发明公开
- 专利标题： 德拉沙星葡甲胺起始物料中杂质的检测方法
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申请号： CN202311800434.5申请日： 2023-12-22
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公开(公告)号： CN117783334A公开(公告)日： 2024-03-29
- 发明人: 陈庆财 , 田帅华 , 郭东山
- 申请人： 西藏嘉信景天药业有限公司 , 江苏奥赛康药业有限公司
- 申请人地址： 西藏自治区拉萨市拉萨经济技术开发区B区园区南路9号;
- 专利权人： 西藏嘉信景天药业有限公司,江苏奥赛康药业有限公司
- 当前专利权人： 西藏嘉信景天药业有限公司,江苏奥赛康药业有限公司
- 当前专利权人地址： 西藏自治区拉萨市拉萨经济技术开发区B区园区南路9号;
- 主分类号： G01N30/02
- IPC分类号： G01N30/02 ; G01N30/06 ; G01N30/34
摘要：
本发明提供了一种德拉沙星葡甲胺起始物料中杂质的检测方法，包括供试品溶液的配制、对照品溶液的配制和测定三个步骤。本发明的检测方法能够准确检测出起始物料3‑羟基氮杂环丁烷盐酸盐(式II)中杂质(式III)，且方法学验证结果显示本发明方法专属性、定量限与检测限、线性、进样精密度、溶液稳定性、中间精密度、准确度及耐用性均良好。
