公开(公告)号：WO2019034772A1

公开(公告)日：2019-02-21

申请号：PCT/EP2018/072315

申请日：2018-08-17

Applicant: SARTORIUS STEDIM BIOTECH GMBH

Inventor： REGEN, Thomas ,  PURMANN, Sebastian ,  WEITEMEIER, Swen ,  GRIMM, Christian ,  BÖTTCHER, Lars

IPC: F16K7/06

Abstract: Beschrieben ist ein Quetschventil mit einem Ventilkörper (4) mit genau einem von einer Umfangswand (21) umschlossenen Strömungskanal (20), der an einem ersten Ende eine für den Anschluss eines Verbindungsglieds (2) ausgelegte oder an ein Verbindungselement (2a) angrenzende Eingangsöffnung (24) und an einem zweiten Ende eine für den Anschluss eines Verbindungsglieds (2) ausgelegte oder an ein Verbindungselement (2a) angrenzende Ausgangsöffnung (25) aufweist. Der Ventilkörper (4) hat weiterhin ein Paar Kraftübertragungselemente (19, 19'), oder ein Kraftübertragungselement (19) und ein Fixierelement (26), die mit der Umfangswand (21) in einem zentralen Schließbereich (18) verbunden sind, der zwischen Eingangsöffnung und Ausgangsöffnung angeordnet ist. Die Kraftübertragungselemente (19, 19') oder das Kraftübertragungselement (19) und das Fixierelement (26) sind zumindest im Wesentlichen senkrecht zur Flussrichtung des Strömungskanals (20) angeordnet. Die Umfangswand (21) besteht aus einem elastischen Material, so dass die Kraftübertragungselemente (19, 19'), oder das Kraftübertragungselement (19) und das Fixierelement (26), bei Einwirkung einer Druck- oder Zugkraft senkrecht zur Flussrichtung des Strömungskanals (20) gegeneinander verschiebbar sind. Im zentralen Schließbereich (18) weist die Umfangswand (21) in Abwesenheit einer auf ein Kraftübertragungselement (19, 19') einwirkenden Druck- oder Zugkraft einen von einem Kreis verschiedenen Querschnitt auf. Die Umfangswand (21) umschließt im Querschnitt eine Fläche des Strömungskanals (20), die zumindest im Wesentlichen über den gesamten Ventilkörper (4) konstant ist. Dadurch ist die mittlere Strömungsgeschwindigkeit an allen Positionen entlang des Ventilkörpers (4) zumindest im Wesentlichen einheitlich.

公开(公告)号：WO2018127334A1

公开(公告)日：2018-07-12

申请号：PCT/EP2017/081384

申请日：2017-12-04

Applicant: SARTORIUS STEDIM BIOTECH GMBH

Inventor： GRIMM, Christian ,  BECKER, Mario ,  MANZKE, Christian

IPC: C12M1/00

Abstract: Ein Verfahren zur Bereitstellung einer großen Menge Zellkulturmedium (10), insbesondere zur Kultivierung von tierischen Zellen, für ein großes Reaktorsystem (12) unter Verwendung von Einwegkomponenten, umfasst folgende Abfolge von Schritten: a) Herstellen einer konzentrierten Medienstammlösung (32), b) Abfüllen der konzentrierten Medienstammlösung (32) in Einwegbehälter (40), c) Transport der mit Medienstammlösung (32) gefüllten Einwegbehälter (40) zum großen Reaktorsystem (12), d) aseptisches Anschließen der Einwegbehälter (40) an das große Reaktorsystem (12) mittels eines Einwegschlauchsystems (26), e) Aufbereiten der Medienstammlösung (32) durch Zuführen von hochreinem Wasser (24) und/oder Zusatzstoffen (44), und f) Zuführen der aufbereiteten Medienstammlösung (32) in das große Reaktorsystem (12).

