发明公开
- 专利标题: 一种己酮可可碱缓释片的制备方法
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申请号: CN202410588254.3申请日: 2024-05-13
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公开(公告)号: CN118490653A公开(公告)日: 2024-08-16
- 发明人: 张立江 , 王会生 , 古国领 , 古国峰 , 王卫士 , 张海龙
- 申请人: 国药集团容生制药有限公司
- 申请人地址: 河南省焦作市武陟县迎宾大道686号
- 专利权人: 国药集团容生制药有限公司
- 当前专利权人: 国药集团容生制药有限公司
- 当前专利权人地址: 河南省焦作市武陟县迎宾大道686号
- 代理机构: 北京红花知识产权代理事务所
- 代理商 林乐飞
- 主分类号: A61K9/22
- IPC分类号: A61K9/22 ; A61K9/28 ; A61K31/522 ; A61P7/02 ; A61P9/10 ; A61P9/14
摘要:
本申请公开了一种制备己酮可可碱缓释片的方法,包括如下步骤:预混合:将己酮可可碱与缓释材料混合得到预混粉;湿法制粒:将粘合剂溶解于纯化水中,雾化添加至预混粉中进行湿法制粒,所述湿法制粒的搅拌速度55~80rpm,剪切速度1400~1800rpm,雾化压力0.1~0.4Mpa,加液压力0.05~0.3Mpa,制粒时间为5~15min;湿整粒:使颗粒达到均匀细小的状态;干燥:将湿整粒所得颗粒进行干燥,控制颗粒水分;干整粒:将干燥后的颗粒通过筛网进行整粒;总混:将助流剂和润滑剂加入整粒后的颗粒中进行混合;压片;包衣,得到己酮可可碱缓释片。本申请的制备方法提高了产品生产过程中的收率,并且制备的己酮可可碱缓释片在体外溶出测试中显示出与原研药品接近的溶出特征。