公开(公告)号：CN113768957B

公开(公告)日：2023-07-21

申请号：CN202111115519.0

申请日：2021-09-23

申请人： 华北制药华坤河北生物技术有限公司 ,  华北制药股份有限公司

发明人： 胡卫国 ,  任风芝 ,  赵倩 ,  刘建芬 ,  李丽红 ,  张雪霞 ,  李彦朴 ,  张向彬 ,  梁凤林 ,  魏松波 ,  王彩肖 ,  李美琳 ,  马永水 ,  代振冀

IPC分类号： A61K35/64 ,  A61K9/00 ,  A61K9/19 ,  A61K47/12 ,  A61K47/02 ,  A61P29/00 ,  A61P19/02 ,  A61P19/08 ,  A61P25/02

摘要： 本发明涉及药物制剂技术领域，具体公开一种蜂毒的精制方法、注射用蜂毒制剂及其制备方法。蜂毒粗品的精制方法包括：将蜂毒粗品加入纯化水中，分散均匀，离心，调节离心液的pH为3.0～4.0，静置1h～2h，过滤；然后调节滤液pH为4.5～5.5，过滤，得蜂毒滤液；将蜂毒滤液用截留分子量大于500Da的超滤膜进行恒容超滤，加水量为所述蜂毒滤液体积的8～10倍时，开始浓缩，待滤余液体积为所述蜂毒滤液体积的50％～60％时，停止浓缩，收集滤余液，得蜂毒超滤液；将蜂毒超滤液过滤除菌、冻干、粉碎，得精制蜂毒。将制备所得的精制蜂毒直接用于制备临床注射用冻干制剂，可显著提高蜂毒制剂的稳定性，具有广阔的应用前景。

公开(公告)号：CN112336695B

公开(公告)日：2023-01-03

申请号：CN202011041722.3

申请日：2020-09-28

申请人： 华北制药华坤河北生物技术有限公司

发明人： 高彩杰 ,  刘建芬 ,  郭慧娟 ,  魏松波 ,  任风芝 ,  张向彬 ,  李丽红 ,  王彩肖

IPC分类号： A61K9/28 ,  A61K31/675 ,  A61K47/38 ,  A61K47/36 ,  A61K47/26 ,  A61K47/02 ,  A61K47/12 ,  A61P1/16 ,  A61P31/20 ,  G01N30/02 ,  G01N30/16 ,  G01N30/30 ,  G01N30/32 ,  G01N30/34

摘要： 本发明涉及药物制剂技术领域，具体公开一种富马酸丙酚替诺福韦片剂及其制备方法。所述富马酸丙酚替诺福韦片剂包括如下重量百分比的组分：富马酸丙酚替诺福韦12％‑14％，交联剂10％‑15％，稀释剂45％‑58％，崩解剂5％‑12％，硬脂富马酸钠1％‑5％和磷酸氢钙5％‑15％。采用流化床制粒法将上述原辅料制备成富马酸丙酚替诺福韦片剂。本发明通过辅料选择、优化的辅料比例配合流化床制粒工艺，制备得到的富马酸丙酚替诺福韦片剂体外溶出速率高、杂质含量低且稳定性好，提高了临床应用的安全性，在四个溶出介质中均可达到与原研品一致，且制备工艺简单，适合工业化生产。

公开(公告)号：CN115068415A

公开(公告)日：2022-09-20

申请号：CN202210584509.X

申请日：2022-05-26

申请人： 华北制药华坤河北生物技术有限公司

发明人： 刘建芬 ,  张向彬 ,  张彦 ,  石景曼 ,  王彩肖 ,  魏松波 ,  李乐乐 ,  张红蕾 ,  马岩 ,  王福生 ,  段银箫

IPC分类号： A61K9/08 ,  A61K31/727 ,  A61K47/02 ,  A61M5/178 ,  A61M5/31

摘要： 本发明属于医药技术领域，具体公开一种预充式肝素钠封管注射液及其制备方法。所述预充式肝素钠封管注射液由处方量的肝素钠、氢氧化钠和生理盐水组成，肝素钠的浓度为10单位/mL～100单位/mL，将配制的肝素钠盐水溶液装入具有透明性好、光泽度高、抗析出的无规共聚聚丙烯的预充注射器中，经高压蒸汽灭菌后制成成品。通过控制配制肝素钠盐水溶液的pH和高压灭菌条件，最终显著降低了肝素钠封管注射液中的杂质含量，并提高了肝素钠封管注射液的稳定性，进而保证了肝素钠封管注射液的用药安全性。

