- 专利标题: 一种测定氨磺必利口服溶液中糖精钠及苯甲酰胺类降解杂质含量的分析方法
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申请号: CN202111511714.5申请日: 2021-12-06
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公开(公告)号: CN114088845A公开(公告)日: 2022-02-25
- 发明人: 周白水 , 傅苗青 , 朱旭伟 , 李秋荣 , 应鹏
- 申请人: 广东金城金素制药有限公司
- 申请人地址: 广东省中山市火炬开发区神农路10号
- 专利权人: 广东金城金素制药有限公司
- 当前专利权人: 广东金城金素制药有限公司
- 当前专利权人地址: 广东省中山市火炬开发区神农路10号
- 代理机构: 杭州裕阳联合专利代理有限公司
- 代理商 金方玮
- 主分类号: G01N30/02
- IPC分类号: G01N30/02 ; G01N30/06 ; G01N30/34 ; G01N30/36
摘要:
本发明公开了一种测定氨磺必利口服溶液中糖精钠及苯甲酰胺类降解杂质含量的分析方法,属于医药分析领域,该分析方法包括如下步骤:1)配置供试品溶液;2)配置对照品溶液;3)分别取供试品溶液和对照品溶液进样,进行高效液相色谱分析,按外标法以峰面积计算供试品溶液中糖精钠及苯甲酰胺类降解杂质的含量;该分析方法通过以辛烷基硅烷键合硅胶为填料,有机相与缓冲液混合溶剂作为流动相梯度洗脱这两个条件配合,实现了同时测定氨磺必利口服溶液制剂中糖精钠及苯甲酰胺类降解产物杂质B、杂质E、杂质F的含量,且专属性强、精密度高、准确性强、检测中溶剂不干扰测定,检测结果可靠准确。
公开/授权文献
- CN114088845B 一种测定氨磺必利口服溶液中糖精钠及苯甲酰胺类降解杂质含量的分析方法 公开/授权日:2022-08-16