一种加巴喷丁杂质对照品及其制备方法和应用
摘要:
本发明涉及药物杂质及其制备技术领域,尤其涉及一种加巴喷丁杂质对照品及其制备方法和应用。本发明发现了会出现在加巴喷丁生产过程中的一类杂质,明确了其结构,采用该杂质对照品,能够实现对加巴喷丁中此杂质的定性或定量分析,从而加强加巴喷丁药物的品质控制,提高其成品质量。
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