-
公开(公告)号：CN118425359A
公开(公告)日：2024-08-02
申请号：CN202410528870.X
申请日：2024-04-29
申请人： 成都晶富医药科技有限公司 , 四川制药制剂有限公司
IPC分类号： G01N30/02
摘要： 本发明公开了一种帕瑞昔布钠原料及其制剂中丙酸含量的测量方法，属于药物分析技术领域。其包括：待检样品和丙酸对照品分别采用酸性溶剂溶解，配制供试品溶液和对照品溶液，分别吸取各20μl，分别注入高效液相色谱仪，记录色谱图。本发明提供的帕瑞昔布钠原料及其制剂中丙酸含量的测量方法，样品配制采用反相系统溶解帕瑞昔布原料及其制剂，通过酸性溶剂溶解样品，采用梯度洗脱并在214nm处进行检测。本发明能准确定位丙酸的位置，并且具有很高的灵敏度。与现有技术相比，本发明提供的测量方法能有效控制帕瑞昔布钠原料及其制剂的质量；其专属性强、准确性强、精密度高、耐用性好，且操作方便，在实际生产中能够有效控制原料及其制剂的质量。
-
公开(公告)号：CN118490648A
公开(公告)日：2024-08-16
申请号：CN202410528849.X
申请日：2024-04-29
申请人： 成都晶富医药科技有限公司 , 四川制药制剂有限公司
IPC分类号： A61K9/19 , A61K31/496 , A61K31/431 , A61K47/69 , A61K47/61 , A61K47/52 , A61P31/04 , C07D499/68 , C07D499/87 , C07D499/18 , A61K9/51 , A61K47/42
摘要： 本发明公开了一种注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠及其制备方法，步骤如下：将去离子水加热，加入明胶条，制得明胶溶液；加入单宁酸，进行交联反应；加入高纯度他唑巴坦钠和木聚糖搅拌均匀，低温环境下冷冻并冷风脱水，得到明胶包覆他唑巴坦钠纳米颗粒；将壳聚糖加入乙酸溶液得到壳聚糖乙酸溶液；加入碱液调节pH至5～6，将三聚磷酸钠加入壳聚糖乙酸溶液中得到胶体溶液；将制得的明胶包覆他唑巴坦钠纳米颗粒、高纯度哌拉西林钠、羟乙基纤维素和叔丁醇混合均匀，在0‑4℃下加入到胶体溶液中混合均匀，无菌过滤后冷冻干燥，得到哌拉西林钠他唑巴坦钠。本发明能将有效去除杂质避免引入新的杂质，同时降低产品内的水分含量及引湿性，得到的产品纯度高、质量好。
-
公开(公告)号：CN117530915A
公开(公告)日：2024-02-09
申请号：CN202311677831.8
申请日：2023-12-08
申请人： 成都晶富医药科技有限公司 , 四川制药制剂有限公司
IPC分类号： A61K9/00 , A61K31/431 , A61K9/14 , A61K47/02 , A61P31/04
摘要： 本发明涉及药物制备技术领域，具体公开了一种注射用苯唑西林钠制备工艺，包括以下步骤：S1、对苯唑西林钠采用重结晶方式进行除杂处理，将重结晶后的苯唑西林钠进行干燥处理；S2、将干燥后的苯唑西林钠进行球磨处理，将磷酸氢二钠为进行球磨处理；S3、将经过球磨处理后的苯唑西林钠和磷酸氢二钠分别进行过筛处理，使磷酸氢二钠和苯唑西林钠的粒径比为1.2‑1.8；S4、将过筛处理后的苯唑西林钠和磷酸氢二钠进行混合处理；S5、将混合后的物料依次进行分装、加塞和轧盖处理。本发明通过与原料进行球磨处理，能够使原料粉末表面更为圆滑，配合设置的粒径比，能够提高苯唑西林钠和磷酸氢二钠混合的均匀性，确保装瓶后每瓶成品注射剂中均含有磷酸氢二钠。
-
公开(公告)号：CN118680901A
公开(公告)日：2024-09-24
申请号：CN202410721680.X
申请日：2024-06-05
