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公开(公告)号：CN112858531A
公开(公告)日：2021-05-28
申请号：CN202110282508.5
申请日：2021-03-16
申请人： 江西普正制药股份有限公司
摘要： 本发明公开了一种杜仲叶及其提取物HPLC特征图谱建立方法及其指纹图谱，该方法包括：步骤1供试品溶液的制备；步骤2对照品溶液的制备；步骤3色谱条件：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相A为乙腈，流动相B为0.1％磷酸溶液，进行梯度洗脱；检测波长206nm；柱温：10‑30℃；流速：1.0ml.min‑1；进样量：10μl；步骤4测定，得到紫灯片的指纹图谱。本发明还对该指纹图谱的建立方法进行了方法学验证。本发明测定的杜仲叶及其提取物特征图谱，精密度高，稳定性好，重复性好，能够有效地控制杜仲叶及其提取物的质量，确保杜仲叶、提取物及其相关产品质量的均一稳定、安全有效。
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公开(公告)号：CN114577969A
公开(公告)日：2022-06-03
申请号：CN202210154526.X
申请日：2022-02-18
申请人： 江西普正制药股份有限公司
摘要： 本发明公开了一种杜仲雄花及其提取物HPLC特征图谱建立方法及其指纹图谱，该方法包括：步骤1供试品溶液的制备；步骤2对照品溶液的制备；步骤3色谱条件：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相A为乙腈，流动相B为0.1％磷酸溶液，进行梯度洗脱；检测波长206nm；柱温：10‑30℃；流速：1.0ml.min‑1；进样量：10μl；步骤4测定，得到杜仲雄花的指纹图谱。本发明还对该指纹图谱的建立方法进行了方法学验证。本发明测定的杜仲雄花及其提取物特征图谱，精密度高，稳定性好，重复性好，能够有效地控制杜仲雄花及其提取物的质量，确保杜仲雄花、杜仲雄花提取物及其相关产品质量的均一稳定、安全有效。
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公开(公告)号：CN112858530A
公开(公告)日：2021-05-28
申请号：CN202110282494.7
申请日：2021-03-16
申请人： 江西普正制药股份有限公司
摘要： 本发明公开了一种杜仲叶和杜仲雄花提取物及其产品中多指标成分检测方法的建立方法，该方法包括：步骤1供试品溶液的制备；步骤2对照品溶液的制备；步骤3色谱条件：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，0.1％磷酸为流动相B，进行梯度洗脱；检测波长：206nm；柱温：20～30℃；流速：1.0ml.min‑1；步骤4测定：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。本发明还对该方法的建立方法进行了方法学验证。本发明采用一种对照品同时检测5中指标性成分，本发明具有经济、快捷、稳定、精密度好、准确度高及适用范围广等优点，有利于全方位的控制杜仲叶、杜仲雄花及其产品的质量，具有广泛的应用性。
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公开(公告)号：CN112263609A
公开(公告)日：2021-01-26
申请号：CN202011314965.X
申请日：2020-11-20
申请人： 江西普正制药股份有限公司 , 江西中医药大学
IPC分类号： A61K36/54
摘要： 本发明属于药物制剂领域，该发明涉及一种经典名方苓桂术甘汤提取液的制备方法。该经典名方苓桂术甘汤提取液的制备方法是将经典名方苓桂术甘汤按传统工艺煎煮前先提取挥发油再按传统工艺制备提取液，或将经典名方苓桂术甘汤按传统工艺煎煮后，煎煮液先提取分离挥发油再进入浓缩环节并同时收集浓缩液、或浓缩时同时收集挥发油和浓缩液的提取液制备方法。本发明经典名方苓桂术甘汤提取液的制备方法可减少经典名方传统工艺煎液直接浓缩、干燥所造成的挥发油损失，确保制剂和传统工艺煎液物质基准一致。本发明制备工艺简单，易于工业化，具有很好的应用前景。
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