发明授权
- 专利标题: 一种替莫唑胺冻干制剂
- 专利标题(英): Temozolomide freeze-dried preparation
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申请号: CN201010212017.5申请日: 2010-06-28
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公开(公告)号: CN101869551B公开(公告)日: 2012-04-18
- 发明人: 宗在伟 , 赵俊 , 魏佳 , 李谢
- 申请人: 江苏奥赛康药业股份有限公司
- 申请人地址: 江苏省南京市江宁科学园科建路699号
- 专利权人: 江苏奥赛康药业股份有限公司
- 当前专利权人: 江苏奥赛康药业有限公司
- 当前专利权人地址: 江苏省南京市江宁科学园科建路699号
- 代理机构: 南京众联专利代理有限公司
- 代理商 卢霞
- 主分类号: A61K9/19
- IPC分类号: A61K9/19 ; A61K31/4188 ; A61K47/18 ; A61K47/20 ; A61K47/34 ; A61P35/00
摘要:
本发明提供了一种替莫唑胺冻干制剂,其由100ml溶液制成,所述的溶液包括替莫唑胺1~2000mg、增溶剂1~2000mg、聚山梨酯801~2000mg、甘露醇5~5000mg、缓冲剂1~2000mg、盐酸0.5~1000mg和余量的水。本发明的制剂解决了冻干制剂溶解速度慢、复溶性差、操作繁琐、溶液澄清度不合格的缺点,具有如下技术效果:本发明的制剂,复溶性好,冻干制剂加水稍许振摇,固体即全部溶解为澄清无色;经HPLC检测纯度和含量,纯度在99.5%以上,单杂在0.3%以下;该制剂经稳定性考察试验,本品有关物质和含量未见明显变化,质量稳定。
公开/授权文献
- CN101869551A 一种替莫唑胺冻干制剂 公开/授权日:2010-10-27