- 专利标题: 一种气质方式测定阿哌沙班中5-氯戊酸乙酯类基因毒性杂质的检测方法
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申请号: CN202410739119.4申请日: 2024-06-07
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公开(公告)号: CN118566384A公开(公告)日: 2024-08-30
- 发明人: 花淑文 , 梁小丽 , 张晓阳 , 梁通达 , 李银芳 , 李忠宝
- 申请人: 云鹏医药集团有限公司
- 申请人地址: 山西省临汾市襄汾县医药工业园区云鹏大道19号
- 专利权人: 云鹏医药集团有限公司
- 当前专利权人: 云鹏医药集团有限公司
- 当前专利权人地址: 山西省临汾市襄汾县医药工业园区云鹏大道19号
- 代理机构: 太原景誉专利代理事务所
- 代理商 郑景华
- 主分类号: G01N30/02
- IPC分类号: G01N30/02 ; G01N30/04 ; G01N30/06 ; G01N30/34 ; G01N30/72
摘要:
本发明涉及药物分析检测技术领域,具体涉及一种气质方式测定阿哌沙班中5‑氯戊酸乙酯类基因毒性杂质的方法,所采用的技术方案为:步骤一,用溶剂溶解5‑氯戊酸乙酯类杂质配置成标准溶液;步骤二,采用气质联用仪对所述标准溶液进行检测并制得标准曲线;步骤三,取阿哌沙班成品精确称量,用溶剂稀释定容,制成样品溶液;步骤四,采用气质联用仪对所述样品溶液进行检测,其检测结果根据步骤二中绘制的标准曲线计算得到样品溶液中5‑氯戊酸乙酯类杂质的含量;本发明广泛应用于基因毒性杂质检测领域。