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公开(公告)号:WO2007037259A1
公开(公告)日:2007-04-05
申请号:PCT/JP2006/319147
申请日:2006-09-27
Applicant: エーザイ・アール・アンド・ディー・マネジメント株式会社 , 財満 泰弘 , 大脇 孝行
IPC: A61K47/32 , A61K9/14 , A61K9/16 , A61K9/20 , A61K9/48 , A61K31/4439 , A61K31/444 , A61K47/38 , A61K47/46
CPC classification number: A61K9/2886 , A61K9/2846 , A61K9/2866 , A61K31/4439 , A61K31/444
Abstract: 本発明の目的は、生理活性物質及び崩壊剤を含有する核の外側に、水不溶性高分子と腸溶性高分子、或いは、水不溶性高分子と水溶性高分子を含有する溶出制御皮膜を被覆することでパルス溶出を達成するパルス溶出製剤において、核中の崩壊剤の量を増加させることなく、特に消化管下部の水分が少ない環境下においても充分なパルス溶出が達成できる製剤を提供することである。本発明は、1)生理活性物質及び崩壊剤を含有する核と、2)前記核を被覆する腸溶性皮膜と、3)前記核を被覆する前記腸溶性皮膜を被覆する皮膜であって、水不溶性高分子と腸溶性高分子若しくは水溶性高分子を含有する溶出制御皮膜と、を含むパルス溶出製剤を提供する。
Abstract translation: 旨在提供一种脉冲洗脱制剂,其包含含有生理活性物质和崩解剂的核心和洗脱控制涂层,其设置在核心外部,从而涂覆核心并且包含不溶于水的聚合物 与肠溶性聚合物或水不溶性聚合物一起与水溶性聚合物一起,从而建立脉冲洗脱,其中可以特别地在具有小水分含量的消化道下部的环境中建立足够的脉冲洗脱,而不增加 核心中崩解剂的含量。 即,脉冲洗脱制剂,其包括:1)含有生理活性物质和崩解剂的核心; 2)覆盖核心的肠溶衣; 和3)洗脱控制膜,其是覆盖覆盖芯的肠溶衣的涂层,并且与水溶性聚合物一起含有不溶于水的聚合物与肠溶性聚合物或水不溶性聚合物。