- 专利标题: 一种检测盐酸司他斯汀原料药中残留溶剂的方法
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申请号: CN202010345785.1申请日: 2020-04-27
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公开(公告)号: CN111521698B公开(公告)日: 2022-04-12
- 发明人: 夏红英 , 钟振华 , 程奇珍 , 余师师 , 曾令峰 , 熊欣 , 裴昆 , 刘贞 , 刘荷英 , 郭艳芳 , 周敏 , 陈珍珍 , 郑双双 , 王鹏 , 涂明珠 , 万星 , 王烜 , 刘慧
- 申请人: 江西省药品检验检测研究院
- 申请人地址: 江西省南昌市北京东路1566号
- 专利权人: 江西省药品检验检测研究院
- 当前专利权人: 江西省药品检验检测研究院
- 当前专利权人地址: 江西省南昌市北京东路1566号
- 代理机构: 南昌金轩知识产权代理有限公司
- 代理商 夏军
- 主分类号: G01N30/02
- IPC分类号: G01N30/02 ; G01N30/06 ; G01N30/30 ; G01N30/32 ; G01N30/68 ; G01N30/86
摘要:
本发明公开了一种检测盐酸司他斯汀原料药中残留溶剂的方法。该方法是将盐酸司他斯汀原料药配制成溶液后放置在顶空瓶中,加热使挥发性有机溶剂从溶液中挥发出来,达到平衡后,取顶空瓶内上部气体注入到气相色谱仪中,进行分离测定盐酸司他斯汀中乙醚、丙酮、异丙醇、四氢呋喃、甲苯与二甲苯6种有机溶剂残留量的顶空‑气相色谱法(HS‑GC)测定方法。结果表明本发明建立的方法中6种残留溶剂均能有效分离,在考察浓度范围内,线性关系良好,平均回收率高。该方法简便灵敏,结果准确可靠,适用于盐酸司他斯汀中残留溶剂的日常检测,同时为本品质量标准中残留溶剂检查项的修订提供参考和依据。
公开/授权文献
- CN111521698A 一种检测盐酸司他斯汀原料药中残留溶剂的方法 公开/授权日:2020-08-11