一种注射用醋酸卡泊芬净制剂的无菌检测方法
摘要:
本发明提供了一种注射用醋酸卡泊芬净的无菌检测方法,所述方法包括以下步骤:(1) 配制供试液:取注射用醋酸卡泊芬净制剂,用磺丁基‑ß‑环糊精钠水溶液溶解;(2) 薄膜过滤和冲洗:将步骤(1)得到的供试液进行薄膜过滤,用磺丁基‑ß‑环糊精钠水溶液分次冲洗;(3) 检查:按照2020年版中国药典四部通则1101无菌检查法进行检查,以白色念珠菌为阳性对照菌,真菌培养基采用含磺丁基‑ß‑环糊精钠的胰酪大豆胨液体培养基。本发明提供的方法能够更方便、准确地得到注射用醋酸卡泊芬净制剂的无菌检查结果。
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