一种不含油酸钠的中/长链脂肪乳注射液及其制备方法
摘要:
本发明公开了一种不含油酸钠的中/长链脂肪乳注射液及其制备方法,涉及药剂学技术领域。本发明不含油酸钠的中/长链脂肪乳注射液由如下组分制备而成:每1000ml注射液中含有大豆油50~100g、中链甘油三酸酯50~100g、蛋黄卵磷脂6~12g、维生素E0.01~0.3g和渗透压调节剂10~50g,余量为注射用水;制备方法如下:采用高压均质法制备不含油酸钠的中/长链脂肪乳注射,在高压均质过程,高压阀压力和低压阀压力的比值为3:1~6:1。采用本发明的制备方法制得的中/长链脂肪乳注射液中不含有油酸钠,在不额外添加助乳化剂的前提下,可以实现与现有产品的相同甚至更优的乳化效果,解决了因配方中不添加油酸钠而导致产品表面漂油的问题,同时降低因添加油酸钠带来的潜在毒副作用风险。
0/0