公开(公告)号：WO2018050919A2

公开(公告)日：2018-03-22

申请号：PCT/EP2017/073638

申请日：2017-09-19

Applicant: SARTORIUS STEDIM BIOTECH GMBH

Inventor： GRIMM, Christian ,  SCHOLZ, Jochen ,  DIEL, Bernhard

IPC: B01D35/143 ,  B01D36/00 ,  B01D29/60 ,  G01N27/02 ,  G01N27/06 ,  G01N27/07 ,  G01N29/02

CPC classification number: G01N29/024 ,  B01D36/001 ,  B01D2313/44 ,  C02F2201/006 ,  G01N29/02

Abstract: Offenbart ist eine Filterkapsel mit Flüssigkeitskontrolle (10) zur Filtration eines wässrigen Mediums (13) in einem Bioprozess, die ein Kapselgehäuse (1), einen Filter (7), einen Eingangsanschluss (9) und einen Ausgangsanschluss (11, 31) aufweist. Die Filterkapsel weist einen in das Kapselgehäuse (1) integrierten oder einen an dem Kapselgehäuse (1) angeordneten Flüssigkeitssensor (5) auf. Der Flüssigkeitssensor (5) detektiert die An- bzw. Abwesenheit einer Flüssigkeit und ist so konfiguriert, dass bei einer Änderung des Zustands der An- bzw. Abwesenheit einer Flüssigkeit ein Signal abgegeben wird.

Abstract translation:

本发明公开了一种过滤器舱与FL导航用途ssigkeitskontrolle（10），用于一个W＆AUML的过滤;在生物过程，一个Kapselgeh BEAR使用（1），过滤器（7），输入端ssrigen介质（13） （9）和输出端子（11,31）。 过滤器胶囊具有集成到胶囊外壳（1）中的液体传感器（5）或布置在胶囊外壳（1）上的液体传感器（5）。 在FL导航用途ssigkeitssensor（5）检测到一个FL导航使用的液体的存在或不存在，并且被配置以使得，对于GIRL FL导航用途改变;.排出液体的存在或不存在的状态的信号

公开(公告)号：WO2018015136A1

公开(公告)日：2018-01-25

申请号：PCT/EP2017/066519

申请日：2017-07-03

Applicant: SARTORIUS STEDIM BIOTECH GMBH

Inventor： GRIMM, Christian ,  WEI, Gao ,  LEUPOLD, Marco

IPC: C12M1/00 ,  C12M1/36

Abstract: Ein durch Bestrahlung sterilisierbares Einweg-Bioreaktorsystem, das zur Verwendung in einem biopharmazeutischen Prozess vorgesehen ist, umfasst einen RFID-Tag und einen grundsätzlich wiederbeschreibbaren Speicher, in dem Daten bezüglich einer Integritätsprüfung des Einweg-Bioreaktorsystems abgelegt sind. Ein Verfahren zur Qualitätssicherung eines solchen Einweg-Bioreaktorsystems umfasst folgenden Schritte: Versehen des Einweg-Bioreaktorsystems mit einem RFID-Tag und einem grundsätzlich wiederbeschreibbaren Speicher, insbesondere vom Typ FeRAM, der vorzugsweise Bestandteil des RFID-Tags ist; Durchführen einer Integritätsprüfung wenigstens einer Komponente des Einweg-Bioreaktorsystems vor einer Sterilisation des Einweg-Bioreaktorsystems durch Bestrahlen; und Schreiben von Daten bezüglich der Integritätsprüfung in den Speicher vor der Sterilisation des Einweg-Bioreaktorsystems.

Abstract translation:

通过照射消毒的一次性生物反应器系统中的旨在用于生物制药方法中使用，包括RFID标签和接地BEAR类似于完整性BEAR;其中数据刻导航用途TSPR导航用途突然重写存储器 一次性生物反应器系统被储存。 一种用于这样的，包括以下步骤的一次性生物反应器系统的质量保证BEAR方法：提供的特别的类型的FeRAM，其优选是RFID标签的一部分的一次性生物反应器系统包括RFID标签和接地BEAR突然可重写存储器，是; 在通过辐射消毒一次性生物反应器系统之前，对一次性生物反应器系统的至少一个部件进行完整性测试; 并且在一次性生物反应器系统的灭菌之前写入与存储器的完整性有关的数据。

