发明公开
CN105596303A 一种稳定的醋酸阿比特龙片剂及其制备方法
无效 - 撤回
- 专利标题: 一种稳定的醋酸阿比特龙片剂及其制备方法
- 专利标题(英): Stable abiraterone acetate tablets and preparation method thereof
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申请号: CN201410611711.2申请日: 2014-11-03
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公开(公告)号: CN105596303A公开(公告)日: 2016-05-25
- 发明人: 鲁定国 , 高河勇 , 江荣高 , 李锋 , 陈向
- 申请人: 重庆安格龙翔医药科技有限公司
- 申请人地址: 重庆市九龙坡区科城路71号重庆留学生创业园D1-7
- 专利权人: 重庆安格龙翔医药科技有限公司
- 当前专利权人: 重庆安格龙翔医药科技有限公司
- 当前专利权人地址: 重庆市九龙坡区科城路71号重庆留学生创业园D1-7
- 代理机构: 上海海颂知识产权代理事务所
- 代理商 何葆芳
- 主分类号: A61K9/20
- IPC分类号: A61K9/20 ; A61K31/58 ; A61K47/38 ; A61K47/32 ; A61P35/00
摘要:
本发明公开了一种稳定的醋酸阿比特龙片剂及其制备方法。所述片剂是由醋酸阿比特龙原料和药用辅料组成,所述的药用辅料包含填充剂、崩解剂、表面活性剂、粘合剂和润滑剂,其特征在于:①所述片剂的孔隙率小于15%;②所述片剂中:孔隙率小于70%的药用辅料的占比大于50wt%,孔隙率大于70%的药用辅料的占比小于10wt%;③所述的药用辅料中不包含二氧化硅和抗氧剂。所述片剂的制备可采用先制粒再压片工艺或采用粉末直接压片工艺;压片时,需控制片剂硬度在15kg以上。本发明使醋酸阿比特龙片剂的稳定性得到明显提高,贮存时间得到了延长,并且降低了氧化杂质产生的潜在毒副作用。