公开(公告)号：CN113768957A

公开(公告)日：2021-12-10

申请号：CN202111115519.0

申请日：2021-09-23

申请人： 华北制药华坤河北生物技术有限公司 ,  华北制药股份有限公司

发明人： 胡卫国 ,  任风芝 ,  赵倩 ,  刘建芬 ,  李丽红 ,  张雪霞 ,  李彦朴 ,  张向彬 ,  梁凤林 ,  魏松波 ,  王彩肖 ,  李美琳 ,  马永水 ,  代振冀

IPC分类号： A61K35/64 ,  A61K9/00 ,  A61K9/19 ,  A61K47/12 ,  A61K47/02 ,  A61P29/00 ,  A61P19/02 ,  A61P19/08 ,  A61P25/02

摘要： 本发明涉及药物制剂技术领域，具体公开一种蜂毒的精制方法、注射用蜂毒制剂及其制备方法。蜂毒粗品的精制方法包括：将蜂毒粗品加入纯化水中，分散均匀，离心，调节离心液的pH为3.0～4.0，静置1h～2h，过滤；然后调节滤液pH为4.5～5.5，过滤，得蜂毒滤液；将蜂毒滤液用截留分子量大于500Da的超滤膜进行恒容超滤，加水量为所述蜂毒滤液体积的8～10倍时，开始浓缩，待滤余液体积为所述蜂毒滤液体积的50％～60％时，停止浓缩，收集滤余液，得蜂毒超滤液；将蜂毒超滤液过滤除菌、冻干、粉碎，得精制蜂毒。将制备所得的精制蜂毒直接用于制备临床注射用冻干制剂，可显著提高蜂毒制剂的稳定性，具有广阔的应用前景。

公开(公告)号：CN113831390B

公开(公告)日：2024-05-14

申请号：CN202111116875.4

申请日：2021-09-23

申请人： 华北制药华坤河北生物技术有限公司

发明人： 李丽红 ,  王彩肖 ,  张雪霞 ,  任风芝 ,  刘建芬 ,  张向彬 ,  胡卫国 ,  周捷 ,  魏松波 ,  高彩杰 ,  石景曼 ,  张彦

IPC分类号： C07K1/34 ,  C07K1/20 ,  C07K1/14

摘要： 本发明涉及医药技术领域，具体公开一种高纯度蜂毒肽及其制备方法。本发明提供的高纯度蜂毒肽的制备方法，通过将蜂毒粗品溶于纯化水后离心去除水不溶杂质，然后调节离心液的pH为3.0～4.0，可使蜂毒粗品中的部分杂质在此pH条件下沉淀除去，同时此pH条件还可使病毒灭活，再将pH调节为4.5～5.5，有利于提高蜂毒的稳定性；再经超滤浓缩的方法除去离子以及组胺等小分子杂质后，以填料为聚苯乙烯微球的DAC‑100色谱柱进行制备型高效液相色谱纯化分离，最终得到含量可达99％以上的高纯度蜂毒肽，提高了精制蜂毒肽临床用药的安全性，且无需经过葡聚糖凝胶柱多次纯化，有效简化了蜂毒肽的制备工艺，具有极高的推广应用价值。

公开(公告)号：CN113831390A

公开(公告)日：2021-12-24

申请号：CN202111116875.4

申请日：2021-09-23

申请人： 华北制药华坤河北生物技术有限公司

发明人： 李丽红 ,  王彩肖 ,  张雪霞 ,  任风芝 ,  刘建芬 ,  张向彬 ,  胡卫国 ,  周捷 ,  魏松波 ,  高彩杰 ,  石景曼 ,  张彦

IPC分类号： C07K1/34 ,  C07K1/20 ,  C07K1/14

摘要： 本发明涉及医药技术领域，具体公开一种高纯度蜂毒肽及其制备方法。本发明提供的高纯度蜂毒肽的制备方法，通过将蜂毒粗品溶于纯化水后离心去除水不溶杂质，然后调节离心液的pH为3.0～4.0，可使蜂毒粗品中的部分杂质在此pH条件下沉淀除去，同时此pH条件还可使病毒灭活，再将pH调节为4.5～5.5，有利于提高蜂毒的稳定性；再经超滤浓缩的方法除去离子以及组胺等小分子杂质后，以填料为聚苯乙烯微球的DAC‑100色谱柱进行制备型高效液相色谱纯化分离，最终得到含量可达99％以上的高纯度蜂毒肽，提高了精制蜂毒肽临床用药的安全性，且无需经过葡聚糖凝胶柱多次纯化，有效简化了蜂毒肽的制备工艺，具有极高的推广应用价值。