申请人： 成都晶富医药科技有限公司 , 四川制药制剂有限公司
摘要： 本发明公开了一种缓释的阿莫西林胶囊及其制备方法，步骤如下：制备阿莫西林纳米药物；将聚L‑乳酸和聚乳酸‑羟基乙酸共聚物溶于二氯甲烷，加入阿莫西林纳米药物，得一层聚合物包裹颗粒；将聚D‑乳酸溶于二氯甲烷，加入一层聚合物包裹颗粒，得双层油包颗粒混悬液；制备硅酸铝镁溶胶，二氧化钛纳米粒子和聚乙二醇加入硅酸铝镁溶胶，得凝胶二氧化钛纳米粒子；凝胶二氧化钛纳米粒子加入水得水混悬液，双层油包颗粒混悬液滴到水混悬液，得纳米混悬/双层油包颗粒复合乳液；复合乳液转移固化液中得阿莫西林微球；微球填充得阿莫西林胶囊。本发明将阿莫西林依次包覆在聚合物壳层以及纳米粒子壳层，包封效率好，起到长效缓释的效果，提高药物的生物利用度。
-
公开(公告)号：CN115433208A
公开(公告)日：2022-12-06
申请号：CN202211123121.6
申请日：2022-09-15
申请人： 成都晶富医药科技有限公司
IPC分类号： C07D499/18 , C07D499/68 , A61K31/43 , A61K9/19 , A61K47/26 , A61K47/18 , A61K47/10 , A61P31/04
摘要： 本发明公开了一种注射用氨苄西林钠及制备方法，包括如下步骤：1)将氨苄西林钠粗品加入到二氯甲烷中，再依次加入壳聚糖、5‑乙基‑2‑甲基吡啶、甘露醇，在0～5℃下搅拌，过滤，得溶液A；2)向溶液A中加入吸附剂搅拌，过滤后向滤液中加入乙二胺四乙酸二钠和氯化钠固体，降温析晶，洗涤干燥后得到精制氨苄西林钠；3)取精制氨苄西林钠溶于纯化水中，微孔滤膜过滤灭菌后，加入叔丁醇、L‑半胱氨酸和木聚糖，真空冷冻干燥，得到注射用氨苄西林钠。本发明制备方法能够降低产品二聚物含量，减少杂质产生，提高产品的纯度，降低吸湿性，保证产品质量。
-
公开(公告)号：CN115433208B
公开(公告)日：2023-10-03
申请号：CN202211123121.6
申请日：2022-09-15
申请人： 成都晶富医药科技有限公司
IPC分类号： C07D499/18 , C07D499/68 , A61K31/43 , A61K9/19 , A61K47/26 , A61K47/18 , A61K47/10 , A61P31/04
摘要： 本发明公开了一种注射用氨苄西林钠及制备方法，包括如下步骤：1)将氨苄西林钠粗品加入到二氯甲烷中，再依次加入壳聚糖、5‑乙基‑2‑甲基吡啶、甘露醇，在0～5℃下搅拌，过滤，得溶液A；2)向溶液A中加入吸附剂搅拌，过滤后向滤液中加入乙二胺四乙酸二钠和氯化钠固体，降温析晶，洗涤干燥后得到精制氨苄西林钠；3)取精制氨苄西林钠溶于纯化水中，微孔滤膜过滤灭菌后，加入叔丁醇、L‑半胱氨酸和木聚糖，真空冷冻干燥，得到注射用氨苄西林钠。本发明制备方法能够降低产品二聚物含量，减少杂质产生，提高产品的纯度，降低吸湿性，保证产品质量。
-
公开(公告)号：CN114437111A
公开(公告)日：2022-05-06
申请号：CN202210134158.2
申请日：2022-02-14
申请人： 成都晶富医药科技有限公司
IPC分类号： C07D501/34 , C07D501/04 , C07D501/12 , A61K31/546 , A61P31/04 , A61K9/14
摘要： 本发明公开了注射用头孢呋辛钠及其制备方法，制备方法包括以下步骤：S1、将成品头孢呋辛钠溶解后过滤，获得头孢呋辛钠溶液；S2、在将头孢呋辛钠溶液中加入晶种，在搅拌状态下进行一次养晶，大量析晶后降温处理，降温速率控制在0.1‑0.2℃/min，降温完成后加入溶稀剂进行二次养晶，所述晶种的加入量为成品头孢呋辛钠重量的1‰～2‰，一次养晶时间为10‑15min，二次养晶时间为1.5‑2h；S3、经过过滤、洗涤和真空干燥，真空干燥分为三个阶段进行，在55‑60℃下干燥1‑2h，在40‑55℃下干燥6‑8h，在30‑40℃下干燥1‑2h。本发明通过溶解成品头孢呋辛钠去除杂质，然后合理控制养晶步骤的参数，结合三阶段的真空干燥，能够减低头孢呋辛钠中的水分残留，能够提高头孢呋辛钠储存稳定性。
