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公开(公告)号：CN116650483A
公开(公告)日：2023-08-29
申请号：CN202310847220.7
申请日：2023-07-11
摘要： 本申请提供一种吡仑帕奈药物组合物、包含其的药物制剂和制备方法，所述吡仑帕奈药物组合物包含或由吡仑帕奈、泊洛沙姆188和枸橼酸组成。所述药物制剂包括吡仑帕奈混悬液和吡仑帕奈口溶膜。本发明提供的吡仑帕奈药物组合物或药物制剂分散性好、质量均一，稳定性好，剂量准确。
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公开(公告)号：CN114983984A
公开(公告)日：2022-09-02
申请号：CN202210883511.7
申请日：2022-07-26
摘要： 本发明属于药物制剂技术领域，具体涉及一种用于哮喘治疗复方口溶膜剂及其制备方法。所述用于哮喘治疗复方口溶膜剂由药物活性成分和辅料组成；其中，所述药物活性成分包含孟鲁司特钠和维生素D；所述辅料至少包含增塑剂，所述增塑剂至少包含枸橼酸三乙酯和多元醇。本发明综合考虑了孟鲁司特钠的稳定性和脂溶性药物维生素D在制剂成品中的均一性，使制剂稳定性好，质量均一，剂量准确。该技术相比于单方制剂除具有明显的临床优势，在患者治疗成本及给药顺应性上具有很好的改善，具有良好的实际应用之价值。
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公开(公告)号：CN114983984B
公开(公告)日：2023-09-01
申请号：CN202210883511.7
申请日：2022-07-26
摘要： 本发明属于药物制剂技术领域，具体涉及一种用于哮喘治疗复方口溶膜剂及其制备方法。所述用于哮喘治疗复方口溶膜剂由药物活性成分和辅料组成；其中，所述药物活性成分包含孟鲁司特钠和维生素D；所述辅料至少包含增塑剂，所述增塑剂至少包含枸橼酸三乙酯和多元醇。本发明综合考虑了孟鲁司特钠的稳定性和脂溶性药物维生素D在制剂成品中的均一性，使制剂稳定性好，质量均一，剂量准确。该技术相比于单方制剂除具有明显的临床优势，在患者治疗成本及给药顺应性上具有很好的改善，具有良好的实际应用之价值。
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公开(公告)号：CN112569197A
公开(公告)日：2021-03-30
申请号：CN202011564764.5
申请日：2020-12-25
IPC分类号： A61K9/24 , A61K31/593 , A61P3/14 , A61P19/08
摘要： 本发明提供一种有效提高维生素D3稳定性的组合物及其制备工艺，属于制药技术领域。本发明维生素D3的组合物含有糖芯、羟丙基甲基纤维素、生育酚、抗坏血酸钠、聚山梨酯80、维生素D3、滑石粉、硬脂酸镁。制备工艺如下：含羟丙基甲基纤维素、生育酚、抗坏血酸钠、聚山梨酸酯80、维生素D3的溶液、通过使用底部喷射技术，在流化床装置将溶液喷雾到糖芯上；所制备的糖芯再用含羟丙基甲基纤维素、滑石粉、硬脂酸镁的混悬液进行喷雾，作为保护层。本发明采用Wurster包衣技术，不仅可以提高维生素D3的稳定性，还能有效提高D3粉的粒度，与碳酸钙颗粒粒度接近，保证后续片剂含量均匀度良好。
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公开(公告)号：CN116813630A
公开(公告)日：2023-09-29
申请号：CN202310780262.3
申请日：2023-06-28
IPC分类号： C07D491/16 , G01N30/02 , C07C323/52
摘要： 本申请提供一种盐酸石蒜碱硫酯的杂质及其检测方法。所述盐酸石蒜碱硫酯的杂质杂质如式I～式VI所示，这些杂质化合物中的一个或多个作为杂质对照品用于控制盐酸石蒜碱硫酯原料药或其制剂的质量。本发明提供的检测盐酸石蒜碱硫酯的杂质的方法专属性、检测限和定量限、线性、精密度、准确度、溶液稳定性和耐用性等方面均经详细认证，且各项验证结果均符合相关法规和指导原则的要求，实际检测效果良好，实用性强。#imgabs0#
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公开(公告)号：CN116625971A
公开(公告)日：2023-08-22
申请号：CN202310383494.5
申请日：2023-04-11
IPC分类号： G01N21/3577 , G01N1/28 , G01N1/38
摘要： 本发明属于药物分析技术领域，涉及一种西甲硅油口溶膜中二甲硅油和二氧化硅含量的检测方法。将西甲硅油口溶膜加入二甲基亚砜中溶解，再加入正己烷进行第一次混合提取，然后加入十二烷基硫酸钠进行第二次混合提取，将第二次混合提取的物料进行离心，上清液除水获得供试品溶液；采用红外分光光度法对供试品溶液的吸光度进行检测获得红外吸收光谱图，在红外吸收光谱图中获取Si‑CH3吸收峰的数据和Si‑O吸收峰的数据，根据Si‑CH3吸收峰的数据计算获得二甲硅油的含量，根据Si‑CH3和Si‑O吸收峰的数据计算获得二氧化硅的含量。本发明能够同时检测西甲硅油口溶膜中二甲硅油和二氧化硅含量，检测准确度高、重复性好。
