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公开(公告)号：CN102692462B
公开(公告)日：2014-01-08
申请号：CN201210184920.4
申请日：2012-06-03
Applicant: 浙江大学 , 菏泽步长制药有限公司
IPC: G01N30/02
Abstract: 一种丹红注射液质量控制方法，使用高效液相色谱法测定丹红注射液待测品指纹图谱并采用夹角余弦、相关系数、比率定性3种算法计算丹红注射液指纹图谱定性相似度；计算P值、M值得到丹红注射液指纹图谱定量相似度。同时，建立了丹红注射液8种有效成分含量测定方法。最终以HPLC测定丹参素钠、原儿茶醛含量大于350μg/mL，定性相似度大于0.95、定量相似度P在0.80~1.20之间，M在0.90~1.10之间作为质控标准控制丹红注射液的质量。通过指纹图谱定性定量判别与多指标定量分析相结合，进一步确保丹红注射液质量的可靠性和安全性。
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公开(公告)号：CN102313714B
公开(公告)日：2013-04-03
申请号：CN201110216270.2
申请日：2011-09-21
Applicant: 浙江大学
IPC: G01N21/35
Abstract: 本发明提供一种红花提取液测定方法，将最小二乘支持向量机理论与近红外光谱技术相结合，利用粒子群优化算法对LS-SVM进行参数寻优，建立红花提取过程中含固量和羟基红花黄色素A的定量分析模型，实现对红花提取过程中含固量和羟基红花黄色素A浓度关键指标的快速测定。本发明基于粒子群优化的最小二乘支持向量机建立的模型具有稳定性好、预测准确度高、外推能力强等优点。与传统的分析方法相比，所建立的分析方法快速、有效，能用于红花提取过程中含固量和羟基红花黄色素A浓度的快速测定。本发明有利于提高红花提取过程的质量控制水平，保证产品质量稳定、可靠。本发明方法操作简单，模型预测能力强，稳定性高，具有很强的外推、泛化能力。
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公开(公告)号：CN102200507B
公开(公告)日：2013-03-13
申请号：CN201110093881.2
申请日：2011-04-14
Applicant: 浙江大学
Abstract: 本发明提供一种近红外在线检测预处理系统，由过滤器、备用过滤器、变频离心泵、温度调控装置、缓冲装置、流量计、近红外光谱采集装置、自动取样装置、进液口、出液口组成。本发明可自动、连续、可靠地运行，能在不影响整个系统功能的情况下切换使用，同时实现自动正反冲洗，有针对性地收集被采集光谱的样品，能维持整个系统的清洁及美观。解决了近红外在线检测过程中不溶性固体颗粒多、流量不稳定、易产生气泡、温度波动较大而导致的检测困难问题，使采集到的近红外光谱稳定、可靠，重现性好，提高近红外在线检测的结果的准确性，推动近红外光谱分析技术在药品生产过程中的发展和应用，真正实现在线质量控制。
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公开(公告)号：CN104568822B
公开(公告)日：2017-11-28
申请号：CN201410792758.3
申请日：2014-12-19
Applicant: 浙江大学
IPC: G01N21/359 , G01N21/3563
Abstract: 本发明涉及一种连翘药材多指标同时快速检测方法，包括采集连翘药材，用高效液相色谱法测定连翘中芦丁、连翘酯苷A和连翘苷的含量，采集连翘药材粉末的近红外光谱数据并预处理，建立连翘药材中水分、浸出物、芦丁、连翘酯苷A及连翘苷含量的快速检测模型，所建模型用于同时快速测定连翘药材各质控指标的含量，建立实时放行的定量标准。本发明可用于快速测定连翘药材中水分、浸出物、芦丁、连翘酯苷A及连翘苷的含量，与传统方法相比，所建的分析方法和实时放行的定量标准能更快速判断出药材质量是否合格，确定药材是否能进入后续生产工艺环节，满足了实际生产中快速、高效的现场要求，具有生产药材筛选和质量全面评价的应用前景。
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公开(公告)号：CN104390926B
公开(公告)日：2017-02-01
申请号：CN201410611534.8
申请日：2014-11-04
Applicant: 浙江大学
Abstract: 本发明提供一种穿心莲浓缩脱色过程在线快速检测方法，提供安装在线紫外检测装置，采集浓缩液样本及对应在线紫外光谱，采用高效液相色谱法测定样本溶液中质控指标的含量，使用偏最小二乘法建立定量校正模型并进行检验。本发明建立的模型校正及预测能力好，与传统分析方法相比，能快速、准确地测定穿心莲提取液浓缩脱色过程中穿心莲内酯及脱水穿心莲内酯的含量，有利于提高中药产品在生产过程中的质量控制水平，保证产品质量的稳定性、可靠性。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN103439288B
公开(公告)日：2016-04-13
申请号：CN201310372406.8
申请日：2013-08-24
Applicant: 浙江大学
