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公开(公告)号：CN114380874B
公开(公告)日：2024-06-21
申请号：CN202111545813.5
申请日：2021-12-16
申请人： 中国医学科学院医药生物技术研究所 , 广东金城金素制药有限公司
摘要： 本发明提供了大环内酯类抗生素及其制备方法和应用，属于医药技术领域。本发明提供的大环内酯类抗生素，具有式I所示的结构，所述式I中，R包括苯基、萘基、杂环基、取代苯基或取代杂环基。本发明提供的大环内酯类抗生素中的2位为氟原子，在11位N上引入11‑N‑[3‑[[(N‑R)氨基甲酸酯基]丙基]]基团，提高了对大环内酯类耐药菌的抑制活性；而且，本发明提供的大环内酯类抗生素的细胞毒性低、肝毒性等副作用小，能够用于制备抗感染药物。
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公开(公告)号：CN114088845B
公开(公告)日：2022-08-16
申请号：CN202111511714.5
申请日：2021-12-06
申请人： 广东金城金素制药有限公司
摘要： 本发明公开了一种测定氨磺必利口服溶液中糖精钠及苯甲酰胺类降解杂质含量的分析方法，属于医药分析领域，该分析方法包括如下步骤：1)配置供试品溶液；2)配置对照品溶液；3)分别取供试品溶液和对照品溶液进样，进行高效液相色谱分析，按外标法以峰面积计算供试品溶液中糖精钠及苯甲酰胺类降解杂质的含量；该分析方法通过以辛烷基硅烷键合硅胶为填料，有机相与缓冲液混合溶剂作为流动相梯度洗脱这两个条件配合，实现了同时测定氨磺必利口服溶液制剂中糖精钠及苯甲酰胺类降解产物杂质B、杂质E、杂质F的含量，且专属性强、精密度高、准确性强、检测中溶剂不干扰测定，检测结果可靠准确。
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公开(公告)号：CN114380874A
公开(公告)日：2022-04-22
申请号：CN202111545813.5
申请日：2021-12-16
申请人： 中国医学科学院医药生物技术研究所 , 广东金城金素制药有限公司
摘要： 本发明提供了大环内酯类抗生素及其制备方法和应用，属于医药技术领域。本发明提供的大环内酯类抗生素，具有式I所示的结构，所述式I中，R包括苯基、萘基、杂环基、取代苯基或取代杂环基。本发明提供的大环内酯类抗生素中的2位为氟原子，在11位N上引入11‑N‑[3‑[[(N‑R)氨基甲酸酯基]丙基]]基团，提高了对大环内酯类耐药菌的抑制活性；而且，本发明提供的大环内酯类抗生素的细胞毒性低、肝毒性等副作用小，能够用于制备抗感染药物。
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公开(公告)号：CN110684038B
公开(公告)日：2021-06-08
申请号：CN201910368545.0
申请日：2019-05-05
申请人： 广东金城金素制药有限公司
IPC分类号： C07D501/36 , C07D501/12 , A61P15/00 , A61K31/546 , A61K31/43 , A61K31/431 , A61K31/439
摘要： 本发明涉及药物制备技术领域，公开了一种曲索芬头孢曲松钠药物制剂治疗盆腔炎的新适应症。本发明中特定生产工艺提供的头孢曲松钠杂质含量极低，药效显著，提高了制剂产品的质量，利于保证制剂产品的安全性和有效性，具有制备治疗盆腔炎药物方面的用途。
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公开(公告)号：CN110684038A
公开(公告)日：2020-01-14
申请号：CN201910368545.0
申请日：2019-05-05
申请人： 广东金城金素制药有限公司
IPC分类号： C07D501/36 , C07D501/12 , A61P15/00 , A61K31/546 , A61K31/43 , A61K31/431 , A61K31/439
摘要： 本发明涉及药物制备技术领域，公开了一种曲索芬头孢曲松钠药物制剂治疗盆腔炎的新适应症。本发明中特定生产工艺提供的头孢曲松钠杂质含量极低，药效显著，提高了制剂产品的质量，利于保证制剂产品的安全性和有效性，具有制备治疗盆腔炎药物方面的用途。
