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公开(公告)号：CN118566384A
公开(公告)日：2024-08-30
申请号：CN202410739119.4
申请日：2024-06-07
申请人： 云鹏医药集团有限公司
摘要： 本发明涉及药物分析检测技术领域，具体涉及一种气质方式测定阿哌沙班中5‑氯戊酸乙酯类基因毒性杂质的方法，所采用的技术方案为：步骤一，用溶剂溶解5‑氯戊酸乙酯类杂质配置成标准溶液；步骤二，采用气质联用仪对所述标准溶液进行检测并制得标准曲线；步骤三，取阿哌沙班成品精确称量，用溶剂稀释定容，制成样品溶液；步骤四，采用气质联用仪对所述样品溶液进行检测，其检测结果根据步骤二中绘制的标准曲线计算得到样品溶液中5‑氯戊酸乙酯类杂质的含量；本发明广泛应用于基因毒性杂质检测领域。
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公开(公告)号：CN117442579A
公开(公告)日：2024-01-26
申请号：CN202311185693.1
申请日：2023-09-14
申请人： 云鹏医药集团有限公司
摘要： 本发明涉及医药制备技术领域，更具体而言，涉及一种阿司匹林肠溶片及其制备方法。所述阿司匹林肠溶片主药与辅料的重量百分比为：阿司匹林为70%～90%，粉状纤维为5.0%～10.0%，玉米淀粉为5.0%～10.0%，尤特奇L30D‑55为10%～20%，枸橼酸三乙酯为1.0%～2.0%和滑石粉为5.0%～10.0%；所述玉米淀粉含水量小于5%。本发明采用低水分玉米淀粉（水分小于5%）与粉状纤维素作为填充剂制备阿司匹林肠溶片，从而实现降低片芯水分含量，提高产品稳定性，避免储存期间阿司匹林水解成水杨酸，解决了现有技术产品在储存期间，由于片芯水分迁移至肠溶衣中，影响肠溶包衣性能，导致产品释放度不合格的问题，提高了产品临床有效性及安全性。
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公开(公告)号：CN117402152A
公开(公告)日：2024-01-16
申请号：CN202311135513.9
申请日：2023-09-05
申请人： 云鹏医药集团有限公司
发明人： 张国才
IPC分类号： C07D407/12
摘要： 本发明提供一种无定型恩格列净的制备方法，涉及化合物制备技术领域。该制备方法，包括以下步骤：S1.将恩格列净粗品加入甲醇、水的混合溶剂中，通过加热升温使溶剂内溶质完全溶解后备用；S2.将制备的料液通过钛棒过滤器过滤；S3.将过滤后的料液经过降压浓缩滤液蒸出甲醇；S4.将剩余的料液泵入喷雾干燥塔，设置进风温度、进料频率和出风温度，干燥制得恩格列净成品，步骤S1中所述粗品与混合溶剂的质量比为1:10，混合溶剂甲醇与水的质量比为1:1，溶解温度为升温至回流。该制备方法工艺操作简单，更加适宜工业化生产的无定型恩格列净的制备工艺，成品无定型的溶解度比A晶型更好，更好的溶解度有益于提高生物利用度。
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公开(公告)号：CN117269348A
公开(公告)日：2023-12-22
申请号：CN202311135482.7
申请日：2023-09-05
申请人： 云鹏医药集团有限公司
发明人： 李婷
摘要： 本发明提供一种糖类化合物含量检测的液相色谱分析方法，涉及医学药物分析技术领域。该糖类化合物含量检测的液相色谱分析方法，具体包括以下步骤：S1.溶液配制；S2.含量检测。本发明利用糖类化合物在紫外光范围内吸收度不高的性质，通过示差折光检测器进行检测，示差检测器对糖类检测灵敏度高，稳定性好，操作方便，适用于乳果糖含量的检测，能有效地对乳果糖含量进行检查，以控制产品质量。
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公开(公告)号：CN115120575B
公开(公告)日：2023-05-30
申请号：CN202210766758.0
申请日：2022-07-01
申请人： 云鹏医药集团有限公司
IPC分类号： A61K9/52 , A61K31/192 , A61K47/12 , A61K47/32 , A61P29/00
摘要： 本发明涉及医药制备技术领域，更具体而言，涉及一种布洛芬缓释胶囊的制备方法。将布洛芬缓释胶囊原材料主药、缓释材料和致孔剂依次溶解于溶剂中，制得上药层溶液；将空白丸芯置于流化床中进行预热；将上药层溶液采用底喷方式对空白丸芯进行包衣上药，制得布洛芬缓释底喷包衣微丸；将布洛芬缓释底喷包衣微丸进行干燥，过筛2次，再经离心式制粒机离心抛光，制得布洛芬缓释微丸；将布洛芬缓释微丸装入胶囊壳中，制得布洛芬缓释胶囊。本发明处方组成简单，仅含有主药、缓释材料和致孔剂，用药安全，不会增加患者的负担。制备工艺简单便于操作，为流化床底喷层级上药工艺和离心造粒机抛光工艺，药品性状白色蜡状、致密的微丸。
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公开(公告)号：CN116143674A
