一种无菌头孢呋辛钠原料药的制备方法
摘要:
本发明属于医药结晶技术领域,具体涉及一种无菌头孢呋辛钠原料药的制备方法。所述制备方法包括如下步骤:(1)将成盐剂溶于混合溶剂A,得到成盐剂溶液,备用;(2)将头孢呋辛酸溶于混合溶剂B,20‑40℃下搅拌至澄清,依次经脱色、过滤、洗涤,得到头孢呋辛酸溶液,备用;(3)控温30‑45℃,搅拌条件下,将步骤(2)所述头孢呋辛酸溶液以25‑50ml/min的恒流加速率流加至成盐剂溶液中进行反应结晶,过滤,用溶剂C洗涤滤饼至滤液pH为7.5‑8.5,干燥后得到无菌头孢呋辛钠原料药。所得头孢呋辛钠原料药结晶度高、纯度高、含水量低,具有极高的稳定性。
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