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公开(公告)号:CN117783334A
公开(公告)日:2024-03-29
申请号:CN202311800434.5
申请日:2023-12-22
申请人: 西藏嘉信景天药业有限公司 , 江苏奥赛康药业有限公司
摘要: 本发明提供了一种德拉沙星葡甲胺起始物料中杂质的检测方法,包括供试品溶液的配制、对照品溶液的配制和测定三个步骤。本发明的检测方法能够准确检测出起始物料3‑羟基氮杂环丁烷盐酸盐(式II)中杂质(式III),且方法学验证结果显示本发明方法专属性、定量限与检测限、线性、进样精密度、溶液稳定性、中间精密度、准确度及耐用性均良好。
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公开(公告)号:CN115192536A
公开(公告)日:2022-10-18
申请号:CN202210853357.9
申请日:2022-07-20
申请人: 江苏奥赛康药业有限公司 , 南京海润医药有限公司
IPC分类号: A61K9/28 , A61K31/403 , A61P31/14
摘要: 本发明提供了一种含有奈玛特韦的药物组合物,所述药物组合物可以制成奈玛特韦片。本发明所述药物组合物包括含药颗粒、颗粒外组分;所述含药颗粒包括奈玛特韦、填充剂、崩解剂、助流剂和颗粒内润滑剂中的一种或多种;所述颗粒外组分包括颗粒外润滑剂。本发明还提供了该药物组合物的制备方法。所述组合物具有制备方法简便,稳定性良好等特点。
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公开(公告)号:CN112142676A
公开(公告)日:2020-12-29
申请号:CN201910558627.1
申请日:2019-06-26
申请人: 江苏奥赛康药业有限公司 , 中国科学院上海药物研究所 , 中国科学院广州生物医药与健康研究院
IPC分类号: C07D239/48 , A61K31/505 , A61P35/00 , A61P35/02
摘要: 本发明属于医药技术领域,具体涉及化合物N‑((5‑((5‑氯‑4‑((萘‑2‑基)氨基))嘧啶‑2‑基)氨基)‑2‑((N‑甲基‑N‑二甲氨基乙基)氨基)‑4‑甲氧基苯基)丙烯酰胺的新晶型VII及其制备方法和应用。
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公开(公告)号:CN112142677A
公开(公告)日:2020-12-29
申请号:CN201910558787.6
申请日:2019-06-26
申请人: 江苏奥赛康药业有限公司 , 中国科学院上海药物研究所 , 中国科学院广州生物医药与健康研究院
IPC分类号: C07D239/48 , A61K31/505 , A61P35/00 , A61P35/02
摘要: 本发明属于医药技术领域,具体涉及化合物N‑((5‑((5‑氯‑4‑((萘‑2‑基)氨基))嘧啶‑2‑基)氨基)‑2‑((N‑甲基‑N‑二甲氨基乙基)氨基)‑4‑甲氧基苯基)丙烯酰胺的新晶型VI及其制备方法和应用。
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公开(公告)号:CN117756723A
公开(公告)日:2024-03-26
申请号:CN202211147155.9
申请日:2022-09-19
申请人: 南京海润医药有限公司 , 江苏奥赛康药业有限公司
IPC分类号: C07D239/48 , A61K31/505 , A61P35/00 , A61P35/04 , G01N33/15
摘要: 本发明提供了一种式(I)化合物EGFR抑制剂的衍生物及其制备方法与应用。
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公开(公告)号:CN111175423B
公开(公告)日:2022-07-12
申请号:CN202010168907.4
申请日:2016-12-23
申请人: 江苏奥赛康药业有限公司
摘要: 本发明提供了奈达铂有关物质的高效液相色谱分析方法,该分析方法包括三个具体技术方案,实现了奈达铂中主要杂质之间以及主要杂质与主峰之间的有效分离,解决了奈达铂杂质分离不理想以及部分杂质无法检测的难题,适用于奈达铂原料药及其制剂(如冻干粉针及其他剂型)的有关物质分析。
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公开(公告)号:CN113788817A
公开(公告)日:2021-12-14
申请号:CN202111132790.5
申请日:2021-09-27
申请人: 南京海润医药有限公司 , 江苏奥赛康药业有限公司
IPC分类号: C07D401/14 , A61K31/506 , A61P35/00 , A61P35/02
摘要: 本发明属于药物化学领域,具体涉及一种尼罗替尼半盐酸盐一水合物晶型及其制备方法,通过对该晶型的溶解度、吸湿性、稳定性等性能进行考察,结果显示,该晶型溶解性好,吸湿性小,稳定性佳,作为原料药符合制剂产品的生产需要。
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公开(公告)号:CN110856719B
公开(公告)日:2021-08-10
申请号:CN201910776352.9
申请日:2019-08-22
申请人: 江苏奥赛康药业有限公司 , 中国科学院上海药物研究所 , 中国科学院广州生物医药与健康研究院
IPC分类号: A61K31/505 , A61P35/00
摘要: 本发明提供了一种2‑氨基嘧啶类化合物或其药学上可接受盐的药用组合物。具体地,本发明提供了一种包含N‑((5‑((5‑氯‑4‑((萘‑2‑基)氨基))嘧啶‑2‑基)氨基)‑2‑((N‑甲基‑N‑二甲氨基乙基)氨基)‑4‑甲氧基苯基)丙烯酰胺或其药学上可接受盐的药用组合物,以及制备所述药用组合物的方法。
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公开(公告)号:CN108226309B
公开(公告)日:2020-06-16
申请号:CN201611144392.4
申请日:2016-12-13
申请人: 江苏奥赛康药业有限公司
IPC分类号: G01N30/02
摘要: 本发明提供了一种右丙亚胺有关物质的高效液相色谱分析方法,该方法采用耐纯水的低密度键合反相C18色谱柱;以流动相A和流动相B作为洗脱液进行梯度洗脱,所述流动相A为缓冲液,所述流动相B为有机溶剂;梯度洗脱的第一阶段中流动相A在洗脱液中的体积百分含量不低于90%,梯度洗脱的第一阶段的时长为15‑30分钟。本分析方法实现了右丙亚胺与主要杂质的有效分离,更好地控制了右丙亚胺原料药及其制剂的产品质量。
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