-
公开(公告)号：CN116920707A
公开(公告)日：2023-10-24
申请号：CN202310874185.8
申请日：2023-07-17
申请人： 成都晶富医药科技有限公司 , 四川制药制剂有限公司
IPC分类号： B01F35/71 , B01F33/00 , B01F23/70 , B01F101/22
摘要： 本发明公开了一种注射用苯唑西林钠原料混合装置，涉及药品制备技术领域；包括：复合容器，上端设有出气咀、下端设有进气咀，出气咀适配有第一单向阀，进气咀适配有第二单向阀；过滤组件，位于复合容器内腔上端；整形柱，为中空结构，侧壁设有多个气孔，各气孔均适配有第三单向阀，且由复合容器下端间隙延伸至复合容器内腔底部；暂存容器，上端设有注气咀和抽气咀，抽气咀适配有过滤件，整形柱上端延伸至暂存容器内腔的底部；储气容器，同时与出气咀和进气咀连通；挡流轴，下端与整形柱内腔适配，上端设有能够相对于挡流部下移的封堵部，且在直线驱动器的驱动下能够沿整形柱轴向移动。本发明在确保注射用苯唑西林钠一致性的同时，提高其生产效率。
-
公开(公告)号：CN114437111B
公开(公告)日：2023-04-18
申请号：CN202210134158.2
申请日：2022-02-14
申请人： 成都晶富医药科技有限公司
IPC分类号： C07D501/34 , C07D501/04 , C07D501/12 , A61K31/546 , A61P31/04 , A61K9/14
摘要： 本发明公开了注射用头孢呋辛钠及其制备方法，制备方法包括以下步骤：S1、将成品头孢呋辛钠溶解后过滤，获得头孢呋辛钠溶液；S2、在将头孢呋辛钠溶液中加入晶种，在搅拌状态下进行一次养晶，大量析晶后降温处理，降温速率控制在0.1‑0.2℃/min，降温完成后加入溶稀剂进行二次养晶，所述晶种的加入量为成品头孢呋辛钠重量的1‰～2‰，一次养晶时间为10‑15min，二次养晶时间为1.5‑2h；S3、经过过滤、洗涤和真空干燥，真空干燥分为三个阶段进行，在55‑60℃下干燥1‑2h，在40‑55℃下干燥6‑8h，在30‑40℃下干燥1‑2h。本发明通过溶解成品头孢呋辛钠去除杂质，然后合理控制养晶步骤的参数，结合三阶段的真空干燥，能够减低头孢呋辛钠中的水分残留，能够提高头孢呋辛钠储存稳定性。
-
公开(公告)号：CN115569437A
公开(公告)日：2023-01-06
申请号：CN202211391578.5
申请日：2022-11-08
申请人： 成都晶富医药科技有限公司
IPC分类号： B01D36/02
摘要： 本发明公开了一种注射用哌拉西林钠过滤装置，涉及药品制备技术领域；包括：过滤罐体，所述过滤罐体内部设置有压滤腔、集液腔和滤出腔，所述压滤腔位于所述集液腔上方且与所述集液腔连通，所述集液腔上端与所述滤出腔连通；第一密封对辊，辊体为柔性材料，位于所述压滤腔下端宽度方向的一侧；第二密封对辊，辊体为柔性材料，位于所述压滤腔下端宽度方向的另一侧；驱动辊，位于所述滤出腔上端；过滤带，依次张设在所述第二密封对辊、所述第一密封对辊和所述驱动辊上；其中，所述压滤腔和所述集液腔通过所述过滤带分隔。本发明能够确保过滤带始终处于高效过滤的状态，大幅降低过滤带清理的频次，从而提高注射用哌拉西林钠的生产效率。
-
-
-
-
-
-
-
-
-
搜索结果
13 条记录 (耗时 0.028 秒)
