- 专利标题: 一种富马酸丙酚替诺福韦片剂及其制备方法和有关物质的检测方法
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申请号: CN202011041722.3申请日: 2020-09-28
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公开(公告)号: CN112336695A公开(公告)日: 2021-02-09
- 发明人: 高彩杰 , 刘建芬 , 郭慧娟 , 魏松波 , 任风芝 , 张向彬 , 李丽红 , 王彩肖
- 申请人: 华北制药华坤河北生物技术有限公司
- 申请人地址: 河北省石家庄市高新区长江大道315号创新大厦B座20层
- 专利权人: 华北制药华坤河北生物技术有限公司
- 当前专利权人: 华北制药华坤河北生物技术有限公司
- 当前专利权人地址: 河北省石家庄市高新区长江大道315号创新大厦B座20层
- 代理机构: 石家庄国为知识产权事务所
- 代理商 李坤
- 主分类号: A61K9/28
- IPC分类号: A61K9/28 ; A61K31/675 ; A61K47/38 ; A61K47/36 ; A61K47/26 ; A61K47/02 ; A61K47/12 ; A61P1/16 ; A61P31/20 ; G01N30/02 ; G01N30/16 ; G01N30/30 ; G01N30/32 ; G01N30/34
摘要:
本发明涉及药物制剂技术领域,具体公开一种富马酸丙酚替诺福韦片剂及其制备方法。所述富马酸丙酚替诺福韦片剂包括如下重量百分比的组分:富马酸丙酚替诺福韦12%‑14%,交联剂10%‑15%,稀释剂45%‑58%,崩解剂5%‑12%,硬脂富马酸钠1%‑5%和磷酸氢钙5%‑15%。采用流化床制粒法将上述原辅料制备成富马酸丙酚替诺福韦片剂。本发明通过辅料选择、优化的辅料比例配合流化床制粒工艺,制备得到的富马酸丙酚替诺福韦片剂体外溶出速率高、杂质含量低且稳定性好,提高了临床应用的安全性,在四个溶出介质中均可达到与原研品一致,且制备工艺简单,适合工业化生产。
公开/授权文献
- CN112336695B 一种富马酸丙酚替诺福韦片剂及其制备方法和有关物质的检测方法 公开/授权日:2023-01-03