发明授权
- 专利标题: 一种冻干粉针剂的制备技术
- 专利标题(英): Preparation technique of freeze-dried powder injection
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申请号: CN201310431906.4申请日: 2013-09-22
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公开(公告)号: CN103462911B公开(公告)日: 2015-02-18
- 发明人: 陈学文 , 姚婵艳
- 申请人: 苏州二叶制药有限公司
- 申请人地址: 江苏省苏州市相城区黄埭镇安民路
- 专利权人: 苏州二叶制药有限公司
- 当前专利权人: 苏州二叶制药有限公司
- 当前专利权人地址: 江苏省苏州市相城区黄埭镇安民路
- 主分类号: A61K9/19
- IPC分类号: A61K9/19 ; A61J3/02 ; A61K31/4965 ; A61K31/4174 ; A61K31/205 ; A61P9/00 ; A61P9/10 ; A61P7/02 ; A61P1/04
摘要:
本发明属于药物制剂技术领域,提供一种冻干粉针剂的制备技术。包括如下步骤:40%~90%处方量的注射用水冷却至20℃~60℃,调节或不调节pH,顺序加入各处方物质,搅拌、测pH或调节pH,补水,控温条件下加处方量的活性炭、搅拌脱色、压滤,过滤除菌得无菌药液,将其分装至西林瓶中,冷冻干燥,轧盖,即得冻干粉针剂。该方法操作简单、生产周期短,适于工业化生产,可以避免产品因高热而分解,且避免药物间缓慢的配伍变化,产品计量准确、外观优良,有利于增加药物的稳定性,便于药品的长期储存。本发明生产技术广泛适用于磷酸川芎嗪、奥扎格雷钠、左卡尼汀、奥美拉唑等药物的冻干粉针剂的制备。
公开/授权文献
- CN103462911A 一种冻干粉针剂的制备技术 公开/授权日:2013-12-25