公开(公告)日：2023-05-23
申请号：CN202211639829.7
申请日：2022-12-20
申请人： 云鹏医药集团有限公司
发明人： 刘向男
IPC分类号： C07C319/14 , C07C319/28 , C07C323/58
摘要： 本发明涉及医药制备技术领域，更具体而言，涉及一种高纯度羧甲司坦的合成方法。具体合成方法为：将L‑半胱氨酸盐酸盐一水物和氯乙酸加入到溶剂中，搅拌至溶解，停止搅拌加碱调节pH；升温并保持温度至反应结束；加入巯基乙醇并持续搅拌；加酸调节pH，降温搅拌析晶，过滤得到羧甲司坦。本发明反应所选择的碱为碳酸盐或碳酸氢盐，在反应过程有气体产生，能有效的保护L‑半胱氨酸盐酸盐一水物不被氧化生成胱氨酸，得到的羧甲司坦纯度和含量高。缩合反应结束后加巯基乙酸能有效去除胱氨酸杂质，制备出的羧甲司坦纯度高，旋光性好，不需要反复结晶进行精制。所需原料廉价易得，不使用催化剂，操作简单步骤少，生产周期短，适合工业化大规模生产。
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公开(公告)号：CN115974813A
公开(公告)日：2023-04-18
申请号：CN202211640153.3
申请日：2022-12-20
申请人： 云鹏医药集团有限公司
发明人： 贺斌
IPC分类号： C07D279/26
摘要： 本发明涉及医药合成方法技术领域，更具体而言，涉及一种高纯度盐酸异丙嗪的合成方法。首先是N，N‑二甲基异丙醇胺的合成；再进行N，N‑二甲胺基氯丙烷的合成；然后是草酸异丙嗪的合成；最后是盐酸异丙嗪的合成。本发明反应条件温和，全程常压反应，后处理方法为常规分液，不需要高压操作，操作简单，避免了常规合成工艺中使用高压釜进行高压反应的危险。N，N‑二甲胺基氯丙烷的合成后处理简单，简单的调碱萃取就可得到产物，避免了常规常压反应后处理时产物中含有大量的水分处理困难的麻烦；中间产物分子量较小，在水与甲苯中不易分层，增加水相中的盐离子浓度，降低两相之间的表面张力，使用甲醇当做除杂溶剂，收率提高减少了产品异构体。
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公开(公告)号：CN114685332A
公开(公告)日：2022-07-01
申请号：CN202210409936.4
申请日：2022-04-19
申请人： 云鹏医药集团有限公司
发明人： 刘向男
IPC分类号： C07C319/24 , C07C319/28 , C07C323/58
摘要： 本发明涉及医药化工制备技术领域，更具体而言，涉及一种高透光率L‑胱氨酸的制备方法。具体步骤如下：将L‑半胱氨酸盐酸盐一水物加入纯化水中，搅拌至溶解，再用无机碱搅拌调节pH，得到溶液A；溶液A中加入氧化剂，反应至结束得到溶液B；溶液B降温搅拌析晶,过滤，得到L‑胱氨酸粗品；L‑胱氨酸粗品用纯化水洗涤，滤饼，鼓风干燥得到L‑胱氨酸成品。反应和析晶都在静置状态下进行，易稳定的制备出大晶体的胱氨酸，有效的避免了因晶体细小不易溶于盐酸和细小晶体易吸附杂质造成胱氨酸透光率降低的问题。不使用催化剂，无高温高压反应，反应条件温和，所需设备简单，适合大规模、工业化生产。所需原料廉价易得，操作简单，三废少。
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公开(公告)号：CN113717084A
公开(公告)日：2021-11-30
申请号：CN202111079580.4
申请日：2021-09-15
申请人： 云鹏医药集团有限公司
发明人： 贺斌
IPC分类号： C07C319/24 , C07C319/28 , C07C323/25
摘要： 本发明属于医药化工技术领域，具体涉及一种2,2’‑二硫代二乙胺二盐酸盐的合成方法，将2‑氨基乙硫醇盐酸盐、氧化剂和催化剂加入至反应溶剂中；在催化剂作用下并升温至40～90℃进行氧化反应；随着氧化反应的进行，底物逐渐减少，产物逐渐增多，产物在反应溶剂中逐渐析晶，反应4‑10h后，冷却至室温，继续析晶2～3h，经过滤、洗涤和干燥得2,2’‑二硫代二乙胺二盐酸盐；对环境污染小，母液可多次进行套用，三废量少，适用于大规模生产。反应条件温和，氧化剂安全性高，环境友好，经济易处理。生产效率高，产品质量高，后处理简单，一个单元操作即可结束。
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公开(公告)号：CN113336685A
公开(公告)日：2021-09-03
申请号：CN202110443329.5
申请日：2021-04-23
申请人： 云鹏医药集团有限公司
发明人： 张俊萍
IPC分类号： C07C381/12
摘要： 本发明涉及维生素U合成技术领域，更具体而言，涉及一种医药级维生素U的制备方法。通过蛋氨酸与氯甲烷加压反应后过滤得维生素U溶液；将维生素U溶液经过滤、减压浓缩、打浆、降温析晶、离心洗涤、干燥后制得医药级维生素U，工艺操作简单，毒性小，操作简单，收率高，稳定性好。
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