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公开(公告)号：CN117686671A
公开(公告)日：2024-03-12
申请号：CN202311690369.5
申请日：2023-12-11
申请人： 国药集团容生制药有限公司
IPC分类号： G01N33/15 , A61K31/351 , A61K9/20 , A61K47/38 , G01N30/02 , G01N30/06 , G01N30/34 , G01N30/74 , G01N30/86 , G01N30/88
摘要： 本发明提供一种优化恩格列净片剂溶出曲线及体内生物等效性的方法，所述恩格列净片剂按照质量百分比的成分组成为：恩格列净4‑15％，乳糖50‑70％，微晶纤维素20‑30％，羟丙纤维素2‑4％，交联羧甲纤维素钠1‑3％，胶态二氧化硅0‑2％，硬脂酸镁0‑2％；其特征在于，所述微晶纤维素的中位粒径为100～180μm，堆密度为0.29～0.46g/mL；采用浆法溶出，控制条件包括：温度为37±1℃，溶出介质的pH为1.0‑6.8，转速为50～75rpm。本发明选择中位粒径为100～180μm，堆密度为0.29～0.46g/mL的微晶纤维素作为辅料，并结合优化的溶出检测方法，可以满足自制样品与参比制剂在多条介质中溶出曲线相似，并保证与参比制剂体内疗效一致。
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公开(公告)号：CN104127375A
公开(公告)日：2014-11-05
申请号：CN201410350786.X
申请日：2014-07-23
申请人： 国药集团容生制药有限公司
摘要： 本发明公开一种注射用辅酶A及其制备方法，其配方组成为：辅酶A11万单位，α-环糊精3.998～4.002g，右旋糖酐4010.494～10.506g，甘露醇20.989～21.011g，亚硫酸氢钠1.999～2.001g，767型针剂用活性炭0.500～1.500g，注射用水加至600ml。根据此配方制备注射用辅酶A的方法，主要包括将α-环糊精水溶液和辅酶A水溶液混合，经超声处理28～32分钟，得到辅酶Α-环糊精包合物的步骤。该方法制备的注射用辅酶A，增加了辅酶A在水溶剂中的稳定性期限，减少了氧化型辅酶A、3′-脱磷辅酶A和5′-磷酸腺苷杂质的含量，提高了药物安全性，降低了药物不良反应，疗效确切。
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公开(公告)号：CN118490653A
公开(公告)日：2024-08-16
申请号：CN202410588254.3
申请日：2024-05-13
申请人： 国药集团容生制药有限公司
摘要： 本申请公开了一种制备己酮可可碱缓释片的方法，包括如下步骤：预混合：将己酮可可碱与缓释材料混合得到预混粉；湿法制粒：将粘合剂溶解于纯化水中，雾化添加至预混粉中进行湿法制粒，所述湿法制粒的搅拌速度55～80rpm，剪切速度1400～1800rpm，雾化压力0.1～0.4Mpa，加液压力0.05～0.3Mpa，制粒时间为5～15min；湿整粒：使颗粒达到均匀细小的状态；干燥：将湿整粒所得颗粒进行干燥，控制颗粒水分；干整粒：将干燥后的颗粒通过筛网进行整粒；总混：将助流剂和润滑剂加入整粒后的颗粒中进行混合；压片；包衣，得到己酮可可碱缓释片。本申请的制备方法提高了产品生产过程中的收率，并且制备的己酮可可碱缓释片在体外溶出测试中显示出与原研药品接近的溶出特征。
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公开(公告)号：CN118490652A
公开(公告)日：2024-08-16
申请号：CN202410588206.4
申请日：2024-05-13
申请人： 国药集团容生制药有限公司
摘要： 本申请公开了一种己酮可可碱缓释片，由片芯和包衣层组成，所述片芯由以下质量份数的原料制备而成：己酮可可碱原料药350～500份、缓释材料140～150份、粘合剂10～15份、润滑剂2～3份、助流剂12.5～17.5份，所述缓释材料至少包括羟乙纤维素，所述缓释材料的粘度为1500～5500mPa·s，优选为3500～5500mPa·s，通过筛选和优化药物来源、缓释材料以及助剂的选择与配比，本发明实现了己酮可可碱平缓和持久地释放，并且加速条件下的有关物质含量低，同时药物的吸收情况良好。
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公开(公告)号：CN104146952B
公开(公告)日：2016-08-17
申请号：CN201410350784.0
申请日：2014-07-23
申请人： 国药集团容生制药有限公司
IPC分类号： A61K9/08 , A61K31/375 , A61K47/20 , A61K47/02 , A61K47/18
摘要： 本发明公开一种维生素C注射液及其制备方法，其配方组成为：维生素C 5.000Kg，碳酸氢钠2.498~2.502Kg，焦亚硫酸钠39.970~40.020g，L?盐酸半胱氨酸39.980~40.020g，连二亚硫酸钠39.980~40.010g，硫代甘油29.990~30.020g，依地酸钙钠9.990~10.010g，767型针剂用活性炭59.960~60.010g，注射用水加至20L，还公开其制备方法。使用焦亚硫酸钠、L?盐酸半胱氨酸、连二亚硫酸钠、硫代甘油四种抗氧剂联用的新配方，有效的提高了维生素C的抗氧化性，杂质含量降低，产品外观由通常的微黄色澄明液体改变为无色澄明液体。
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公开(公告)号：CN104146968B
公开(公告)日：2017-01-18
