甲磺酸达比加群酯的晶型VII及其制备方法
摘要:
本发明涉及甲磺酸达比加群酯晶型VII及其制备方法,所述晶型用X-射线粉末衍射图谱在衍射角2θ和DSC的特征峰进行了定义。所述晶型的制备为微波辅助结晶,是将晶型I的甲磺酸达比加群酯固体加入无水乙醇中,配置成0.05~0.13g溶质/g溶剂的悬浮液,15~25℃恒温悬浮搅拌条件下,微波处理5-10min,后关闭微波发生装置,体系继续在15~25℃下恒温悬浮8~24h。抽滤悬浮液,干燥甲磺酸达比加群酯晶体产品至恒重即可。本发明提供的甲磺酸达比加群酯新晶型的制备方法具有所用溶剂毒性低、环境污染小,工艺简单、耗时短,制备出的产品粒度大,容易过滤,溶解度高,纯度高,热力学稳定性好等优点。
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