公开(公告)号：CN113702522B

公开(公告)日：2023-05-23

申请号：CN202110955024.2

申请日：2021-08-19

申请人： 广东一方制药有限公司

发明人： 童培珍 ,  胡绮萍 ,  李国卫 ,  邱韵静 ,  魏梅 ,  程学仁 ,  孙冬梅 ,  曾荟 ,  杨丽

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/54 ,  G01N30/74

摘要： 本发明涉及一种蝉蜕药材的特征图谱构建方法及其中药汤剂、中药配方颗粒的检测方法。所述蝉蜕药材的特征图谱构建方法包括如下步骤：制备对照品溶液、对照药材溶液和供试品溶液，所述对照品溶液的制备方法包括如下步骤：取原儿茶酸对照品、原儿茶醛对照品和乙酰多巴胺二聚体对照品，加第三溶剂溶解；将所述对照品溶液、对照药材溶液和供试品溶液进行超高效液相色谱检测，所述超高效液相色谱的检测条件包括：采用的流动相A为乙腈，流动相B为体积浓度为0.1％～0.3％的甲酸水溶液；洗脱方式为梯度洗脱。该蝉蜕药材的特征图谱构建方法耗时短，且能够通过蝉蜕药材全面反映蝉蜕中药汤剂和蝉蜕中药配方颗粒质量。

公开(公告)号：CN116004838A

公开(公告)日：2023-04-25

申请号：CN202111233666.8

申请日：2021-10-22

申请人： 广东一方制药有限公司

发明人： 魏梅 ,  李国卫 ,  罗宇琴 ,  范耀耀 ,  钟春琳 ,  宋叶 ,  黄上书 ,  陈向东 ,  程学仁

IPC分类号： C12Q1/6888 ,  C12Q1/686 ,  C12N15/11

摘要： 本发明公开了一种用于金钱白花蛇药材、标准汤剂及中药配方颗粒多重STR分型的引物，其包括第一引物对、第二引物对和第三引物对；其中，第一引物对的上游引物的序列如SEQ ID NO：1所示，其下游引物的序列如SEQ ID NO：2所示；第二引物对的上游引物的序列如SEQ ID NO：3所示，其下游引物的序列如SEQ ID NO：4所示；第三引物对的上游引物的序列如SEQ ID NO：5所示，其下游引物的序列如SEQ ID NO：6所示。本发明还公开了上述引物的应用，以及基于该引物的鉴别方法。实施本发明，可同时有效鉴别金钱白花蛇、赤链蛇和金环蛇。

公开(公告)号：CN115902077A

公开(公告)日：2023-04-04

申请号：CN202211271229.X

申请日：2022-10-17

申请人： 广东一方制药有限公司

发明人： 邱韵静 ,  潘礼业 ,  钟春琳 ,  童培珍 ,  杨晓东 ,  杨丽 ,  庞伟 ,  林晗 ,  李国卫 ,  陈向东 ,  孙冬梅

IPC分类号： G01N30/86 ,  G01N30/06 ,  G01N30/34

摘要： 本发明公开了一种蚂蟥的特征图谱的构建方法，包括：制备参照物溶液，所述参照物溶液包括对照药材溶液和对照品溶液，所述对照品溶液中包括尿嘧啶对照品、次黄嘌呤对照品、黄嘌呤对照品、水蛭胺C羧基衍生物对照品、水蛭胺B对照品；制备供试品溶液；取预设量的所述参照物溶液和供试品溶液，注入液相色谱仪，所述液相色谱仪以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈为流动相A，以甲酸为流动相B进行梯度洗脱，建立特征图谱。本发明可为蚂蟥药材及蚂蟥标准汤剂的质量控制提供数据基础，有效保证蚂蟥药材、标准汤剂产品质量的稳定性和可控性。

