一种稳定的醋酸阿比特龙片剂及其制备方法
摘要:
本发明公开了一种稳定的醋酸阿比特龙片剂及其制备方法。所述片剂是由醋酸阿比特龙原料和药用辅料组成,所述的药用辅料包含填充剂、崩解剂、表面活性剂、粘合剂和润滑剂,其特征在于:①所述片剂的孔隙率小于15%;②所述片剂中:孔隙率小于70%的药用辅料的占比大于50wt%,孔隙率大于70%的药用辅料的占比小于10wt%;③所述的药用辅料中不包含二氧化硅和抗氧剂。所述片剂的制备可采用先制粒再压片工艺或采用粉末直接压片工艺;压片时,需控制片剂硬度在15kg以上。本发明使醋酸阿比特龙片剂的稳定性得到明显提高,贮存时间得到了延长,并且降低了氧化杂质产生的潜在毒副作用。
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