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公开(公告)号:CN118307436A
公开(公告)日:2024-07-09
申请号:CN202410300077.4
申请日:2024-03-15
申请人: 浙江普洛家园药业有限公司 , 普洛药业股份有限公司
IPC分类号: C07C233/50 , G01N30/02 , G01N30/04 , G01N30/86 , C07C233/63 , C07C231/02
摘要: 本发明涉及药物杂质及其制备技术领域,尤其涉及一种加巴喷丁杂质对照品及其制备方法和应用。本发明发现了会出现在加巴喷丁生产过程中的一类杂质,明确了其结构,采用该杂质对照品,能够实现对加巴喷丁中此杂质的定性或定量分析,从而加强加巴喷丁药物的品质控制,提高其成品质量。
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公开(公告)号:CN115785171A
公开(公告)日:2023-03-14
申请号:CN202211329783.9
申请日:2022-10-27
申请人: 安徽普洛生物科技有限公司 , 浙江普洛生物科技有限公司 , 普洛药业股份有限公司
摘要: 本发明公开了一种去除D‑组分杂质提高磷酸替米考星质量的方法及其应用,该方法向水解反应和还原胺化的反应液中都加入碱洗液进行碱洗,加入碱的量使洗涤液pH达到10.0~11.0,洗涤后排去碱液,然后进行反萃取得到磷酸替米考星水溶液,再经过后处理得到所述的磷酸替米考星。本发明通过碱洗,碱洗液和溶媒混合后,D‑组分杂质能够有效除去,尽可能将主成分保留。在两次洗涤后可以有效降低D‑组分杂质2.0个百分点,可以满足药典要求。
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公开(公告)号:CN111440079A
公开(公告)日:2020-07-24
申请号:CN202010356052.8
申请日:2020-04-29
申请人: 普洛药业股份有限公司 , 山东汉兴医药科技有限公司
IPC分类号: C07C227/04 , C07C229/36 , C07C227/40 , C07C227/42
摘要: 本发明公开了一种DL-苏式-对氯苯丝氨酸的合成方法,该合成方法分为两步进行;第一步:将对氯苯甲醛和甘氨酸在缩合条件a下进行反应,制备得到缩合中间体,将该缩合中间体进行分离;第二步:分离的缩合中间体在分解条件b下进行反应,制备得到DL-苏式-对氯苯丝氨酸。本发明中所使用的原料均有工业化生产,原料易得,收率高,选择性高,产品纯度高,成本低,且工艺规避金属盐催化剂,解决废水难以处理的困境,后续操作简单,对环境友好,适应工业化生产。
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