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公开(公告)号：CN114395035B
公开(公告)日：2022-06-07
申请号：CN202210298386.3
申请日：2022-03-25
申请人： 江苏美克医学技术有限公司 , 中国科学院微生物研究所
IPC分类号： C07K16/10 , G01N33/569 , G01N33/558
摘要： 本发明提供一种基于广谱人源抗体的新型冠状病毒分型检测试剂盒及其应用。利用全新抗体增扩引物构建康复病人抗体噬菌体展示库和完备的多种突变抗原表达形式，通过体外独特设计的筛选策略，获得多株结合在RBD不同表位对VOC实现广谱中和的全人源抗体。对其中IMCAS‑123、IMCAS‑72、IMCAS‑364三个抗体开展配对检测，针对病毒表面抗原进行高灵敏、抗突变、具备区分高致病Delta与高传播性Omicron的快速检测。本发明首次基于免疫层析平台进行免疫学进行Omicron和Delta变异株分型的产品开发，具有灵敏度高、特异性好，检测快速的优点。
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公开(公告)号：CN114397453B
公开(公告)日：2022-06-07
申请号：CN202210297960.3
申请日：2022-03-25
申请人： 江苏美克医学技术有限公司 , 中国科学院微生物研究所
IPC分类号： G01N33/569 , G01N33/58 , G01N33/558 , G01N33/543 , C07K16/10
摘要： 本发明提供一种新型冠状病毒突变株的检测试剂盒及其应用。利用获得的新型冠状病毒IMCAS‑123和IMCAS‑364抗体开展配对检测，针对病毒表面抗原进行高灵敏、抗突变、具备高传播性Omicron突变株或强致病力Delta突变株的快速检测。本发明首次利用IMCAS‑123和IMCAS‑364抗体对RBD蛋白表位不具有竞争性进行Omicron或Delta变异株的产品开发，具有灵敏度高、特异性好，检测快速的优点。
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公开(公告)号：CN114397453A
公开(公告)日：2022-04-26
申请号：CN202210297960.3
申请日：2022-03-25
申请人： 江苏美克医学技术有限公司 , 中国科学院微生物研究所
IPC分类号： G01N33/569 , G01N33/58 , G01N33/558 , G01N33/543 , C07K16/10
摘要： 本发明提供一种新型冠状病毒突变株的检测试剂盒及其应用。利用获得的新型冠状病毒IMCAS‑123和IMCAS‑364抗体开展配对检测，针对病毒表面抗原进行高灵敏、抗突变、具备高传播性Omicron突变株或强致病力Delta突变株的快速检测。本发明首次利用IMCAS‑123和IMCAS‑364抗体对RBD蛋白表位不具有竞争性进行Omicron或Delta变异株的产品开发，具有灵敏度高、特异性好，检测快速的优点。
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公开(公告)号：CN114395035A
公开(公告)日：2022-04-26
申请号：CN202210298386.3
申请日：2022-03-25
申请人： 江苏美克医学技术有限公司 , 中国科学院微生物研究所
IPC分类号： C07K16/10 , G01N33/569 , G01N33/558
摘要： 本发明提供一种基于广谱人源抗体的新型冠状病毒分型检测试剂盒及其应用。利用全新抗体增扩引物构建康复病人抗体噬菌体展示库和完备的多种突变抗原表达形式，通过体外独特设计的筛选策略，获得多株结合在RBD不同表位对VOC实现广谱中和的全人源抗体。对其中IMCAS‑123、IMCAS‑72、IMCAS‑364三个抗体开展配对检测，针对病毒表面抗原进行高灵敏、抗突变、具备区分高致病Delta与高传播性Omicron的快速检测。本发明首次基于免疫层析平台进行免疫学进行Omicron和Delta变异株分型的产品开发，具有灵敏度高、特异性好，检测快速的优点。
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公开(公告)号：CN113429479B
公开(公告)日：2023-03-10
申请号：CN202110865703.0
申请日：2018-04-04
申请人： 中国科学院微生物研究所
IPC分类号： C07K16/10 , C12N15/13 , G01N33/569 , A61K39/42 , A61P31/14
摘要： 本发明公开了一种高灵敏度的黄热病毒人源单克隆抗体及其应用，属于医药技术领域。本发明以大肠杆菌表达的黄热病毒E蛋白作为抗原，通过流式分选，从一例康复期患者的PBMCs中筛选到可以特异结合黄热病毒E蛋白的记忆B细胞，然后对筛选的单一B细胞进行RT‑PCR及PCR扩增，获得抗体的可变区片段，并进一步与恒定区连接至表达载体中。本发明获得的6株人源抗体均有很强的YFV中和活性，IC50值达0.03～3.5ug/mL，可以完全或部分保护小鼠免受致死剂量的YFVChina的攻击。本发明的6株人源抗体有着临床治疗或预防YFV感染的应用价值。