申请号：CN201410350785.5
申请日：2014-07-23
申请人： 国药集团容生制药有限公司
IPC分类号： A61K9/19 , A61K31/573 , A61K47/34
摘要： 本发明公开一种注射用甲泼尼龙琥珀酸钠及其制备方法，其配方组成为：琥珀酸甲泼尼龙507.000g，碳酸氢钠89.955~90.450g，磷酸二氢钠19.990~20.010g，磷酸氢二钠289.850~290.150g，乳糖499.750~500.250g，泊洛沙姆188 49.975~50.025g，767型针剂用活性炭4.500~6.000g，注射用水加到10L，还公开其制备方法。使用本发明所述配方制得的注射用甲泼尼龙琥珀酸钠，有效药成份的含量提高，析出物减少，产品澄明度提高，稳定性增加。患者用药更具安全性，从而较好地保证了患者健康，能够取得良好的经济效益和社会效益。
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![一种N-甲基-N-((3R，4R)-4-甲基吡啶-3-基)-7H-吡咯并[2,3-d]嘧啶-4-胺的制备方法](/CN/2016/1/105/images/201610529958.jpg)
公开(公告)号：CN106188064A
公开(公告)日：2016-12-07
申请号：CN201610529958.9
申请日：2016-07-07
申请人： 国药集团容生制药有限公司
IPC分类号： C07D487/04
CPC分类号： C07D487/04
摘要： 本发明公开了一种N-甲基-N-((3R，4R)-4-甲基吡啶-3-基)-7H-吡咯并[2,3-d]嘧啶-4-胺的制备方法，该方法包括使用钯碳作为催化剂，将N-((3R，4R)-1-苄基-4-甲基吡啶-3-基)-N-甲基-7H-吡咯并[2,3-d]嘧啶-4-胺脱苄得到中间体N-甲基-N-((3R，4R)-4-甲基吡啶-3-基)-7H-吡咯并[2,3-d]嘧啶-4-胺。本发明产率高，副产物少，且操作简便，既适于实验室小规模制备，也适合大规模工业化生产。
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公开(公告)号：CN104127375B
公开(公告)日：2016-08-24
申请号：CN201410350786.X
申请日：2014-07-23
申请人： 国药集团容生制药有限公司
摘要： 本发明公开一种注射用辅酶A及其制备方法，其配方组成为：辅酶A 11万单位，α?环糊精 3.998~4.002g，右旋糖酐40 10.494~10.506g，甘露醇 20.989~21.011g，亚硫酸氢钠 1.999~2.001g，767型针剂用活性炭 0.500~1.500g，注射用水加至600ml。根据此配方制备注射用辅酶A的方法，主要包括将α?环糊精水溶液和辅酶A水溶液混合，经超声处理28~32 分钟，得到辅酶Α?环糊精包合物的步骤。该方法制备的注射用辅酶A，增加了辅酶A在水溶剂中的稳定性期限，减少了氧化型辅酶A、3′?脱磷辅酶A和5′?磷酸腺苷杂质的含量，提高了药物安全性，降低了药物不良反应，疗效确切。
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公开(公告)号：CN104146952A
公开(公告)日：2014-11-19
申请号：CN201410350784.0
申请日：2014-07-23
申请人： 国药集团容生制药有限公司
IPC分类号： A61K9/08 , A61K31/375 , A61K47/20 , A61K47/02 , A61K47/18
摘要： 本发明公开一种维生素C注射液及其制备方法，其配方组成为：维生素C5.000Kg，碳酸氢钠2.498~2.502Kg，焦亚硫酸钠39.970~40.020g，L-盐酸半胱氨酸39.980~40.020g，连二亚硫酸钠39.980~40.010g，硫代甘油29.990~30.020g，依地酸钙钠9.990~10.010g，767型针剂用活性炭59.960~60.010g，注射用水加至20L，还公开其制备方法。使用焦亚硫酸钠、L-盐酸半胱氨酸、连二亚硫酸钠、硫代甘油四种抗氧剂联用的新配方，有效的提高了维生素C的抗氧化性，杂质含量降低，产品外观由通常的微黄色澄明液体改变为无色澄明液体。
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公开(公告)号：CN117686671B
公开(公告)日：2024-09-13
申请号：CN202311690369.5
申请日：2023-12-11
申请人： 国药集团容生制药有限公司
IPC分类号： G01N33/15 , A61K31/351 , A61K9/20 , A61K47/38 , G01N30/02 , G01N30/06 , G01N30/34 , G01N30/74 , G01N30/86 , G01N30/88
摘要： 本发明提供一种优化恩格列净片剂溶出曲线及体内生物等效性的方法，所述恩格列净片剂按照质量百分比的成分组成为：恩格列净4‑15％，乳糖50‑70％，微晶纤维素20‑30％，羟丙纤维素2‑4％，交联羧甲纤维素钠1‑3％，胶态二氧化硅0‑2％，硬脂酸镁0‑2％；其特征在于，所述微晶纤维素的中位粒径为100～180μm，堆密度为0.29～0.46g/mL；采用浆法溶出，控制条件包括：温度为37±1℃，溶出介质的pH为1.0‑6.8，转速为50～75rpm。本发明选择中位粒径为100～180μm，堆密度为0.29～0.46g/mL的微晶纤维素作为辅料，并结合优化的溶出检测方法，可以满足自制样品与参比制剂在多条介质中溶出曲线相似，并保证与参比制剂体内疗效一致。
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