一种帕瑞昔布钠遗传毒性杂质的检测方法及其应用

    公开(公告)号:CN105372376B

    公开(公告)日:2021-04-06

    申请号:CN201510837442.6

    申请日:2015-11-26

    IPC分类号: G01N30/89

    摘要: 本发明提供了一种帕瑞昔布钠遗传毒性杂质的检测方法及其应用。该方法采用反相液相色谱法,色谱条件如下:色谱柱为C18柱、C8柱、苯基柱和Hilic柱;流动相组成为水—乙腈、稀磷酸—乙腈、磷酸盐—乙腈;流动相配比为水相—有机相90:10~10:90;柱温为25~40℃;流动相流速为0.2‑2ml/min;检测波长为205~290nm;检测器为紫外检测器或二极管阵列(PDA)检测器。进样量为0.1‑40μl。本发明提供的一种帕瑞昔布钠遗传毒性杂质的检测方法,实现了帕瑞昔布钠与3个遗传毒性杂质在较短时间内的分离,具有较高的灵敏度和专属性,操作简捷,达到主成分与遗传毒性杂质、遗传毒性杂质之间的分离度均大于1.5,可用于帕瑞昔布钠的质量控制,具有实用价值。

    胰高血糖素样肽-1类似物及其用途

    公开(公告)号:CN109384839B

    公开(公告)日:2021-03-09

    申请号:CN201710660343.4

    申请日:2017-08-04

    摘要: 本发明提供了一种胰高血糖素样肽‑1类似物的前体多肽或其药学上可接受的盐,所述前体多肽具有以下通式Ⅰ所示的氨基酸序列;通式ⅠHX1X2GTFTSDVSSYLEEX3AAX4EFIX5WLVKX6X7X8X9;其中,所述X1、X2、X3、X4、X5、X6、X7、X8和X9表示任意的氨基酸。本发明还提供一种胰高血糖素样肽‑1类似物或其药学上可接受的盐。本发明的胰高血糖素样肽‑1类似物由基于内源性GLP‑1(7‑36/37)序列优化后的多肽和特定结构的聚乙二醇缀合而得,具有更强的降血糖活性,可减少用药剂量,而且体内半衰期显著延长,有望提高临床依从性,并且本发明提供的前体多肽序列与内源性GLP‑1(7‑36/37)高度同源,可以降低免疫原性,因此具有更好的作为药物开发应用的潜力。