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公开(公告)号：CN107080749A
公开(公告)日：2017-08-22
申请号：CN201710257004.1
申请日：2017-04-20
申请人： 广东金城金素制药有限公司
IPC分类号： A61K31/546 , A61K9/14 , A61K47/26 , A61P31/04
CPC分类号： A61K31/546 , A61K9/145 , A61K47/26
摘要： 本发明公开了一种小儿用C13H11N8O4NaS3药物实体组合物及制剂。原料包括作为成膜物质的氢化大豆卵磷脂和胆固醇，以及C13H11N8O4NaS3，所述原料还包括作为成膜物质稳定剂的D‑吡喃葡萄糖酰胺。
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公开(公告)号：CN114674951A
公开(公告)日：2022-06-28
申请号：CN202210290546.X
申请日：2022-03-23
申请人： 广东金城金素制药有限公司
摘要： 本发明涉及药品检测方法技术领域，具体涉及一种测定硫酸特布他林注射液及有关物质的检测方法，所述检测方法采用高效液相色谱法进行检测，检测条件包括：流动相由流动相A和流动相B组成，其中流动相A为包含3.75～4.31g/L己烷磺酸钠与1.25～1.57g/L硫酸钠的甲酸铵‑甲酸缓冲液，pH为3.0±0.1；流动相B为甲醇；流动相A与流动相B的混合体积比例为80：20；所述检测方法可以实现原料药和制剂降解杂质的同时检测，具有分离度高，耐用性良好等优点。
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公开(公告)号：CN114191375A
公开(公告)日：2022-03-18
申请号：CN202111563798.7
申请日：2021-12-20
申请人： 广东金城金素制药有限公司
IPC分类号： A61K9/00 , A61K31/546 , A61K9/14 , A61K47/26 , A61P31/04
摘要： 本发明公开了一种注射用头孢呋辛钠及其制备方法，属于药物制剂技术领域。本发明的注射用头孢呋辛钠按照重量份，由90‑110份头孢呋辛钠和2‑20份山梨醇组成。注射用头孢呋辛钠中加入山梨醇可替代制剂生产过程中的顶空充氮工艺，解决生产线充氮水平差异而导致充氮不稳定问题，并能有效改善产品颜色与澄清度，降低有关物质和头孢呋辛钠聚合物杂质，增加制剂稳定性，提升产品质量。
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公开(公告)号：CN114088845A
公开(公告)日：2022-02-25
申请号：CN202111511714.5
申请日：2021-12-06
申请人： 广东金城金素制药有限公司
摘要： 本发明公开了一种测定氨磺必利口服溶液中糖精钠及苯甲酰胺类降解杂质含量的分析方法，属于医药分析领域，该分析方法包括如下步骤：1)配置供试品溶液；2)配置对照品溶液；3)分别取供试品溶液和对照品溶液进样，进行高效液相色谱分析，按外标法以峰面积计算供试品溶液中糖精钠及苯甲酰胺类降解杂质的含量；该分析方法通过以辛烷基硅烷键合硅胶为填料，有机相与缓冲液混合溶剂作为流动相梯度洗脱这两个条件配合，实现了同时测定氨磺必利口服溶液制剂中糖精钠及苯甲酰胺类降解产物杂质B、杂质E、杂质F的含量，且专属性强、精密度高、准确性强、检测中溶剂不干扰测定，检测结果可靠准确。
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公开(公告)号：CN113173956B
公开(公告)日：2021-12-24
申请号：CN202110451621.1
申请日：2021-04-26
申请人： 广东金城金素制药有限公司
摘要： 本发明涉及克拉霉素药用盐，具体涉及一种乳糖酸克拉霉素的制备方法。本发明通过在制备乳糖酸克拉霉素之前，对乳糖酸进行简单的前处理，然后将处理后的乳糖酸用于乳糖酸克拉霉素的制备，得到的乳糖酸克拉霉素溶解速度快，溶解度高，且溶解后溶液pH稳定。适合作为乳糖酸克拉霉素注射剂或液体口服制剂来使用。
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