公开(公告)号：CN112336695A

公开(公告)日：2021-02-09

申请号：CN202011041722.3

申请日：2020-09-28

申请人： 华北制药华坤河北生物技术有限公司

发明人： 高彩杰 ,  刘建芬 ,  郭慧娟 ,  魏松波 ,  任风芝 ,  张向彬 ,  李丽红 ,  王彩肖

IPC分类号： A61K9/28 ,  A61K31/675 ,  A61K47/38 ,  A61K47/36 ,  A61K47/26 ,  A61K47/02 ,  A61K47/12 ,  A61P1/16 ,  A61P31/20 ,  G01N30/02 ,  G01N30/16 ,  G01N30/30 ,  G01N30/32 ,  G01N30/34

摘要： 本发明涉及药物制剂技术领域，具体公开一种富马酸丙酚替诺福韦片剂及其制备方法。所述富马酸丙酚替诺福韦片剂包括如下重量百分比的组分：富马酸丙酚替诺福韦12％‑14％，交联剂10％‑15％，稀释剂45％‑58％，崩解剂5％‑12％，硬脂富马酸钠1％‑5％和磷酸氢钙5％‑15％。采用流化床制粒法将上述原辅料制备成富马酸丙酚替诺福韦片剂。本发明通过辅料选择、优化的辅料比例配合流化床制粒工艺，制备得到的富马酸丙酚替诺福韦片剂体外溶出速率高、杂质含量低且稳定性好，提高了临床应用的安全性，在四个溶出介质中均可达到与原研品一致，且制备工艺简单，适合工业化生产。

公开(公告)号：CN218187471U

公开(公告)日：2023-01-03

申请号：CN202221287062.1

申请日：2022-05-25

申请人： 华北制药华坤河北生物技术有限公司

发明人： 刘建芬 ,  张向彬 ,  石景曼 ,  张彦 ,  张红蕾 ,  王彩肖 ,  张颖 ,  李乐乐 ,  梁坤

IPC分类号： A61M5/178 ,  A61M5/31

摘要： 本实用新型提供了一种一次性使用预充注射器，属于医疗器械领域，包括主套筒、活塞、推杆、盖帽和环扣；主套筒顶端出液口处围有安装环圈，安装环圈内壁有螺纹；盖帽下端的外壁处刻有安装环圈，且内部固定有消毒部件；环扣用来连接盖帽和主套筒，保证注射器为首次使用。本实用新型提供的一次性使用预充注射器，防止注射器进行二次使用，保证了患者的卫生安全，同时也简化了消毒步骤，节省了医护人员时间。

公开(公告)号：CN216367439U

公开(公告)日：2022-04-26

申请号：CN202122662513.7

申请日：2021-11-03

申请人： 华北制药华坤河北生物技术有限公司

发明人： 张彦 ,  刘建芬 ,  张向彬 ,  魏松波 ,  王彩肖 ,  高彩杰 ,  燕勋

IPC分类号： B01F21/10 ,  B01F35/32 ,  B01F31/60 ,  C08B37/10

摘要： 本实用新型公开了一种用于肝素钠除色罐的溶解组件，包括底板和晃动机构；底板：其上表面设有左右对称的支板，两个支板的相对内侧面上端之间通过销轴转动连接有溶解桶，溶解桶上表面的进料口处设有进料管，溶解桶底面的出料管内串联有管阀，支板的上端均设有凹口；晃动机构：设置于凹口的内部；其中：还包括控制开关组，所述控制开关组设置于左侧的支板左侧面，控制开关组的输入端电连接外部电源；其中：所述晃动机构包括导向块、活动架、导向口、齿牙和齿环，所述导向块上下对称设置于凹口的内部；该用于肝素钠除色罐的溶解组件，可以通过搅拌和晃动的方式来使肝素钠加速溶解，有效提升溶解工作的效率，实用性更好。

公开(公告)号：CN218890011U

公开(公告)日：2023-04-21

申请号：CN202221286314.9

申请日：2022-05-25

申请人： 华北制药华坤河北生物技术有限公司

发明人： 张向彬 ,  刘建芬 ,  张彦 ,  石景曼 ,  王彩肖 ,  张红蕾 ,  段银箫 ,  李乐乐 ,  梁坤

IPC分类号： A61M5/315 ,  A61M5/31

摘要： 本实用新型提供了一种防回血预充注射器活塞，属于医疗器械领域，包括活塞本体、防回弹凸起和推杆安装孔；活塞本体处设有密封环，防回弹凸起设置在所述活塞本体的端部，推杆安装孔凹设在所述活塞本体的另一端。本实用新型提供的防回血预充注射器活塞，在保证注射器气密性的前提下，防止出现注射器活塞回弹而导致注射液和血液回流的现象。