- 专利标题: 一种高稳定性的维生素B6注射液及其制备方法
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申请号: CN202411056829.3申请日: 2024-08-02
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公开(公告)号: CN118948759A公开(公告)日: 2024-11-15
- 发明人: 吴保祥 , 张发成 , 杨芳
- 申请人: 宝利化(南京)制药有限公司
- 申请人地址: 江苏省南京市栖霞区南京经济技术开发区乌龙山路28号
- 专利权人: 宝利化(南京)制药有限公司
- 当前专利权人: 宝利化(南京)制药有限公司
- 当前专利权人地址: 江苏省南京市栖霞区南京经济技术开发区乌龙山路28号
- 代理机构: 南京正联知识产权代理有限公司 32243专利代理师姜梦翔
- 主分类号: A61K9/08
- IPC分类号: A61K9/08 ; A61K31/4415 ; A61K47/20 ; A61K47/18 ; A61P7/06 ; A61P25/24 ; A61P25/00
摘要:
本发明涉及医药技术领域,具体涉及一种高稳定性的维生素B6注射液及其制备方法。本发明中每1000ml高稳定性的维生素B6注射液除了含有100g维生素B6,还含有2.5‑3.5g抗氧剂、3.6‑4.5g抗降解剂和1.2‑1.5g稳定剂。所述抗氧剂为亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠和硫代硫酸钠中的一种或几种,所述抗降解剂为N‑乙酰半胱氨酸,所述稳定剂为牛磺酸和葡甲胺。本发明提供的高稳定性的维生素B6注射液具有高的稳定性,在经历6个月的加速稳定性试验后,有关物质含量低于0.05%,远远低于药典标准。