公开(公告)号：CN114878704A

公开(公告)日：2022-08-09

申请号：CN202210342691.8

申请日：2022-04-02

申请人： 广东一方制药有限公司

发明人： 何民友 ,  段志文 ,  邓淙友 ,  官永河 ,  李振雨 ,  刘晓霞 ,  陈向东 ,  李国卫 ,  潘礼业

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/34 ,  G01N30/86

摘要： 本发明涉及一种蔓荆子的指纹图谱构建方法及其多指标成分的含量检测方法。所述指纹图谱构建方法包括如下步骤：取原儿茶酸对照品、4‑羟基苯甲酸对照品、香草酸对照品、异荭草苷对照品、蔓荆子黄素对照品、穗花牡荆苷对照品和绿原酸对照品，以溶剂溶解，制备对照品溶液；取蔓荆子对照药材，加入提取溶剂进行提取，提取液滤过，制备对照药材溶液；取蔓荆子样品，加入提取溶剂进行提取，提取液滤过，制备供试品溶液；将所述对照品溶液、对照药材溶液和供试品溶液分别进行高效液相色谱检测，构建蔓荆子的指纹图谱。该方法构建获得的蔓荆子的指纹图谱检测耗时短、特征峰多，特别是黄酮类成分的特征峰多，能够快速、全面反映蔓荆子质量。

公开(公告)号：CN114657257A

公开(公告)日：2022-06-24

申请号：CN202011542773.4

申请日：2020-12-23

申请人： 广东一方制药有限公司

发明人： 罗宇琴 ,  魏梅 ,  陈向东 ,  李国卫 ,  范耀耀 ,  黄上书 ,  宋叶 ,  钟春琳

IPC分类号： C12Q1/6888 ,  C12Q1/686 ,  C12Q1/6806 ,  C12N15/11

摘要： 本发明公开了一种用于乌梢蛇药材、标准汤剂及中药配方颗粒PCR鉴别的引物组合，其包括引物一和引物二，其中，引物一为核苷酸序列如SEQ ID NO：1所示的DNA分子，引物二为核苷酸序列如SEQ ID NO：2所示的DNA分子。本发明还公开了上述引物组合的应用，以及基于该引物组合的鉴别方法。实施本发明，可有效鉴别乌梢蛇药材、标准汤剂以及中药配方颗粒。

公开(公告)号：CN110441445B

公开(公告)日：2022-03-29

申请号：CN201910895241.X

申请日：2019-09-20

申请人： 广东一方制药有限公司

发明人： 李国卫 ,  魏梅 ,  何民友 ,  吴淑珍 ,  吴文平 ,  陈向东 ,  程学仁 ,  孙冬梅

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06

摘要： 本发明涉及一种鸡冠花HPLC特征指纹图谱的构建方法及黄酮类成分含量测定。所述的鸡冠花药材HPLC特征指纹图谱的建立方法包含如下步骤：（1）精密称取鸡冠花药材，制备得到鸡冠花供试品溶液；（2）将鸡冠花供试品溶液采用高效液相色谱仪分析，得到鸡冠花HPLC特征指纹图谱；黄酮类成分含量测定方法为：（1）吸取不同浓度的混合对照品溶液注入高效液相色谱仪，以进样浓度为横坐标，以峰面积为纵坐标绘制标准曲线，确定线性回归方程；（2）将待测鸡冠花样品溶液注入高效液相色谱仪，测定相应峰面积；（3）通过线性回归方程计算，即得；该方法精密度、稳定性和重现性较好，能更好的评价鸡冠花药材的质量。

公开(公告)号：CN110441444B

公开(公告)日：2022-03-29

申请号：CN201910895240.5

申请日：2019-09-20

申请人： 广东一方制药有限公司

发明人： 李国卫 ,  魏梅 ,  索彩仙 ,  吴文平 ,  曹斯琼 ,  孙冬梅 ,  陈向东 ,  程学仁

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06

摘要： 本发明涉及一种龙脷叶药材UPLC特征图谱构建方法及其鉴别方法。所述的龙脷叶药材UPLC特征图谱构建方法包含如下步骤：（1）精密称取龙脷叶药材，制备得到龙脷叶供试品溶液；（2）将龙脷叶供试品溶液采用超高效液相色谱仪分析，得到龙脷叶UPLC特征图谱。制订了龙脷叶药材特征图谱分析方法的参考数据，从龙脷叶药材特有的特征图谱角度，选取特征峰，计算特征峰的相对保留时间与相对峰面积，构成龙脷叶药材特征图谱的全貌，使龙脷叶药材的质量控制从原来的某几个成分含量测定，上升为对整个药品内在的品质检测，避免了单一的化学成分检验的缺陷，能更好的评价龙脷叶药材的质量。

