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公开(公告)号：CN118239934A
公开(公告)日：2024-06-25
申请号：CN202211662997.8
申请日：2022-12-23
申请人： 上海博悦生物科技有限公司
IPC分类号： C07D405/06
摘要： 本发明公开了一种高光学纯度立他司特的合成方法；立他司特中间体F在酸性催化剂存在下与有机酸进行反应，脱去苄基，制备得到立他司特。该方法制备得到的立他司特化学杂质和手性杂质较少，同时该方法工艺路线简单、成本低廉、适合工业化生产。
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公开(公告)号：CN115181103B
公开(公告)日：2023-11-07
申请号：CN202210982899.6
申请日：2022-08-16
申请人： 上海博悦生物科技有限公司
IPC分类号： C07D487/04
摘要： 本发明公开了一种巴瑞替尼的制备方法；以(4‑氯‑7H‑吡咯并[2,3‑d]嘧啶‑7‑基)新戊酸甲酯为起始物料，与1‑(1‑乙氧基乙基)‑4‑(4,4,5,5‑四甲基‑1,3,2‑二氧杂硼烷‑2‑基)‑1H‑吡唑经偶联，酸解，加成反应得到(4‑(1‑(3‑(氰基甲基)‑1‑(乙基磺酰基)氮杂环丁烷‑3‑基)‑1H‑吡唑‑4‑基)‑7H‑吡咯并[2,3‑d]嘧啶‑7‑基)新戊酸甲酯；再经碱解反应，精制得到巴瑞替尼。碱解反应采用了DBU等有机碱进行水解脱保护反应，得到的巴瑞替尼纯度高，收率好，其中羟甲基中间体杂质G降低至0.15％以下，经精制工序后，得到的巴瑞替尼原料药纯度可达99.9％，易于工业化生产。
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公开(公告)号：CN116203178A
公开(公告)日：2023-06-02
申请号：CN202310416791.5
申请日：2023-04-18
申请人： 上海博悦生物科技有限公司
IPC分类号： G01N30/88
摘要： 本发明提供了一种UPLC‑MS/MS检测瑞戈非尼中间体[4‑(4‑氨基‑3‑氟苯氧基)‑N‑甲基吡啶酰胺]中的基因毒性杂质的方法；包括以下步骤：a、确定UPLC‑MS/MS条件；b、采用超高效液相色谱‑三重四级杆质谱联用法(UPLC‑MS/MS)分别对对照品溶液、供试品溶液进行检测；c、按外标法以峰面积计算得到样品中的杂质含量。本发明提供了一种检测瑞戈非尼中间体[4‑(4‑氨基‑3‑氟苯氧基)‑N‑甲基吡啶酰胺]中的基因毒性杂质的新检测方法，各待测物相互之间无干扰，灵敏度高，可以实现对待测物质的准确检测。
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公开(公告)号：CN114870016B
公开(公告)日：2023-05-26
申请号：CN202210423007.9
申请日：2022-04-21
申请人： 上海博悦生物科技有限公司
IPC分类号： A61K45/00 , A61K31/519 , A61K9/08 , A61K9/10 , A61K9/107 , A61K9/12 , A61K47/14 , A61K47/10 , A61K47/34 , A61K47/18 , A61K47/02 , A61K47/04 , A61P17/14 , A61P17/00 , A61P29/00
摘要： 本发明涉及一种治疗斑秃、特应性皮炎、白癜风的微乳泡沫剂的组合物及其制备方法，本发明提供的外用制剂活性成分为JAK抑制剂及其药学上可接受的盐，该制剂适用于局部用药，该微乳泡沫剂为无助推剂、容易生产和易于涂抹。具有润肤、保湿的功能，对皮肤无刺激，无瘙痒、灼烧感和刺痛感等副作用，停药后无相关皮肤病症状。
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公开(公告)号：CN115856141A
公开(公告)日：2023-03-28
申请号：CN202211629511.0
申请日：2022-12-19
申请人： 上海博悦生物科技有限公司
摘要： 本发明属于分析化学领域，具体涉及HPLC法分离测定替尼类关键中间体及其相关杂质的方法，采用以辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，磷酸盐缓冲液和乙腈混合物为流动相A，乙腈为流动相B，进行梯度洗脱，进入检测器进行检测。本发明可以有效地将替尼类关键中间体及其相关杂质分开，且该方法具有很高的灵敏度及分离度，重复性及耐用性好，操作简单，结果稳定可靠，对于实现替尼类药物质量控制具有极其重要的意义。
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公开(公告)号：CN115181103A
公开(公告)日：2022-10-14
申请号：CN202210982899.6
申请日：2022-08-16
