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公开(公告)号：CN107287265B
公开(公告)日：2018-09-14
申请号：CN201610200676.4
申请日：2016-03-31
申请人： 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 , 正大天晴药业集团股份有限公司
IPC分类号： C12P21/02
摘要： 本发明属于生物工程技术领域，涉及一种制备重组人凝血因子Ⅷ的方法，具体涉及通过波浪式生物反应器培养表达重组人凝血因子Ⅷ的细胞以及从细胞培养液中分离并纯化重组人凝血Ⅷ因子。WAVE波浪生物反应器混合效率高，气液交换充分，泡沫少且剪切力低，避免了搅拌式不锈钢反应器浆叶端和气泡对细胞的伤害，因此细胞状态、细胞活率及蛋白活性均高于搅拌式不锈钢反应器。
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公开(公告)号：CN113164599A
公开(公告)日：2021-07-23
申请号：CN201980081462.1
申请日：2019-12-24
申请人： 正大天晴药业集团股份有限公司 , 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
IPC分类号： A61K39/395 , C07K16/28 , A61P35/00
摘要： 本申请提供抗PD‑L1单克隆抗体治疗癌症的用途，其包括向所述主体施用治疗有效量的PD‑1受体和其配体PD‑L1之间的相互作用的抑制剂，其中抑制剂是抗PD‑L1单抗。
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公开(公告)号：CN111373028A
公开(公告)日：2020-07-03
申请号：CN201880076240.6
申请日：2018-11-30
申请人： 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 , 正大天晴药业集团股份有限公司
摘要： 本发明属于生物医药领域，主要提供了糖基化修饰受调节的抗原结合蛋白的制备和生产方法，包括在细胞培养周期中向培养体系添加氨基酸。可用于调节抗原结合蛋白的糖基化修饰、提高蛋白稳定性，使蛋白的补体依赖的细胞毒性作用的相关功能发生改变，并提高生产工艺的可控性和蛋白的批间一致性。
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公开(公告)号：CN111184636A
公开(公告)日：2020-05-22
申请号：CN201911104057.5
申请日：2019-11-13
申请人： 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 , 正大天晴药业集团股份有限公司
摘要： 本发明提供了一种含重组蛋白的药物组合物的制备，具体是在一次性过滤灌装系统基础上进行了改进，在灌装用蠕动泵(6)之后加装后端滤器(7)。本发明解决了使用传统不锈钢管罐系统或者一次性过滤灌装系统时所灌装出的重组蛋白组合物存在可见微粒的问题。
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公开(公告)号：CN118126195A
公开(公告)日：2024-06-04
申请号：CN202410152181.3
申请日：2020-08-28
申请人： 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 , 正大天晴药业集团股份有限公司
IPC分类号： C07K19/00 , A61K39/395 , A61K38/17 , A61P35/00 , A61P35/02
摘要： 本申请提供一种靶向PD‑L1和TGF‑β的融合蛋白及其用途。具体而言，本申请涉及包括特异性结合人PD‑L1的抗体或抗原结合片段和人TGFβRII结合结构域的融合蛋白，编码所述融合蛋白的多核苷酸，包含所述多核苷酸的宿主细胞，以及所述融合蛋白制备抗肿瘤药物的用途。
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公开(公告)号：CN113164599B
公开(公告)日：2023-08-01
申请号：CN201980081462.1
申请日：2019-12-24
申请人： 正大天晴药业集团股份有限公司 , 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
IPC分类号： A61K39/395 , C07K16/28 , A61P35/00
摘要： 本申请提供抗PD‑L1单克隆抗体治疗癌症的用途，其包括向所述主体施用治疗有效量的PD‑1受体和其配体PD‑L1之间的相互作用的抑制剂，其中抑制剂是抗PD‑L1单抗。
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公开(公告)号：CN111373028B
公开(公告)日：2022-07-05
申请号：CN201880076240.6
申请日：2018-11-30
申请人： 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 , 正大天晴药业集团股份有限公司
摘要： 本发明属于生物医药领域，主要提供了糖基化修饰受调节的抗原结合蛋白的制备和生产方法，包括在细胞培养周期中向培养体系添加氨基酸。可用于调节抗原结合蛋白的糖基化修饰、提高蛋白稳定性，使蛋白的补体依赖的细胞毒性作用的相关功能发生改变，并提高生产工艺的可控性和蛋白的批间一致性。
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公开(公告)号：CN111246886B
公开(公告)日：2022-03-15
申请号：CN201880070081.9
申请日：2018-11-02
申请人： 正大天晴药业集团股份有限公司 , 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
IPC分类号： A61K39/395 , A61P35/00
摘要： 本发明属于抗体制剂领域，具体涉及一种抗PD‑L1人源化单克隆抗体的药物组合物，所述药物组合物包含1‑150mg/ml抗PD‑L1人源化单克隆抗体、3‑50mM缓冲液、2‑150mg/ml等渗调节剂/稳定剂和0.01‑0.8mg/ml表面活性剂，且pH为约4.5‑6.8。该制剂阻止其中抗体的聚合物增长，同时，能长时间较好地维持抗体的生物结合活性。
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