一种冻干粉针剂的制备技术
摘要:
本发明属于药物制剂技术领域,提供一种冻干粉针剂的制备技术。包括如下步骤:40%~90%处方量的注射用水冷却至20℃~60℃,调节或不调节pH,顺序加入各处方物质,搅拌、测pH或调节pH,补水,控温条件下加处方量的活性炭、搅拌脱色、压滤,过滤除菌得无菌药液,将其分装至西林瓶中,冷冻干燥,轧盖,即得冻干粉针剂。该方法操作简单、生产周期短,适于工业化生产,可以避免产品因高热而分解,且避免药物间缓慢的配伍变化,产品计量准确、外观优良,有利于增加药物的稳定性,便于药品的长期储存。本发明生产技术广泛适用于磷酸川芎嗪、奥扎格雷钠、左卡尼汀、奥美拉唑等药物的冻干粉针剂的制备。
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