发明公开
- 专利标题： 一种抗aPC单克隆抗体的制剂及其应用
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申请号： CN202310062944.0申请日： 2023-01-20
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公开(公告)号： CN118370814A公开(公告)日： 2024-07-23
- 发明人: 徐俊 , 程露
- 申请人： 上海莱士血液制品股份有限公司 , 俄克拉荷马医学研究基金会
- 申请人地址： 上海市奉贤区望园路2009号;
- 专利权人： 上海莱士血液制品股份有限公司,俄克拉荷马医学研究基金会
- 当前专利权人： 上海莱士血液制品股份有限公司,俄克拉荷马医学研究基金会
- 当前专利权人地址： 上海市奉贤区望园路2009号;
- 代理机构： 上海光华专利事务所
- 代理商 许亦琳; 余明伟
- 主分类号： A61K39/395
- IPC分类号： A61K39/395 ; A61K47/22 ; A61K47/12 ; A61K47/18 ; A61K47/26 ; A61P7/04 ; G01N33/573 ; G01N33/577
摘要：
本发明提供一种抗aPC单克隆抗体的制剂，该制剂的缓冲体系为组氨酸/盐酸组氨酸或醋酸/醋酸钠；所述制剂至少包括以下保护剂成分中的两种：a.糖或糖醇，所述糖选自海藻糖和蔗糖，所述糖醇选自山梨醇或甘露醇；b.氨基酸，所述氨基酸选自盐酸精氨酸或天冬氨酸；c.氯化钠；以及制剂pH为5.0‑6.3。本发明的抗aPC单克隆抗体制剂保证了抗aPC单克隆抗体在保存条件下的长期稳定，获得能够使其稳定的制剂处方。
