- 专利标题: 一种注射用醋酸卡泊芬净制剂的无菌检测方法
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申请号: CN202110010063.5申请日: 2021-01-06
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公开(公告)号: CN112458145A公开(公告)日: 2021-03-09
- 发明人: 毛小荣 , 罗时远 , 苏屈 , 陈世坤 , 辛海安 , 赖灿越
- 申请人: 健康元海滨药业有限公司
- 申请人地址: 广东省深圳市坪山区坑梓街道金辉路11号
- 专利权人: 健康元海滨药业有限公司
- 当前专利权人: 健康元海滨药业有限公司
- 当前专利权人地址: 广东省深圳市坪山区坑梓街道金辉路11号
- 代理机构: 北京瑞恒信达知识产权代理事务所
- 代理商 张伟
- 主分类号: C12Q1/06
- IPC分类号: C12Q1/06 ; C12R1/725
摘要:
本发明提供了一种注射用醋酸卡泊芬净的无菌检测方法,所述方法包括以下步骤:(1) 配制供试液:取注射用醋酸卡泊芬净制剂,用磺丁基‑ß‑环糊精钠水溶液溶解;(2) 薄膜过滤和冲洗:将步骤(1)得到的供试液进行薄膜过滤,用磺丁基‑ß‑环糊精钠水溶液分次冲洗;(3) 检查:按照2020年版中国药典四部通则1101无菌检查法进行检查,以白色念珠菌为阳性对照菌,真菌培养基采用含磺丁基‑ß‑环糊精钠的胰酪大豆胨液体培养基。本发明提供的方法能够更方便、准确地得到注射用醋酸卡泊芬净制剂的无菌检查结果。
公开/授权文献
- CN112458145B 一种注射用醋酸卡泊芬净制剂的无菌检测方法 公开/授权日:2021-06-04
IPC分类: