一种蛋白琥珀酸铁口服液及其制备方法
摘要:
本发明公开一种蛋白琥珀酸铁口服液,按重量份数包括蛋白琥珀酸铁5‑6份、外加剂4.6‑6.2份、香精0.1‑0.5份、碳酸氢钠0.8‑1.5份,还加入乳酸和水调节pH值和蛋白琥珀酸铁的浓度。外加剂由乳糖,以及山梨醇和/或木糖醇组成。上述口服液是先将外加剂、碳酸氢钠加至40‑50℃的水中溶解;再加入蛋白琥珀酸铁溶解,冷却后加入香精和剩余的水搅拌均匀,调节pH值至7‑7.8,且蛋白琥珀酸铁的浓度为0.045‑0.055g/mL,得到蛋白琥珀酸铁口服液。本发明制备的口服液中,蛋白琥珀酸铁的分子量范围为3000‑5000kDa,载铁量2‑3%,铁释放速度缓慢,配合外加剂,有效缓解了以往患者服用蛋白琥珀酸铁口服液后的便秘问题。
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