发明公开
- 专利标题： 罗沙替丁醋酸酯或其盐与杂质的分离检测方法
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申请号： CN202311462137.4申请日： 2023-11-06
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公开(公告)号： CN117451894A公开(公告)日： 2024-01-26
- 发明人: 韩骁飞 , 李娟 , 李娜 , 范刘春 , 徐彬 , 胡和平
- 申请人： 四川汇宇制药股份有限公司 , 四川汇宇海玥医药科技有限公司
- 申请人地址： 四川省内江市市中区汉阳路333号3幢
- 专利权人： 四川汇宇制药股份有限公司,四川汇宇海玥医药科技有限公司
- 当前专利权人： 四川汇宇制药股份有限公司,四川汇宇海玥医药科技有限公司
- 当前专利权人地址： 四川省内江市市中区汉阳路333号3幢
- 主分类号： G01N30/02
- IPC分类号： G01N30/02 ; G01N30/72 ; G01N30/06
摘要：
本发明涉及罗沙替丁醋酸酯或其盐与杂质的分离检测方法，属于质量控制技术领域。本发明提供了罗沙替丁醋酸酯或其盐与杂质的分离检测方法，采用高效液相色谱‑质谱联用进行检测，其中高效液相色谱的固定相为苯基‑己基硅烷键合硅胶，流动相有A、B两相，A相为甲酸水溶液，B相为乙腈或甲醇。本发明检测方法的专属性、定量限与检测限、重复性与准确度等均符合要求，适用于罗沙替丁醋酸酯中亚硝胺杂质的检测。
