发明公开
- 专利标题: 一种头孢他啶聚合物的测定方法
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申请号: CN202211110703.0申请日: 2022-09-13
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公开(公告)号: CN115598235A公开(公告)日: 2023-01-13
- 发明人: 吴王平 , 范海峰 , 卢平平 , 吴卫清
- 申请人: 上海欣峰制药有限公司(CN)
- 申请人地址: 上海市金山区工业区金争路855号8号6幢
- 专利权人: 上海欣峰制药有限公司(CN)
- 当前专利权人: 上海欣峰制药有限公司(CN)
- 当前专利权人地址: 上海市金山区工业区金争路855号8号6幢
- 代理机构: 北京元中知识产权代理有限责任公司
- 代理商 王明霞
- 主分类号: G01N30/02
- IPC分类号: G01N30/02 ; G01N30/06 ; G01N30/30 ; G01N30/32 ; G01N30/34 ; G01N30/74 ; G01N30/86 ; G01N30/89
摘要:
本发明公开一种头孢他啶聚合物的测定方法,测定方法包括以下步骤:一种头孢他啶聚合物的测定方法,其特征在于:测定方法包括以下步骤:1)制备注射用头孢他啶的供试品溶液;2)制备对照品溶液;3)测定:分别取供试品溶液、对照品溶液注入液相色谱仪,采用反相色谱法进行测定,其中反相色谱法的流动相含有流动相A和流动相B,流动相A为甲酸铵溶液和/或乙酸铵溶液,流动相B为乙腈。本发明的测定方法得到的色谱图基线稳定,能够检出头孢他啶多个聚合物杂质,各杂质分离度良好;本发明的测定方法具有较好的专属性和系统适用性,并且本发明的测定方法重复性、中间精密度以及耐用性均较好;此外本发明的供试品溶液、对照品溶液稳定性高。