发明公开
- 专利标题: 一种药物中残留试剂硫酸二甲酯的离子色谱检测方法
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申请号: CN202311735423.3申请日: 2023-12-18
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公开(公告)号: CN117686642A公开(公告)日: 2024-03-12
- 发明人: 韩新峰
- 申请人: 绪必迪药业(沧州)有限公司
- 申请人地址: 河北省沧州市经济开发区元科新中心A6-1
- 专利权人: 绪必迪药业(沧州)有限公司
- 当前专利权人: 绪必迪药业(沧州)有限公司
- 当前专利权人地址: 河北省沧州市经济开发区元科新中心A6-1
- 代理机构: 北京曼京知识产权代理事务所
- 代理商 白文佳
- 主分类号: G01N30/96
- IPC分类号: G01N30/96 ; G01N30/64 ; G01N30/60 ; G01N30/06 ; G01N30/04
摘要:
本发明属于药物检测领域,尤其是一种药物中残留试剂硫酸二甲酯的离子色谱检测方法,针对现有离子色谱检测方法检测效率较低,检测过程复杂,难以简单且快速地分离、检测出硫酸二甲酯杂质,药物中残留试剂硫酸二甲酯的质量不可控,硫酸二甲酯易水解难检测的问题,现提出如下方案,其操作步骤如下:(1)配制溶液:(2)检测:(3)分析色谱图。本发明通过选择特定的色谱条件,能简单、快速、准确地分离、检测出硫酸二甲酯杂质,从而保证了药物中残留试剂硫酸二甲酯的质量可控,本检测方法适用于药物中硫酸二甲酯的准确测定,同时为制定相关的药物检测质量标准提供了参考。