公开(公告)号：WO2020088808A1

公开(公告)日：2020-05-07

申请号：PCT/EP2019/070961

申请日：2019-08-05

Applicant: SARTORIUS STEDIM BIOTECH GMBH

Inventor： HÖHSE, Marek ,  GRIMM, Christian ,  REGEN, Thomas

IPC: C12M1/00 ,  C12M1/34

Abstract: Bioprozessbehälter (10) mit einer optischen Messvorrichtung (100) zur nicht-invasiven spektroskopischen Messung umfassend: • · ein Behältergehäuse (12), • · ein Portgehäuse (102), welches mit dem Behältergehäuse (12) verbunden ist und gegenüber dem Innenraum (18) des Behältergehäuses (12) abgeschlossen ist; • · zumindest ein Strahlung emittierendes Element (124), welches dazu ausgelegt ist, elektromagnetische Strahlung durch das zumindest eine in dem Behältergehäuse (12) enthaltenen Fluid zu senden; • · zumindest ein Strahlung empfangendes Element (126), welches dazu ausgelegt ist, die Strahlung, welche von dem Strahlung emittierenden Element (124) ausgesendet wurde, zumindest teilweise zu empfangen; und • · zumindest einen Messeinsatz (122), welcher das zumindest eine Strahlung emittierende Element (124) und/oder das zumindest eine Strahlung empfangende Element (126) hält bzw. stützt,

公开(公告)号：WO2018050919A9

公开(公告)日：2018-03-22

申请号：PCT/EP2017/073638

申请日：2017-09-19

Applicant: SARTORIUS STEDIM BIOTECH GMBH

Inventor： GRIMM, Christian ,  SCHOLZ, Jochen ,  DIEL, Bernhard

IPC: B01D35/143 ,  B01D36/00 ,  B01D29/60 ,  G01N27/02 ,  G01N27/06 ,  G01N27/07 ,  G01N29/02 ,  G01N29/024

Abstract: Offenbart ist eine Filterkapsel mit Flüssigkeitskontrolle (10) zur Filtration eines wässrigen Mediums (13) in einem Bioprozess, die ein Kapselgehäuse (1), einen Filter (7), einen Eingangsanschluss (9) und einen Ausgangsanschluss (11, 31) aufweist. Die Filterkapsel weist einen in das Kapselgehäuse (1) integrierten oder einen an dem Kapselgehäuse (1) angeordneten Flüssigkeitssensor (5) auf. Der Flüssigkeitssensor (5) detektiert die An- bzw. Abwesenheit einer Flüssigkeit und ist so konfiguriert, dass bei einer Änderung des Zustands der An- bzw. Abwesenheit einer Flüssigkeit ein Signal abgegeben wird.

公开(公告)号：WO2018041423A1

公开(公告)日：2018-03-08

申请号：PCT/EP2017/061303

申请日：2017-05-11

Applicant: SARTORIUS STEDIM BIOTECH GMBH

Inventor： GRIMM, Christian ,  BECKER, Mario ,  BÖTTCHER, Lars ,  THORSTEN, Adams

IPC: G05B19/418

CPC classification number: G05B19/41835 ,  C12M41/36 ,  G05B19/4181 ,  G05B19/4185 ,  G05B19/41865 ,  G05B19/41875 ,  G05B2219/31265 ,  G05B2219/32191 ,  G05B2219/32201 ,  G05B2219/42001 ,  Y02P90/22

Abstract: A computer system and computer-implemented method are described for controlling and monitoring a process to produce a chemical, pharmaceutical or biotechnological product, the method comprising: providing a database, the database storing sets of process parameters to control and monitor respective ones of a plurality of processes performed in order to produce products, wherein each of the stored sets of process parameters is associated with a successful trajectory of a respective one of the processes performed according to the respective set process parameters, wherein each successful trajectory is a time-based profile of measurements recorded during performance of the respective process; receiving a set of characterizing process parameters that characterize the process; identifying a first set process parameters from the stored sets of process parameters, the first set of process parameters having a specified degree of similarity to the set of characterizing process parameters, wherein the first set of process parameters is associated with a first successful trajectory, controlling and monitoring the process using the first successful trajectory, comprising: recording measurements of the process; estimating a trajectory of the process based on the recorded measurements.