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公开(公告)号：CN118831058A
公开(公告)日：2024-10-25
申请号：CN202410838621.0
申请日：2024-06-26
IPC分类号： A61K9/16 , A61K31/07 , A61K31/59 , A61K47/42 , A61K47/36 , A61K47/44 , A61K47/14 , A61K47/34 , A61P3/02
摘要： 本发明提供了一种维生素AD微珠及其制备方法。所述维生素AD微珠，以每克微珠计，包括：0.2‑20万I.U.维生素A，0.2‑25万I.U.维生素D；阿拉伯胶，和4‑8％阿拉伯胶质量的玉米醇溶蛋白；食用植物油，和20‑45％食用植物油质量的辛酸/癸酸甘油酯；失水山梨醇脂肪酸酯，和50‑200％失水山梨醇脂肪酸酯质量的聚乙二醇酯。所述微珠以少量玉米醇溶蛋白修饰的阿拉伯胶作为水相基质，以植物油和辛酸/癸酸甘油酯的组合作为维生素AD的油相基质，并利用失水山梨醇脂肪酸酯和聚乙二醇酯作为复配表面活性剂，将其乳化制备成乳液，经过滴丸固化后得到维生素AD微珠，该维生素AD微珠具有较高的包封、较窄的粒度分布以及较高的稳定性。
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公开(公告)号：CN117153275A
公开(公告)日：2023-12-01
申请号：CN202311261028.6
申请日：2023-09-27
摘要： 本发明属于计算药学和药物制剂制备技术领域，具体涉及一种基于分子模拟的掩味囊皮的制备方法及其应用。具体的，本发明采用分子模拟的手段进行了掩味囊皮的制备，该制备方法的重点是针对目标苦味药物，筛选与其匹配的高效掩味剂。分子模拟方法能够从微观分子的角度揭示苦味药物与掩味剂之间的相互作用关系，探究苦味药物在掩味剂表面的分散情况。能够在较短的时间内模拟多种匹配情况，可从众多苦味药物和掩味剂的配型中筛选出效果较佳的掩味方案。经试验证明，本发明技术方案可以根据需要制备苦味药物的掩味囊皮，从而改善用药顺应性，满足苦味药物的用药需求，因此具有良好的实际应用之价值。
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公开(公告)号：CN114246837A
公开(公告)日：2022-03-29
申请号：CN202111513897.4
申请日：2021-12-13
IPC分类号： A61K9/28 , A61K47/38 , A61K47/36 , A61K47/32 , A61K47/14 , A61K47/02 , A61K9/48 , A61K31/426 , A61P3/10 , A61P25/02
摘要： 本发明涉及药物制剂技术领域，尤其涉及一种依帕司他微片及其制备方法。本发明提供了一种依帕司他微片，由片芯和包衣材料组成，片芯包括以下质量份数的组分：依帕司他25～50份、填充剂25～60份、粘合剂1～10份、崩解剂4～10份和润滑剂0.5～3份，所述包衣材料占片芯质量的4～20％；所述依帕司他微片的最大尺寸≤3mm。本发明提供的依帕司他微片通过控制依帕司他原料药和药用辅料填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂和包衣材料的质量配比关系，得到最大尺寸≤3mm的依帕司他微片产品，具有显著的依从性优势，可以满足吞咽功能障碍患者的临床用药需求。
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公开(公告)号：CN113476458A
公开(公告)日：2021-10-08
申请号：CN202110954534.8
申请日：2021-08-19
IPC分类号： A61K31/593 , A61K47/22 , A61K47/18 , A61K47/04 , A61K47/02 , A61K47/14 , A61P3/02 , A61P19/10 , A61P37/02
摘要： 本发明提供了一种维生素D3复合物及其制备方法和应用，属于药物制剂技术领域。本发明的维生素D3复合物包括维生素D3、多孔载体材料和抗氧剂；抗氧剂和维生素D3共装载于多孔载体材料的内部，可以有效改善维生素D3的稳定性，防止维生素D3在制剂生产工艺过程和产品储存过程中发生降解。本发明提供了上述维生素D3复合物的处方组成和制备方法。该维生素D3复合物可进一步制备成颗粒剂、片剂和咀嚼片剂型，并可根据需要调节该复合物中维生素D3的含量，以满足制剂产品中维生素D3含量均匀度的要求。
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