IPC: G01N21/359 , G01N30/02
Abstract: 本发明提供一种银杏叶药材实时放行检测方法，通过采集不同产地和批次的银杏叶药材，测定银杏叶中水分、浸出物及黄酮醇苷的含量，采集银杏叶药材粉末的近红外光谱数据，建立银杏叶各质控指标的定量分析模型和实时放行的定量标准，建立银杏叶药材质量评价的定性分析模型和实时放行的定性标准。本发明引入近红外光谱技术作为银杏叶药材实时放行检测方法，用于快速测定银杏叶药材中水分、浸出物和黄酮醇苷含量并定性判断药材质量是否合格，根据定量、定性测定结果对银杏叶药材进行实时放行检测，同时符合定性、定量实时放行标准的药材方可放行进入后续生产工艺环节，从而保证银杏叶制剂批次间的稳定性和均一性，提高银杏叶制剂的质量水平。
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公开(公告)号：CN105092520A
公开(公告)日：2015-11-25
申请号：CN201510473946.4
申请日：2015-08-06
Applicant: 浙江大学 , 华润三九医药股份有限公司
IPC: G01N21/359
Abstract: 本发明提供一种正天丸混合过程终点测定方法，通过混合过程分层取样、混合过程样本近红外光谱采集、变异系数计算混合均匀度、选择光谱预处理及波段、使用主成分分析结合马氏距离判断混合终点、确定正天丸混合终点时间。本发明将近红外在线分析技术引入到正天丸混合过程，实现对粉末混合均匀度的评价。本发明设计合理，有利于提高正天丸混合过程质量控制水平，充分保证产品质量稳定、可靠。本发明实现了快速及时判断正天丸混合过程中混合均匀度及混合终点，有利于提高生产效率，保证生产质量，对于中药工业技术进步和产品质量升级具有重大现实意义。
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公开(公告)号：CN104833651A
公开(公告)日：2015-08-12
申请号：CN201510177436.2
申请日：2015-04-15
Applicant: 浙江大学 , 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: G01N21/359 , G01N21/3577 , G01N30/02 , G01N9/04 , G01N5/04
Abstract: 本发明提供一种金银花浓缩过程在线实时放行检测方法，通过采集金银花浓缩过程近红外透射光谱，建立在近红外模型，收集终点样本，测定各质控指标，利用Shewhart控制图建立定量实时放行检测标准，采集终点样本的近红外光谱，建立多变量统计过程控制模型，获得定性RTRT标准，采集异常批次样本，利用近红外模型预测异常批次并绘制Shewhart控制图，验证定量RTRT可行性，采集异常批次样本光谱，利用MSPC模型计算D统计量和Q统计量，验证RTRT可行性。本发明结合近红外和统计过程控制，实现金银花浓缩过程实时放行检测，同时符合定量和定性放行标准的批次方可放行进入后续精致纯化环节，提高了浓缩过程的质量控制水平。
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公开(公告)号：CN104792652A
公开(公告)日：2015-07-22
申请号：CN201510217757.0
申请日：2015-05-02
Applicant: 浙江大学
IPC: G01N5/04 , G01N30/02 , G01N21/359 , G01N21/3563
Abstract: 本发明提供一种黄芪药材多指标快速检测方法，通过采集黄芪药材，测定质控指标，确定指标的建模波段，采用基于主成分分析的BP人工神经网络计算方法建立近红外光谱特征信息与黄芪药材中水分、浸出物、黄芪甲苷及毛蕊异黄酮葡萄糖苷含量的定量校正模型和定量放行标准。本发明可用于同时准确测定黄芪药材中水分、浸出物、黄芪甲苷及毛蕊异黄酮葡萄糖苷的含量，与传统方法相比，所建的检测分析方法和定量放行标准能更快速判断出黄芪药材质量是否合格，确定药材是否能进入后续生产工艺环节，满足了实际生产中快速、高效的现场要求，具有生产药材筛选和质量全面评价的应用前景。
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公开(公告)号：CN104568822A
公开(公告)日：2015-04-29
申请号：CN201410792758.3
申请日：2014-12-19
Applicant: 浙江大学
IPC: G01N21/359 , G01N21/3563
Abstract: 本发明涉及一种连翘药材多指标同时快速检测方法，包括采集连翘药材，用高效液相色谱法测定连翘中芦丁、连翘酯苷A和连翘苷的含量，采集连翘药材粉末的近红外光谱数据并预处理，建立连翘药材中水分、浸出物、芦丁、连翘酯苷A及连翘苷含量的快速检测模型，所建模型用于同时快速测定连翘药材各质控指标的含量，建立实时放行的定量标准。本发明可用于快速测定连翘药材中水分、浸出物、芦丁、连翘酯苷A及连翘苷的含量，与传统方法相比，所建的分析方法和实时放行的定量标准能更快速判断出药材质量是否合格，确定药材是否能进入后续生产工艺环节，满足了实际生产中快速、高效的现场要求，具有生产药材筛选和质量全面评价的应用前景。
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