申请人： 上海博悦生物科技有限公司
IPC分类号： C07D487/04
摘要： 本发明公开了一种巴瑞替尼的制备方法；以(4‑氯‑7H‑吡咯并[2,3‑d]嘧啶‑7‑基)新戊酸甲酯为起始物料，与1‑(1‑乙氧基乙基)‑4‑(4,4,5,5‑四甲基‑1,3,2‑二氧杂硼烷‑2‑基)‑1H‑吡唑经偶联，酸解，加成反应得到(4‑(1‑(3‑(氰基甲基)‑1‑(乙基磺酰基)氮杂环丁烷‑3‑基)‑1H‑吡唑‑4‑基)‑7H‑吡咯并[2,3‑d]嘧啶‑7‑基)新戊酸甲酯；再经碱解反应，精制得到巴瑞替尼。碱解反应采用了DBU等有机碱进行水解脱保护反应，得到的巴瑞替尼纯度高，收率好，其中羟甲基中间体杂质G降低至0.15％以下，经精制工序后，得到的巴瑞替尼原料药纯度可达99.9％，易于工业化生产。
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公开(公告)号：CN113651689B
公开(公告)日：2022-06-10
申请号：CN202110995907.6
申请日：2021-08-27
申请人： 上海博悦生物科技有限公司
IPC分类号： C07C57/58 , C07C51/43 , A61K31/192 , A61P29/00
摘要： 本发明公开了S‑氟比洛芬钠新晶型及其制备方法；包括S‑氟比洛芬钠二水合物晶型A和无水S‑氟比洛芬钠晶型D；其中晶型A，使用Cu‑Ka辐射，得到的X‑射线粉末衍射图谱，在12.068、16.732、18.181、19.117、20.245、21.500、22.855、24.059、27.468、29.083、32.600、36.17度的2θ处显示特征峰。本发明无需在制备过程中加入抗氧剂即可得到高纯度S‑氟比洛芬钠的稳定晶型；通过改变了反应温度和调节反应体系溶剂乙醇和水的比例以及用量，克服了R‑氟比洛芬钠产生并获得了新晶型，最终产品化学纯度99.8％以上，手性纯度都在99.9％以上。
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公开(公告)号：CN113350304B
公开(公告)日：2022-04-01
申请号：CN202110802457.4
申请日：2021-07-15
申请人： 上海博悦生物科技有限公司
摘要： 本发明涉及一种非甾体抗炎类缓释制剂及其制备方法；所述制剂由活性成分、缓释骨架材料和其他辅料组成，活性成分包括氟比洛芬外消旋体、S‑氟比洛芬及其药学上可接受盐；所述制剂包括如下重量百分比含量的各组分：活性成分50‑80％，缓释骨架材料5‑20％，其他辅料余量；所述缓释骨架材料由聚氧化乙烯、羟丙甲纤维素、尤特奇中的一种或者多种组成。本发明提供的氟比洛芬缓释制剂，克服了现有技术中氟比洛芬缓释制剂不能持续24小时释放的缺陷；本发明的制剂缓释效果达到以下释放标准：2小时释放量10‑25％，4小时释放量20‑45％，8小时40‑70％，12小时60‑90％，24小时大于90％。
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公开(公告)号：CN113698356A
公开(公告)日：2021-11-26
申请号：CN202111059097.X
申请日：2021-09-09
申请人： 上海博悦生物科技有限公司
IPC分类号： C07D237/32 , A61K31/541 , A61P35/00
摘要： 本发明公开了新型PARP抑制剂的稳定晶型及其制备方法。所述新型PARP抑制剂为4‑(3‑(1,1‑二氧代硫代吗啉‑4‑羰基)‑4‑氟苄基)酞嗪‑1(2H)‑酮，所述稳定晶型为晶型A，所述晶型A的粉末X‑射线衍射图在12.852°，13.136°，15.240°，15.528°，16.062°，17.825°，18.455°，20.003°，20.521°，20.880°，21.565°，22.894°，24.772°的2θ处显示主峰。该晶型A纯度高，不具引湿性，具有稳定性好，粉体流动性好等特点。
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公开(公告)号：CN112730660B
公开(公告)日：2021-09-21
申请号：CN202011522763.4
申请日：2020-12-21
申请人： 上海博悦生物科技有限公司
IPC分类号： G01N30/02
摘要： 本发明提供了一种UPLC‑MS/MS检测对氨基苯酚类物质的方法；包括以下步骤：a、确定UPLC‑MS/MS条件；b、采用超高效液相色谱‑三重四级杆质谱联用法(UPLC‑MS/MS)分别对对照品溶液、供试品溶液进行检测；c、按外标法以峰面积计算得到样品中的杂质含量。本发明提供了一种检测对氨基苯酚类物质的新检测方法，各待测物相互之间无干扰，灵敏度高，可以同时实现对4‑氨基‑3‑氟苯酚和4‑氨基苯酚的准确检测，为监控对氨基苯酚类物质的含量提供了一种行之有效的检测方法。
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