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公开(公告)号：CN109718220A
公开(公告)日：2019-05-07
申请号：CN201711021232.5
申请日：2017-10-27
申请人： 天津药物研究院有限公司
IPC分类号： A61K9/48 , A61K31/407 , A61P29/00
摘要： 本发明涉及一种ML-4000包合物胶囊的制备方法，利用环糊精分子结构中的大空穴容纳ML-4000药物分子，来提高药物的溶出效果。该方法包括：(1)采用适当比例的环糊精与抗骨关节炎新药ML-4000制成包合物。(2)将制备好的包合物与适当的制剂辅料混合，制成稳定的胶囊剂。ML-4000包合物胶囊的溶出度得到明显改善，同时掩盖了药物的不良气味，增加了药物的稳定性，避免了光照和潮湿对主成分的影响。
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公开(公告)号：CN106153737A
公开(公告)日：2016-11-23
申请号：CN201510125107.3
申请日：2015-03-23
申请人： 天津药物研究院有限公司
IPC分类号： G01N30/02
摘要： 本发明涉及一种盐酸丁丙诺啡注射液中葡萄糖降解物的检测方法，该分析方法主要用于检测除5-羟甲基糠醛外的其它葡萄糖降解物。该方法可以将盐酸丁丙诺啡注射液中5-羟甲基糠醛、未知葡萄糖降解物与丁丙诺啡色谱峰进行有效分离，特别是将5-羟甲基糠醛与未知葡萄糖降解物完全分离开，专属性强，可以准确控制5-羟甲基糠醛和未知葡萄糖降解物的含量。
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公开(公告)号：CN106138006A
公开(公告)日：2016-11-23
申请号：CN201510134844.X
申请日：2015-03-26
申请人： 天津药物研究院有限公司
IPC分类号： A61K9/48 , A61K31/405 , A61K47/34 , A61P29/00
摘要： 本发明涉及一种吲哚美辛固体分散体及其制备方法及含该固体分散体的胶囊，属于医药技术领域。以吲哚美辛为药用活性成份，与高分子辅料共聚维酮或或两者的混合物制备固体分散体，显著提高了吲哚美辛的水溶性，健康SD大鼠口服给药后，起效更快，且体内半衰期延长，能更好的发挥药效。
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公开(公告)号：CN106324114B
公开(公告)日：2019-06-28
申请号：CN201510386472.X
申请日：2015-06-30
申请人： 天津药物研究院有限公司
IPC分类号： G01N30/02
摘要： 本发明公开了一种硫酸氢氯吡格雷阿司匹林复方制剂中硫酸氢氯吡格雷有关物质特定杂质的检测方法，采用高效液相色谱法测定复方制剂氯吡格雷有关物质，特别是复方制剂所产生的特定杂质A和B。采用十八烷基键合硅胶为色谱柱担体，流动相A是有机溶剂和离子对缓冲盐(pH2.0～5.0)的混合溶剂，流动相B是甲醇和乙腈的混合溶剂，按照梯度条件洗脱，并采用LC/MS/MS进行特定杂质的结构分析。结果显示本发明方法检测灵敏度高、精密度好，对于硫酸氢氯吡格雷和阿司匹林复方制剂中特定杂质专属性强，是严格控制该类复方制剂质量的有效方法。
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公开(公告)号：CN105434328A
公开(公告)日：2016-03-30
申请号：CN201410440211.7
申请日：2014-09-01
申请人： 天津药物研究院有限公司
摘要： 本发明属于医药技术领域，具体涉及一种罗氟司特固体分散体及其制备方法和由该固体分散体制备的罗氟司特固体制剂。以罗氟司特为药用活性成份，与聚乙二醇或Soluplus(聚乙烯己内酰胺-聚醋酸乙烯酯-聚乙二醇接枝共聚物)一起经微波辐射熔融法制备罗氟司特固体分散体，将固体分散体粉碎后与适宜的药用辅料混合压片或装填胶囊制成速释制剂，解决水难溶性药物罗氟司特的迅速溶出问题。本发明中的罗氟司特速释制剂适用于治疗慢性阻塞性肺疾病和哮喘，减轻疾病发作和加重。
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公开(公告)号：CN110873767B
