一种帕利哌酮缓释制剂及其制备方法
摘要:
本发明涉及药物制剂技术领域,具体公开了一种帕利哌酮缓释制剂及其制备方法。所述制剂包括双层片芯、缓释层和色衣层;所述双层片芯由药物层和推动层组成;其中,所述药物层包括帕利哌酮、羟丙甲纤维素、聚氧乙烯、胶态二氧化硅、硬脂酸镁和抗氧剂;所述推动层包括羟丙甲纤维素、红氧化铁、聚氧乙烯、胶态二氧化硅、硬脂酸镁、渗透压活性物质和抗氧剂。本发明通过优化辅料以及增加防潮色衣层,提高了制剂的防潮性能,并极大提高了用药顺应性,并且通过在药物层和推动层中增加抗氧剂,提高了药物在贮藏期间的稳定性;另外,本发明的制备工艺操作简单,具有较高的生产效率。
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