Abstract translation: 描述了用于控制和监控生产化学，药物或生物技术产品的过程的计算机系统和计算机实现的方法，所述方法包括：提供数据库，所述数据库将过程参数组存储为 控制和监测为了生产产品而执行的多个过程中的相应过程，其中，所存储的过程参数组中的每一个与根据相应的设定过程参数执行的过程中的相应过程的成功轨迹相关联，其中每个 成功的轨迹是在相应过程的执行过程中记录的基于时间的测量结果; 接收表征所述过程的一组特征化过程参数; 从所存储的过程参数组中识别第一组过程参数，所述第一组过程参数具有与所述一组特征过程参数的指定的相似度，其中所述第一组过程参数与第一成功的轨迹相关联，控制 以及使用所述第一成功轨迹监视所述过程，所述方法包括：记录所述过程的测量结果; 根据记录的测量结果估算过程的轨迹。

公开(公告)号：WO2018014984A1

公开(公告)日：2018-01-25

申请号：PCT/EP2017/000559

申请日：2017-05-04

Applicant: SARTORIUS STEDIM BIOTECH GMBH

Inventor： HÖHSE, Marek ,  GRIMM, Christian

IPC: G01N21/03

Abstract: Ein Aspekt betrifft einen Behälter, insbesondere einen Bioreaktor- und/oder Mischbehälter, umfassend: - eine Außenwandung (101), welche dazu ausgelegt ist ein Medium einzuschließen; und - eine Spektroskopiezelle (1), welche in und/oder an der Außenwandung (101) angeordnet ist, wobei die Spektroskopiezelle (1) umfasst: - eine erste optische Fläche (10); - eine zweite optische Fläche (11), welche der ersten optischen Fläche (10) gegenüberliegend angeordnet ist, wobei die erste optische Fläche (10) und die zweite optische Fläche (11) in zumindest zwei verschiedenen Abständen zueinander einstellbar sind; und - einen Probenraum (12), welcher zwischen der ersten optischen Fläche (10) und der zweiten optischen Fläche (11 ) verortet ist, wobei in einem Messabstand der zumindest zwei verschiedenen Abstände der Probenraum (12) mit dem Medium befüllbar ist, und wobei zur Durchführung einer spektroskopischen Messung zumindest eine optische Fläche lichtdurchlässig ausgebildet ist. Weitere Aspekte betreffen eine Spektroskopiezelle und ein Spektroskopieverfahren.

Abstract translation: 一方面涉及一种容器，特别是生物反应器和/或混合容器，其包括： - 外壁（101），其被设计为包封介质; 以及 - 布置在外壁（101）中和/或外壁上的光谱单元（1），所述光谱单元（1）包括： - 第一光学表面（10）;和 - 第二光学表面 与第一光学表面（10）相对设置的第二光学表面（11），第一光学表面（10）和第二光学表面（11）处于至少两个 不同的距离可以相互调整; 和 - 位于所述第一光学表面（10）和所述第二光学表面（11）之间的样本空间（12），所述样本空间（12）处于所述至少两个不同距离的测量距离处 介质是可行的，并且其中为了进行光谱测量，至少一个光学表面形成为半透明的。 其他方面涉及光谱细胞和光谱学方法。

公开(公告)号：WO2017144218A1

公开(公告)日：2017-08-31

申请号：PCT/EP2017/051525

申请日：2017-01-25

Applicant: SARTORIUS STEDIM BIOTECH GMBH

Inventor： HOEHSE, Marek ,  GRIMM, Christian ,  SCHOLZ, Jochen ,  BODE, Matthias ,  PREDIGER, Andreas

IPC: B01F7/00 ,  B01F15/00 ,  C12M1/00 ,  C12M1/06 ,  B01F13/08 ,  C12M1/34

CPC classification number: B01F7/00633 ,  B01F13/0827 ,  B01F15/00162 ,  B01F15/00175 ,  B01F15/0022 ,  B01F15/00227 ,  B01F15/00266 ,  B01F15/0085 ,  C12M23/26 ,  C12M23/28 ,  C12M27/02 ,  C12M41/00

