公开(公告)号：CN104983714A

公开(公告)日：2015-10-21

申请号：CN201510473449.4

申请日：2015-08-06

申请人： 苏州二叶制药有限公司

发明人： 张健 ,  姚婵艳 ,  钟玫 ,  陈学文 ,  刘志

IPC分类号： A61K9/48 ,  A61K31/635 ,  A61K47/38 ,  A61K47/34 ,  A61K47/12 ,  A61K47/20 ,  A61P19/02 ,  A61P29/00

摘要： 本发明涉及一种塞来昔布胶囊及其制备方法，其组成为：塞来昔布、乳糖、交联羧甲基纤维素钠、聚维酮K30、十二烷基硫酸钠、2%十二烷基硫酸钠溶液、硬脂酸镁。本发明的塞来昔布胶囊不但大大提高了塞来昔布的溶出度，而且制剂稳定性好，设备简单，非常适合工业生产。

公开(公告)号：CN105130901A

公开(公告)日：2015-12-09

申请号：CN201510473450.7

申请日：2015-08-06

申请人： 苏州二叶制药有限公司

发明人： 张健 ,  姚婵艳 ,  钟玫 ,  陈学文 ,  刘志

IPC分类号： C07D231/12

CPC分类号： C07D231/12

摘要： 本发明涉及一种塞来昔布的制备方法，其采用对甲基苯乙酮和三氟乙酸乙酯为原料，经Claisen缩合得β-二酮中间体，然后与对肼基苯磺酰胺盐酸盐在乙醇中缩合环化，得到塞来昔布，并经过精制、结晶获得塞来昔布晶体。本发明的制备方法可以高收率的制备得到塞来昔布，所得产品纯度高，单杂控制在0.5%以下，并且获得的塞来昔布晶体的粒度细，分布均一，非常适合原料药生产。

公开(公告)号：CN103462911B

公开(公告)日：2015-02-18

申请号：CN201310431906.4

申请日：2013-09-22

申请人： 苏州二叶制药有限公司

发明人： 陈学文 ,  姚婵艳

IPC分类号： A61K9/19 ,  A61J3/02 ,  A61K31/4965 ,  A61K31/4174 ,  A61K31/205 ,  A61P9/00 ,  A61P9/10 ,  A61P7/02 ,  A61P1/04

摘要： 本发明属于药物制剂技术领域，提供一种冻干粉针剂的制备技术。包括如下步骤：40%~90%处方量的注射用水冷却至20℃~60℃，调节或不调节pH，顺序加入各处方物质，搅拌、测pH或调节pH，补水，控温条件下加处方量的活性炭、搅拌脱色、压滤，过滤除菌得无菌药液，将其分装至西林瓶中，冷冻干燥，轧盖，即得冻干粉针剂。该方法操作简单、生产周期短，适于工业化生产，可以避免产品因高热而分解，且避免药物间缓慢的配伍变化，产品计量准确、外观优良，有利于增加药物的稳定性，便于药品的长期储存。本发明生产技术广泛适用于磷酸川芎嗪、奥扎格雷钠、左卡尼汀、奥美拉唑等药物的冻干粉针剂的制备。

公开(公告)号：CN103462911A

公开(公告)日：2013-12-25

申请号：CN201310431906.4

申请日：2013-09-22

申请人： 苏州二叶制药有限公司

发明人： 陈学文 ,  姚婵艳

IPC分类号： A61K9/19 ,  A61J3/02 ,  A61K31/4965 ,  A61K31/4174 ,  A61K31/205 ,  A61P9/00 ,  A61P9/10 ,  A61P7/02 ,  A61P1/04

摘要： 本发明属于药物制剂技术领域，提供一种冻干粉针剂的制备技术。包括如下步骤：40%~90%处方量的注射用水冷却至20℃~60℃，调节或不调节pH，顺序加入各处方物质，搅拌、测pH或调节pH，补水，控温条件下加处方量的活性炭、搅拌脱色、压滤，过滤除菌得无菌药液，将其分装至西林瓶中，冷冻干燥，轧盖，即得冻干粉针剂。该方法操作简单、生产周期短，适于工业化生产，可以避免产品因高热而分解，且避免药物间缓慢的配伍变化，产品计量准确、外观优良，有利于增加药物的稳定性，便于药品的长期储存。本发明生产技术广泛适用于磷酸川芎嗪、奥扎格雷钠、左卡尼汀、奥美拉唑等药物的冻干粉针剂的制备。