公开(公告)号：CN113484427A

公开(公告)日：2021-10-08

申请号：CN202110518301.3

申请日：2021-05-12

申请人： 广东一方制药有限公司

发明人： 魏梅 ,  钟春琳 ,  童培珍 ,  孙冬梅 ,  李国卫 ,  吴文平 ,  陈向东 ,  谭梓君 ,  胡绮萍 ,  邱韵静 ,  程学仁

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/86

摘要： 本发明公开了一种化湿败毒组合物中苦杏仁苷的测定方法，该测定方法以D‑苦杏仁苷为对照品，以乙腈为流动相A，以磷酸为流动相B，并按照预设的洗脱程序进行洗脱，以使D‑苦杏仁苷峰与L‑苦杏仁苷峰分离，且两者均与基线分离。本发明还公开了上述的化湿败毒组合物中苦杏仁苷的测定方法在化湿败毒组合物制备中的应用。本发明的测定方法专属性良好，稳定性好，准确可靠。根据上述方法，可对化湿败毒组合物成品药中D‑苦杏仁苷的含量进行准确测定，从而为化湿败毒组合物的质量控制、配方调整以及制备工艺的选择、工艺参数的控制提供良好的数据基础。

公开(公告)号：CN112180000B

公开(公告)日：2021-09-10

申请号：CN202010834342.9

申请日：2020-08-19

申请人： 广东一方制药有限公司

发明人： 魏梅 ,  程学仁 ,  陈向东 ,  李国卫 ,  何广铭 ,  霍文杰 ,  马瑞瑞 ,  杨小龙 ,  邱韵静 ,  曾荟 ,  胡琦萍 ,  朱德全 ,  李振雨 ,  邓淙友 ,  梁慧 ,  王闽予

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/86

摘要： 本发明公开了一种化湿败毒组合物的检测方法，其中，化湿败毒组合物主要包括以下组分：麻黄，炒苦杏仁，生石膏，甘草，广藿香，厚朴，麸炒苍术，炒草果仁，法半夏，茯苓，大黄，黄芪，葶苈子，赤芍；化湿败毒组合物的质量检测方法包括采用高效液相色谱法测定化湿败毒组合物中总蒽醌含量和游离蒽醌含量，并计算结合蒽醌含量；其中，结合蒽醌含量=总蒽醌含量‑游离蒽醌含量。本发明中的测定方法专属性和耐用性较强，稳定性高，能够有效保证产品质量的稳定性和可控性。

公开(公告)号：CN111272904A

公开(公告)日：2020-06-12

申请号：CN202010207672.5

申请日：2020-03-23

申请人： 广东一方制药有限公司

发明人： 李国卫 ,  吴文平 ,  邓淙友 ,  索彩仙 ,  邱韵静 ,  何嘉莹 ,  程学仁 ,  魏梅 ,  孙冬梅 ,  陈向东

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/34 ,  G01N30/86

摘要： 本发明涉及一种诃子和绒毛诃子药材特征图谱的构建方法和应用。诃子药材特征图谱的构建方法包括以下步骤：以没食子酸、没食子酸乙酯、柯里拉京、诃藜勒酸、诃子酸和诃子次酸为对照品，制备对照品溶液；取诃子药材，加溶剂溶解，超声提取，提取液过滤，取续滤液，得诃子供试品溶液；对所述对照品溶液、诃子供试品溶液分别进行超高效液相色谱检测；所述超高效液相色谱的色谱条件包括：流动相A为乙腈，流动相B为体积分数为0.1％～0.3％的磷酸水溶液，洗脱方式为梯度洗脱。本发明为诃子(统称)药材质量控制及评价提供较为全面、有效和快速的方法。