发明公开
- 专利标题: 一种UPLC-MS/MS检测瑞戈非尼中间体中基因毒性杂质的方法
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申请号: CN202310416791.5申请日: 2023-04-18
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公开(公告)号: CN116203178A公开(公告)日: 2023-06-02
- 发明人: 李惠 , 谢军 , 姜春阳 , 刘盼 , 胡阳
- 申请人: 上海博悦生物科技有限公司
- 申请人地址: 上海市闵行区元江路525号1号楼9层
- 专利权人: 上海博悦生物科技有限公司
- 当前专利权人: 上海博悦生物科技有限公司
- 当前专利权人地址: 上海市闵行区元江路525号1号楼9层
- 主分类号: G01N30/88
- IPC分类号: G01N30/88
摘要:
本发明提供了一种UPLC‑MS/MS检测瑞戈非尼中间体[4‑(4‑氨基‑3‑氟苯氧基)‑N‑甲基吡啶酰胺]中的基因毒性杂质的方法;包括以下步骤:a、确定UPLC‑MS/MS条件;b、采用超高效液相色谱‑三重四级杆质谱联用法(UPLC‑MS/MS)分别对对照品溶液、供试品溶液进行检测;c、按外标法以峰面积计算得到样品中的杂质含量。本发明提供了一种检测瑞戈非尼中间体[4‑(4‑氨基‑3‑氟苯氧基)‑N‑甲基吡啶酰胺]中的基因毒性杂质的新检测方法,各待测物相互之间无干扰,灵敏度高,可以实现对待测物质的准确检测。