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公开(公告)号：CN114409769A
公开(公告)日：2022-04-29
申请号：CN202210037887.6
申请日：2019-02-15
申请人： 中国科学院微生物研究所
摘要： 本发明公开了一种裂谷热病毒人源单克隆抗体及其应用，属于医药技术领域。本发明以杆状病毒表达的RVFV糖蛋白Gn和Gc作为抗原，从一例裂谷热康复患者的PBMCs中筛选到可以结合RVFV糖蛋白Gn和Gc的记忆B细胞，且通过单一B细胞测序、体外中和以及体内保护等实验，鉴定出8株高效中和RVFV感染的Gn人源单克隆抗体以及一株Gc人源单克隆抗体。本发明的人源单克隆抗体具有非常高的体外中和活性(IC50可低至1.93±0.6pM，达到pM级)，可以有效治疗被RVFV感染的小鼠，预防RVFV对小鼠的感染，具有极高的临床治疗和预防RVFV感染的应用价值。
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公开(公告)号：CN113651886B
公开(公告)日：2022-04-15
申请号：CN202110864016.7
申请日：2018-04-04
申请人： 中国科学院微生物研究所
IPC分类号： C07K16/10 , C12N15/13 , G01N33/569 , A61K39/42 , A61P31/14
摘要： 本发明公开了一种高灵敏度的黄热病毒人源单克隆抗体及其应用，属于医药技术领域。本发明以大肠杆菌表达的黄热病毒E蛋白作为抗原，通过流式分选，从一例康复期患者的PBMCs中筛选到可以特异结合黄热病毒E蛋白的记忆B细胞，然后对筛选的单一B细胞进行RT‑PCR及PCR扩增，获得抗体的可变区片段，并进一步与恒定区连接至表达载体中。本发明获得的6株人源抗体均有很强的YFV中和活性，IC50值达0.03～3.5ug/mL，可以完全或部分保护小鼠免受致死剂量的YFVChina的攻击。本发明的6株人源抗体有着临床治疗或预防YFV感染的应用价值。
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公开(公告)号：CN111978400B
公开(公告)日：2022-04-01
申请号：CN202010860411.3
申请日：2019-02-15
申请人： 中国科学院微生物研究所
摘要： 本发明公开了一种裂谷热病毒人源单克隆抗体及其应用，属于医药技术领域。本发明以杆状病毒表达的RVFV糖蛋白Gn和Gc作为抗原，从一例裂谷热康复患者的PBMCs中筛选到可以结合RVFV糖蛋白Gn和Gc的记忆B细胞，且通过单一B细胞测序、体外中和以及体内保护等实验，鉴定出8株高效中和RVFV感染的Gn人源单克隆抗体以及一株Gc人源单克隆抗体。本发明的人源单克隆抗体具有非常高的体外中和活性(IC50可低至1.93±0.6pM，达到pM级)，可以有效治疗被RVFV感染的小鼠，预防RVFV对小鼠的感染，具有极高的临床治疗和预防RVFV感染的应用价值。
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公开(公告)号：CN110343174B
公开(公告)日：2021-05-04
申请号：CN201810302116.9
申请日：2018-04-04
申请人： 中国科学院微生物研究所
IPC分类号： C07K16/10 , C12N15/13 , G01N33/569 , A61K39/42 , A61P31/14
摘要： 本发明公开了一种高亲和力的黄热病毒人源单克隆抗体及其应用，属于医药技术领域。本发明以大肠杆菌表达的黄热病毒E蛋白作为抗原，通过流式分选，从一例康复期患者的PBMCs中筛选到可以特异结合黄热病毒E蛋白的记忆B细胞，进一步获得抗体的可变区片段，并与恒定区连接至表达载体中，经哺乳动物细胞表达、纯化后，进行一系列的功能检测，获得了1株具有保护黄热病毒感染的人源单克隆抗体。此株抗体和抗原亲和力为1.49pM，同时，具有有很强的中和黄热病毒活性，IC50为4ng/ml，并且，可以完全保护小鼠免受致死剂量的黄热病毒的攻击。这株人源抗体具有临床治疗和预防黄热病毒的应用价值。
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公开(公告)号：CN110343173B
公开(公告)日：2021-05-04
申请号：CN201810302112.0
申请日：2018-04-04
申请人： 中国科学院微生物研究所
IPC分类号： C07K16/10 , C12N15/13 , G01N33/569 , A61K39/42 , A61P31/14
摘要： 本发明公开了一种高功能活性的黄热病毒人源单克隆抗体及其应用，属于医药技术领域。本发明以大肠杆菌表达的黄热病毒E蛋白作为抗原，通过流式分选，从一例康复期患者的PBMCs中筛选到可以特异结合黄热病毒E蛋白的记忆B细胞，然后对筛选的单一B细胞进行RT‑PCR及PCR扩增，获得抗体的可变区片段，并进一步与恒定区连接至表达载体中。经哺乳动物细胞表达、纯化后，进行一系列的功能检测，获得了具有保护黄热病毒感染的人源单克隆抗体。该抗体和抗原亲和力为0.588nM，具有有很强的中和黄热病毒活性，IC50为3.7ng/ml，可以完全保护小鼠免受致死剂量的黄热病毒的攻击，具有临床治疗和预防黄热病毒的应用价值。
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