Abstract: Ein Rührwerk, insbesondere für einen Bioreaktor (10), umfasst einen Drehantrieb (12) und ein Rührorgan (14). Das Rührorgan (14) weist eine an den Drehantrieb (12) koppelbare Welle (16) und wenigstens ein Rührelement (18) auf, das im Betrieb des Rührwerks in unmittelbarem Kontakt mit einem zu durchmischenden Medium steht. Das Rührwerk umfasst des Weiteren wenigstens einen Sensor (20) zur Erfassung einer Zustandsgröße. Der Sensor (20) ist in das Rührelement (18) oder in die Welle (16) integriert oder auf einer Oberfläche des Rührelements (18) oder auf einer Oberfläche der Welle (16) angeordnet. Ein solches Rührwerk kann Bestandteil einer Rührvorrichtung sein, insbesondere eines Einweg-Bioreaktors (10) zur Zellkultivierung, die einen Behälter zur Aufnahme eines zu durchmischenden Mediums umfasst.

Abstract translation: 特别用于生物反应器（10）的搅拌器包括旋转致动器（12）和挡板（14）。 将R导航用途hrorgan（14）具有与旋转驱动器（12）可耦合轴（16）和至少一个R导航用途hrelement（18），其在R导航用途的操作与直接接触hrwerks待混合平台。 循环器还包括用于检测状态量的至少一个传感器（20）。 传感器（20）集成在搅拌元件（18）中或轴（16）中或者设置在搅拌元件（18）的表面上或轴（16）的表面上。 这样的搅拌器可以是搅拌器的一部分，特别是用于细胞培养的一次性生物反应器（10），其包括用于接收待混合介质的容器。

公开(公告)号：WO2017109104A1

公开(公告)日：2017-06-29

申请号：PCT/EP2016/082436

申请日：2016-12-22

Applicant: SARTORIUS STEDIM BIOTECH GMBH

Inventor： HOEHSE, Marek ,  GRIMM, Christian

IPC: C12M1/34 ,  G01N21/03

CPC classification number: G01N21/03 ,  C12M23/28 ,  C12M41/36 ,  G01N21/0303 ,  G01N2021/0321 ,  G01N2201/0245

Abstract: Die Erfindung betrifft einen Behälter (1) mit einem in seinen Behälterinnenraum (2) hineinragenden Messzellengehäuse (5) einer optischen Messzelle (4), wobei das Messzellengehäuse (5) einen Messspalt (6) aufweist, der von zwei einander in einem Abstand (7) gegenüberliegenden Seitenflächen (8, 9) und einer die Seitenflächen (8, 9) verbindenden Verbindungsfläche (10) begrenzt wird, wobei die Seitenflächen (8, 9) jeweils ein optisches Fenster (11, 12) aufweisen, und wobei dem ersten Fenster (11) mindestens eine erste optische Faser (15, 15') und dem zweiten Fenster (12) mindestens eine zweite optische Faser (17, 17') vorgelagert ist. Die Erfindung ist dadurch gekennzeichnet, dass das Messzellengehäuse (5) den Fenstern (11, 12, 13) vorgelagerte Aufnahmekanäle (14, 16, 18) zur Aufnahme der jeweils mindestens einen optischen Faser (15, 15', 17, 17', 19) aufweist, dass die Aufnahmekanäle (14, 16, 18) nachträglich von außen her mit den optischen Fasern (15, 15', 17, 17', 19) bestückbar sind, und dass das Messzellengehäuse (5) mit den Fenstern (11, 12, 13) und Aufnahmekanälen (14, 16, 18) fest mit der Wandung (3) des Behälterinnenraumes (2) verbunden ist.

Abstract translation: 本发明涉及具有伸入其容器内部（2）中的光学测量单元（4）的测量单元壳体（5）的容器（1），其中测量单元壳体（5） 由距离（7）彼此相对的两个侧表面（8,9）和连接侧表面（8,9）的连接表面（10）界定的测量间隙（6） （11,12）的侧表面（8,9），并且其中第一窗口（11）至少第一光纤（15,15'）和第二窗口（12）至少第二光学元件 纤维（17,17'）位于上游。 本发明的特征在于，测量单元壳体（5）接收位于窗口（11,12,13）前方的通道（14,16,18），用于接收至少一根光纤（15,15'，17,18） 17'，19），接收通道（14,16,18）随后在外部可与光纤（15,15'，17,17'，19）端接，以及 具有窗口（11,12,13）和接收通道（14,16,18）的测量单元壳体（5）牢固地连接到容器内部（2）的壁（3）