一种气相色谱法检测苯磺酸米洛巴林及其异构体的方法
摘要:
本发明公开了一种高效气相色谱法检测苯磺酸米洛巴林及其异构体的方法,属于药物分析领域。采用色谱条件为:β‑环糊精为填料的熔融二氧化硅毛细管柱为手性色谱柱,以氦气为载气,进样口温度:350℃,恒流模式,检测器温度:250℃,载气流速:1mL/min‑2mL/min,分流比:1:1‑20:1,升温程序:初始150℃,再2℃/min升温至220℃,保持5min‑10min。本发明无需进行游离,苯磺酸米洛巴林固体盐溶解后可直接气相色谱法进行检测。该方法完善了米洛巴林或其盐及其中间体光学异构体分析检测方法,对该药品的质量分析、质量控制以及提高药品的安全有效性具有重要意义。
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