公开(公告)日：2022-03-11
申请号：CN201811025436.0
申请日：2018-09-04
申请人： 天津药物研究院有限公司
IPC分类号： G01N30/02
摘要： 本发明公开了一种兰索拉唑合成中间体及其有关物质的检测方法，采用高效液相色谱法测定兰索拉唑氯化物及其有关物质。采用十八烷基键合硅胶为色谱柱担体，流动相A是缓冲盐溶液，流动相B是缓冲盐与有机溶剂的混合溶剂，按照梯度条件洗脱。本发明方法检测灵敏度高、精密度好，对于兰索拉唑氯化物及兰索氯化物合成的中间产物检测专属性强，是严格控制兰索拉唑合成中间体质量的有效方法。
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公开(公告)号：CN106324114A
公开(公告)日：2017-01-11
申请号：CN201510386472.X
申请日：2015-06-30
申请人： 天津药物研究院有限公司
IPC分类号： G01N30/02
摘要： 本发明公开了一种硫酸氢氯吡格雷阿司匹林复方制剂中硫酸氢氯吡格雷有关物质特定杂质的检测方法，采用高效液相色谱法测定复方制剂氯吡格雷有关物质，特别是复方制剂所产生的特定杂质A和B。采用十八烷基键合硅胶为色谱柱担体，流动相A是有机溶剂和离子对缓冲盐(pH2.0～5.0)的混合溶剂，流动相B是甲醇和乙腈的混合溶剂，按照梯度条件洗脱，并采用LC/MS/MS进行特定杂质的结构分析。结果显示本发明方法检测灵敏度高、精密度好，对于硫酸氢氯吡格雷和阿司匹林复方制剂中特定杂质专属性强，是严格控制该类复方制剂质量的有效方法。
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公开(公告)号：CN110873767A
公开(公告)日：2020-03-10
申请号：CN201811025436.0
申请日：2018-09-04
申请人： 天津药物研究院有限公司
IPC分类号： G01N30/02
摘要： 本发明公开了一种兰索拉唑合成中间体及其有关物质的检测方法，采用高效液相色谱法测定兰索拉唑氯化物及其有关物质。采用十八烷基键合硅胶为色谱柱担体，流动相A是缓冲盐溶液，流动相B是缓冲盐与有机溶剂的混合溶剂，按照梯度条件洗脱。本发明方法检测灵敏度高、精密度好，对于兰索拉唑氯化物及兰索氯化物合成的中间产物检测专属性强，是严格控制兰索拉唑合成中间体质量的有效方法。
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公开(公告)号：CN108205020A
公开(公告)日：2018-06-26
申请号：CN201611168482.7
申请日：2016-12-16
申请人： 天津药物研究院有限公司
IPC分类号： G01N30/02
CPC分类号： G01N30/02
摘要： 一种兰索拉唑左旋异构体的分析方法，采用手性色谱柱正相高效液相色谱法，手性色谱柱为5微米填料，250×4.6mm，流动相为甲基叔丁基醚‑乙酸乙酯‑甲醇‑二乙胺(65:35:5:0.1)，检测波长285nm，流速：1.0ml/min。本发明方法检测灵敏度高，精密度好，特别针对右兰索拉唑制剂中的特定杂质的专属性强，是严格控制右兰索拉唑原料和制剂的有效方法。
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公开(公告)号：CN108164507A
公开(公告)日：2018-06-15
申请号：CN201611117815.3
申请日：2016-12-07
申请人： 天津药物研究院有限公司
IPC分类号： C07D401/12 , A61K31/4439 , A61P1/04
CPC分类号： C07D401/12 , C07B2200/13
摘要： 本发明公开了一种(R)‑2‑[[[3‑甲基‑4‑(2，2，2‑三氟乙氧基)‑2‑吡啶基]甲基]‑亚磺酰基]‑1H‑苯并咪唑(右兰索拉唑)的单晶晶体的工业化制备方法，含水量小于0.1％，所述晶体为单斜晶系，空间群为P21，晶胞参数为:α＝90°，β＝103.32(3)°，γ＝90°，晶胞体积晶胞内分子数Z＝4.此外，本发明还公开了所述晶体制备用于治疗与非糜烂性胃食管反流病相关的胃灼热及不同程度的糜烂性食道炎的药物组合物。
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