发明公开
- 专利标题： 盐酸石蒜碱硫酯的杂质及其检测方法
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申请号： CN202310780262.3申请日： 2023-06-28
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公开(公告)号： CN116813630A公开(公告)日： 2023-09-29
- 发明人: 李国相 , 颜世强 , 张威风 , 车颜婷 , 张成宇 , 林彬 , 何淑旺 , 胡醒
- 申请人： 北京达因高科儿童药物研究院有限公司 , 山东达因海洋生物制药股份有限公司
- 申请人地址： 北京市大兴区北京经济技术开发区经海三路109号院49号楼一层101;
- 专利权人： 北京达因高科儿童药物研究院有限公司,山东达因海洋生物制药股份有限公司
- 当前专利权人： 北京达因高科儿童药物研究院有限公司,山东达因海洋生物制药股份有限公司
- 当前专利权人地址： 北京市大兴区北京经济技术开发区经海三路109号院49号楼一层101;
- 代理机构： 济南圣达知识产权代理有限公司
- 代理商 孙维傲
- 主分类号： C07D491/16
- IPC分类号： C07D491/16 ; G01N30/02 ; C07C323/52
摘要：
本申请提供一种盐酸石蒜碱硫酯的杂质及其检测方法。所述盐酸石蒜碱硫酯的杂质杂质如式I～式VI所示，这些杂质化合物中的一个或多个作为杂质对照品用于控制盐酸石蒜碱硫酯原料药或其制剂的质量。本发明提供的检测盐酸石蒜碱硫酯的杂质的方法专属性、检测限和定量限、线性、精密度、准确度、溶液稳定性和耐用性等方面均经详细认证，且各项验证结果均符合相关法规和指导原则的要求，实际检测效果良好，实用性强。#imgabs0#
