一种瑞巴派特片有关物质及异构体的分析方法
摘要:
本申请公开了一种瑞巴派特片有关物质及异构体的分析方法,属于医药检测技术领域。包括如下步骤:采用HPLC法,以十六烷基键合硅胶为填料,采用流动相A和流动相B进行梯度洗脱,进入检测器进行检测,所述的流动相A为磷酸盐缓冲液,所述的流动相B为三乙胺、甲醇和异丙醇混合液;所述杂质为杂质A(间氯异构体)、杂质B(邻氯异构体)、杂质C(脱苯酰体)、杂质D、杂质E、杂质F、杂质H。该检测方法能将瑞巴派特及上述7种杂质进行有效分离,峰形良好,检出能力强,适合有关物质及异构体的研究和控制。
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