公开(公告)号：CN112697912B

公开(公告)日：2021-09-21

申请号：CN202011476056.6

申请日：2020-12-14

申请人： 上海博悦生物科技有限公司

发明人： 李惠 ,  谢军 ,  姜春阳 ,  杜丽丽 ,  许全胜 ,  周小群

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06

摘要： 本发明属于分析化学领域，具体涉及一种HPLC法分离测定枸橼酸托法替布中间体及其相关杂质的方法，所述方法采用的色谱柱是以十八烷基硅烷键合硅胶为填料，采用流动相A和流动相B进行梯度洗脱，进入检测器进行检测；所述流动相A为磷酸盐缓冲液‑乙腈，所述流动相B为乙腈和甲醇混合液。本发明可以有效的将枸橼酸托法替布中间体及其相关杂质分开，且该方法具有很高的灵敏度及分离度，重复性及耐用性好，操作简单，结果稳定可靠，对于实现枸橼酸托法替布中间体及枸橼酸托法替布质量控制具有极其重要的意义。

公开(公告)号：CN112697912A

公开(公告)日：2021-04-23

申请号：CN202011476056.6

申请日：2020-12-14

申请人： 上海博悦生物科技有限公司

发明人： 李惠 ,  谢军 ,  姜春阳 ,  杜丽丽 ,  许全胜 ,  周小群

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06

摘要： 本发明属于分析化学领域，具体涉及一种HPLC法分离测定枸橼酸托法替布中间体及其相关杂质的方法，所述方法采用的色谱柱是以十八烷基硅烷键合硅胶为填料，采用流动相A和流动相B进行梯度洗脱，进入检测器进行检测；所述流动相A为磷酸盐缓冲液‑乙腈，所述流动相B为乙腈和甲醇混合液。本发明可以有效的将枸橼酸托法替布中间体及其相关杂质分开，且该方法具有很高的灵敏度及分离度，重复性及耐用性好，操作简单，结果稳定可靠，对于实现枸橼酸托法替布中间体及枸橼酸托法替布质量控制具有极其重要的意义。