公开(公告)号：CN118903408A

公开(公告)日：2024-11-08

申请号：CN202411109600.1

申请日：2024-08-13

申请人： 武汉大白小白科技有限公司

发明人： 陈琰 ,  刘园 ,  陈建军

IPC分类号： A61K39/395 ,  A61K9/12 ,  A61K47/26 ,  C07K16/40 ,  A61P11/00 ,  A61P37/02 ,  A61P29/00 ,  A61P43/00 ,  A61P7/00 ,  A61P11/06 ,  A61P19/02 ,  A61P17/06 ,  A61P1/00 ,  A61P17/00 ,  A61P37/08 ,  A61P11/02

摘要： 本发明涉及一种稳定的包含类胰蛋白酶单克隆抗体的药物制剂，其含类胰蛋白酶单克隆抗体、缓冲液、蛋白保护剂；所述类胰蛋白酶单克隆抗体包含重链可变区和/或轻链可变区。通过合理配比缓冲液以及蛋白保护液，使本发明提供的类胰蛋白酶单克隆抗体制备成为该药物制剂后，具有良好的均一性、热稳定性、光照稳定性、冻融稳定性，能够在长期保存或者稀释的情况下，依然具有良好的稳定性。