注射用头孢呋辛钠及其制备方法
摘要:
本发明公开了注射用头孢呋辛钠及其制备方法,制备方法包括以下步骤:S1、将成品头孢呋辛钠溶解后过滤,获得头孢呋辛钠溶液;S2、在将头孢呋辛钠溶液中加入晶种,在搅拌状态下进行一次养晶,大量析晶后降温处理,降温速率控制在0.1‑0.2℃/min,降温完成后加入溶稀剂进行二次养晶,所述晶种的加入量为成品头孢呋辛钠重量的1‰~2‰,一次养晶时间为10‑15min,二次养晶时间为1.5‑2h;S3、经过过滤、洗涤和真空干燥,真空干燥分为三个阶段进行,在55‑60℃下干燥1‑2h,在40‑55℃下干燥6‑8h,在30‑40℃下干燥1‑2h。本发明通过溶解成品头孢呋辛钠去除杂质,然后合理控制养晶步骤的参数,结合三阶段的真空干燥,能够减低头孢呋辛钠中的水分残留,能够提高头孢呋辛钠储存稳定性。
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