发明公开
- 专利标题： 一种稳定的包含类胰蛋白酶单克隆抗体的药物制剂
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申请号： CN202411109600.1申请日： 2024-08-13
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公开(公告)号： CN118903408A公开(公告)日： 2024-11-08
- 发明人: 陈琰 , 刘园 , 陈建军
- 申请人： 武汉大白小白科技有限公司
- 申请人地址： 湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道858号九龙生物产业基地生物医药产业园加速区二期A84-1四层
- 专利权人： 武汉大白小白科技有限公司
- 当前专利权人： 武汉大白小白科技有限公司
- 当前专利权人地址： 湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道858号九龙生物产业基地生物医药产业园加速区二期A84-1四层
- 代理机构： 北京中誉至诚知识产权代理事务所
- 代理商 霍丽惠
- 主分类号： A61K39/395
- IPC分类号： A61K39/395 ; A61K9/12 ; A61K47/26 ; C07K16/40 ; A61P11/00 ; A61P37/02 ; A61P29/00 ; A61P43/00 ; A61P7/00 ; A61P11/06 ; A61P19/02 ; A61P17/06 ; A61P1/00 ; A61P17/00 ; A61P37/08 ; A61P11/02
摘要：
本发明涉及一种稳定的包含类胰蛋白酶单克隆抗体的药物制剂，其含类胰蛋白酶单克隆抗体、缓冲液、蛋白保护剂；所述类胰蛋白酶单克隆抗体包含重链可变区和/或轻链可变区。通过合理配比缓冲液以及蛋白保护液，使本发明提供的类胰蛋白酶单克隆抗体制备成为该药物制剂后，具有良好的均一性、热稳定性、光照稳定性、冻融稳定性，能够在长期保存或者稀释的情况下，依然具有良好的稳定性。
