液终止质控管与测定管中的反应；根据测定各管的吸光度计算精浆标本浓度值。由于在精浆酸性磷酸酶定量检测试剂中加入质控液，如果检测质控液所得的结果在预定的活性范围或指标内，则说明此次操作可信；否则表示有可能操作失误或试剂失效，从而可监控试剂是否可靠、试剂是否失效、操作过程是否准确以及测定结果的可信度。
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公开(公告)号：CN1296713C
公开(公告)日：2007-01-24
申请号：CN200410022452.6
申请日：2004-04-30
申请人： 深圳华康生物医学工程有限公司
IPC分类号： G01N33/573 , G01N21/31
摘要： 本发明公开了一种精液乳酸脱氢酶X同工酶(LDH-X)活性定量检测试剂，包括底物A、底物B和终止液。所述底物A是含有β-NADH的Tris-EDTA-Na2缓冲液或缓冲液冻干粉；所述底物B是含碳链大于5个的2-酮基酸的Tris-EDTA-Na2缓冲液或缓冲液冻干粉。通过配制底物A、底物B，可利用速率法在生化分析仪上对精液乳酸脱氢酶X同工酶(LDH-X)进行自动检测；通过配制终止液，可利用两点法对精液乳酸脱氢酶X同工酶(LDH-X)进行手工检测。本发明还公开了采用上述试剂制作的试剂盒。
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公开(公告)号：CN1755368A
公开(公告)日：2006-04-05
申请号：CN200410040813.X
申请日：2004-10-01
申请人： 深圳华康生物医学工程有限公司
IPC分类号： G01N33/552 , G01N33/535
摘要： 本发明公开了一种精子膜表面麦芽凝集素受体定量检测试剂及试剂盒，同时提出了相应检测方法，定量检测人精子膜表面麦芽凝集素受体，提供精子膜WGA受体位置及数量信息，直接应用于不肓症的临床诊断，检测方法操作简便，可进行批量化检测，大大缩短检测时间。
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公开(公告)号：CN1595153A
公开(公告)日：2005-03-16
申请号：CN200410040245.3
申请日：2004-07-14
申请人： 深圳华康生物医学工程有限公司
摘要： 本发明公开一种精浆果糖酶法定量检测试剂，包括缓冲液、显色剂、标准品和酶保护液，所述酶保护液为含有果糖脱氢酶的酶保护液。所述酶保护液为冻干粉，还包括冻干粉溶解液，用于溶解酶保护液冻干粉。所述缓冲液为含防腐剂的柠檬酸缓冲液。还包括终止液，用于终止显色反应。所述终止液为含有稀酸的溶液。采用本发明，样本无需进行去蛋白处理，操作更简单，反应速度快，整个反应过程只需40分钟，试剂稳定，2～8℃保存贮存期可达一年。
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