一种气质方式测定阿哌沙班中5-氯戊酸乙酯类基因毒性杂质的检测方法
摘要:
本发明涉及药物分析检测技术领域,具体涉及一种气质方式测定阿哌沙班中5‑氯戊酸乙酯类基因毒性杂质的方法,所采用的技术方案为:步骤一,用溶剂溶解5‑氯戊酸乙酯类杂质配置成标准溶液;步骤二,采用气质联用仪对所述标准溶液进行检测并制得标准曲线;步骤三,取阿哌沙班成品精确称量,用溶剂稀释定容,制成样品溶液;步骤四,采用气质联用仪对所述样品溶液进行检测,其检测结果根据步骤二中绘制的标准曲线计算得到样品溶液中5‑氯戊酸乙酯类杂质的含量;本发明广泛应用于基因毒性杂质检测领域。
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